Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korttidseffekter av anodal cerebellar vs anodal cerebral transkraniell likestrømsstimulering hos hjerneslagpasienter

1. august 2023 oppdatert av: Riphah International University

Kortsiktige effekter av anodal cerebellar transkraniell likestrømstimulering vs anodal cerebral transkraniell likestrømsstimulering på balanse, mobilitet og kognisjon hos slagpasienter

For å sammenligne effekten av anodal cerebellar Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) vs anodal cerebral tDCS på balanse, mobilitet og kognisjon hos slagpasienter hos slagpasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50010
        • Akbar Hospital, Gujrat

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • muligheten til å gi skriftlig samtykke.
  • Kan gå uten hjelp
  • Funksjonell status som lar deltakerne delta i balansetrening.
  • Poeng 6 eller høyere på Johns Hopkins fallrisikovurderingsverktøy

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske sykdommer, som Parkinson, Alzheimer
  • Enhver historie med psykiske sykdommer
  • Mottak av elektroterapi som kan påvirke nervesystemet i de to ukene før studien
  • Cerebellare lidelser
  • bruk av beroligende medisiner de to dagene før studien
  • eventuelle symptomer på hukommelsestap og depresjon;
  • Hukommelsesforstyrrelser med skårer under 21 på Mini Mental Status Examination-testen
  • Eventuelle tegn på alvorlige motoriske forstyrrelser i underekstremiteten som forårsaker bevegelsesbegrensninger eller deformitet
  • Eventuelle tegn på radikulopati eller rot lumbal ryggmarg involvering
  • Enhver syns- eller hørselshemming, eller vertigorapporter
  • Bruk av pulsregulator
  • Eventuelle strukturelle deformiteter i nedre ekstremiteter eller ryggraden
  • Eventuelle abnormiteter i det vestibulære systemet
  • Historie om nylig brudd
  • Manglende evne til å bevege seg uten hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal tDCS cerebellar stimuleringsgruppe:
Anodal tDCS cerebellar stimulering
Annen: Anodal tDCS cerebellar stimuleringsgruppe
tre økter ctDCS (2 mA, 20 min). De aktive (anode) og de returnerende (katode) elektrodene vil bli plassert bilateralt over lillehjernen (1-2 cm under øyen av occipital bein) og høyre buccinator muskel, henholdsvis xbox kinect-basert balanse- og mobilitetstrening ved bruk av spill fra Xbox Adventure Pack i 50 minutter.
Eksperimentell: Anodal tDCS cerebral (M1) stimuleringsgruppe:
Anodal tDCS cerebral (M1) stimulering
Annen: Anodal tDCS cerebral (M1) stimuleringsgruppe
tre-sesjon a-tDCS (2 mA, 20 min), vil anoden plasseres over den skadede M1 (C3, International 10-20 system) og katoden vil bli plassert over det supraorbitale området. xbox kinect-basert balanse- og mobilitetstrening med spill fra Xbox Adventure Pack i 50 minutter.
Sham-komparator: Sham Group
Sham
Annen: Sham Group
tre økter a-tDCS (2 mA, 20 min), fulgte Sham tDCS en lignende protokoll som Anodal tDCS cerebral (M1) stimulering og arrangement, men stimulering i 30 s, hvoretter strømmen ble redusert og slått av for resten av behandlingen. xbox kinect-basert balanse- og mobilitetstrening med spill fra Xbox Adventure Pack i 50 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra grunnlinjen, Berg balanseskala
Tidsramme: Dag 3
Bergbalanseskalaen (BBS) brukes for å vurdere deltakerens evne til å beholde stabilitet. BBS er en mye brukt test for vurdering av eldre befolkning med svekket balanse og personer med nevrologisk lidelse mens de sitter, står og forflytter seg. Denne testen inkluderte både statisk og dynamisk type oppgave. BBS bruker en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 (funksjonshemming) til 4 (fullstendig uavhengig ytelse) og består av 14 komponenter; maksimal poengsum er 56 poeng. Skalaen har vist seg å være pålitelig og gyldig hos slagpasienter. En cut-off-score på 45 poeng brukes for fallprediksjon. BBS innebærer 14 oppgaver; en totalscore på 56. Utstyr som kreves for denne testen var en stoppeklokke eller klokke med sekundviser og en linjal eller annen indikator på 2, 5 og 10 tommer.
Dag 3
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Dag 3
Endringer fra baseline, The Timed Up and Go (TUG)-testen ble designet for evaluering av balanse og måler mobilitet hos personer som er i stand til å gå på egenhånd (hjelpemidler tillatt) for å finne ut risikoen for fall. Forsøkspersonene vil bli pålagt å reise seg fra en stol, gå 3 m, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Tiden det tar å fullføre denne oppgaven vil bli målt. Testen vil bli informert tre ganger. Tiden som kreves for å fullføre denne oppgaven vil bli målt fra en stoppeklokke. Gjennomsnittsverdiene fra 3 forsøk, med 1 min hvile mellom hvert forsøk, ble brukt til dataanalyse.
Dag 3
Test av balanseevalueringssystem
Tidsramme: Dag 3
Endringer fra baseline, Balance Evaluation Systems Test (BESTest) er en 36-elements vurdering av balanseforringelser på tvers av 6 postural kontrollkontekster. Total poengsum på 108 poeng totalt, beregnet til en prosentpoengsum (0-100%). Det finnes også totale underpoeng for hvert system som er oppført ovenfor. Poeng på varenivå varierer fra 0 (alvorlig svekkelse) til 3 (ingen svekkelse)
Dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv skala
Tidsramme: Dag 3
Endringer fra grunnlinjen, Verktøyet som brukes for kognitiv svikt er Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Siden det ikke finnes et ganske effektivt måleverktøy for tidlig diagnose av kognitive svikt. MoCA er en vellykket screeningtest som brukes for screening av mild kognitiv svikt. Poeng for MoCA varierer fra 0-30. Tolkning av MoCA indikerer at poengsum på 26 og over normalen, 18 -25 poengsum indikerer lav kognitiv svikt, 10 -18 poengsum ansett som normal eller moderat kognitiv svikt, mens høyere enn 10 anses å være alvorlig kognitiv svekkelser.
Dag 3
Mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE)
Tidsramme: Dag 3
Endringer fra Baseline, Mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE): brukes til å screene for kognitiv svikt hos eldre. Maksimal MMSE-poengsum er 30 poeng. En score på 20 til 24 antyder mild demens, 13 til 20 antyder moderat demens, og mindre enn 12 indikerer alvorlig demens.
Dag 3
Johns Hopkins verktøy for fallrisikovurdering
Tidsramme: Dag 3
Endringer fra grunnlinjen, Risiko for å falle ble vurdert ved å bruke Johns Hopkins Fall Risk Assessment-score 13,14; en skåre på mindre enn 6 regnes som lav risiko, 6 til 13 regnes som moderat risiko, og høyere enn 13 regnes som høy risiko.
Dag 3
Tidsbestemt 25-fots gangtest
Tidsramme: Dag 3
Endringer fra baseline, Timed 25-Foot Walk (T25-FW) test er en kvantitativ mobilitets- og benfunksjonstest basert på en tidsbestemt 25-gang. To forsøk vil bli gitt til pasienten og tiden vil bli notert i sekunder
Dag 3
6 min gangtest: Avstand (meter)
Tidsramme: Dag 3
Endringer fra baseline, 6 min gangtest ble brukt for å måle funksjonskapasitet. Det er en submaksimal treningstest som kan hjelpe med å vurdere funksjonskapasiteten til pasienter med hjerte- og lungesykdommer, i denne testen finner vi ut den maksimale avstanden i meter som en person tilbakelegger på 6 minutter uten støtte.
Dag 3
tDCS uønskede effekter spørreskjema
Tidsramme: Dag 3

Spørreskjema for transkraniell likestrømstimulering (tDCS) bivirkninger:

Opplever du noen av følgende symptomer eller bivirkninger? Hodepine, nakkesmerter, hodebunnssmerter, prikking, kløe, brennende følelse, rødhet i huden, søvnighet, konsentrasjonsvansker, akutt humørendring, andre (spesifiser)

for hvert symptom kan pasienten gi verdi (1-4) (1, fraværende; 2, mild; 3, moderat; 4, alvorlig)

Hvis tilstede: Er dette relatert til tDCS? (1, ingen; 2, ekstern; 3, mulig; 4, sannsynlig; 5, bestemt)
Dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/01142 Qurat Study 2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anodal tDCS cerebellar stimuleringsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere