Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anodaalisen pikkuaivojen vs anodaalisen aivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation lyhytaikaiset vaikutukset aivohalvauspotilailla

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Anodaalisen pikkuaivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vs anodaalisen aivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation lyhytaikaiset vaikutukset aivohalvauspotilaiden tasapainoon, liikkuvuuteen ja kognitioon

Vertaa anodisen pikkuaivojen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja anodisen aivojen tDCS:n vaikutusta tasapainoon, liikkuvuuteen ja kognitioon aivohalvauspotilailla aivohalvauspotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrāt, Punjab, Pakistan, 50010
        • Akbar Hospital, Gujrat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky antaa kirjallinen suostumus.
  • Pystyy kävelemään ilman apua
  • Toiminnallinen tila, jonka avulla osallistujat voivat osallistua tasapainoharjoitteluun.
  • Pistemäärä 6 tai enemmän Johns Hopkinsin putoamisriskin arviointityökalulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset sairaudet, kuten Parkinson, Alzheimer
  • Kaikki psyykkisten sairauksien historia
  • Sähköhoito, joka saattaa vaikuttaa hermostoon tutkimusta edeltävien kahden viikon aikana
  • Pikkuaivojen häiriöt
  • rauhoittavien lääkkeiden käyttäminen kahden päivän aikana ennen tutkimusta
  • kaikki muistinmenetyksen ja masennuksen oireet;
  • Muistihäiriöt, joiden pistemäärä on alle 21 Mini Mental Status Examination -testissä
  • Kaikki merkit alaraajojen vakavista motorisista häiriöistä, jotka aiheuttavat liikerajoituksia tai epämuodostumia
  • Kaikki merkit radikulopatiasta tai lannerangan selkäytimen osallistumisesta
  • Kaikki näkö- tai kuulohäiriöt tai huimaus
  • Sykkeensäätimen käyttö
  • Kaikki alaraajojen tai selkärangan rakenteelliset epämuodostumat
  • Kaikki vestibulaarijärjestelmän poikkeavuudet
  • Viimeaikaisen murtuman historia
  • Kyvyttömyys liikkua ilman apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS pikkuaivojen stimulaatioryhmä:
Anodaalinen tDCS pikkuaivojen stimulaatio
Muut: Anodaalinen tDCS pikkuaivojen stimulaatioryhmä
kolmen istunnon ctDCS (2 mA, 20 min). Aktiiviset (anodi) ja palautuvat (katodi) elektrodit sijoitetaan molemmin puolin pikkuaivojen (1–2 cm takaraivoluun alapuolelle) ja oikean buccinatorlihaksen päälle, vastaavasti xbox kinect -pohjaiseen tasapaino- ja liikkuvuusharjoitteluun käyttämällä Xbox Adventure Packin pelejä. 50 minuutiksi.
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS aivostimulaatioryhmä (M1):
Anodaalinen tDCS-aivostimulaatio (M1).
Muut: Anodaalinen tDCS aivostimulaatioryhmä (M1).
kolmen istunnon a-tDCS (2 mA, 20 min), anodi sijoitetaan vaurioituneen M1:n päälle (C3, International 10-20 -järjestelmä) ja katodi sijoitetaan supraorbitaalisen alueen päälle. xbox kinect -pohjainen tasapaino- ja liikkuvuusharjoittelu Xbox Adventure Packin peleillä 50 minuutin ajan.
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Sham
Muut: Huijausryhmä
kolmen istunnon a-tDCS (2 mA, 20 min), Sham tDCS noudatti samanlaista protokollaa kuin Anodal tDCS aivojen (M1) stimulaatio ja järjestely, mutta stimulaatio 30 s, jonka jälkeen virtaa hidastettiin ja sammutettiin loput. hoidosta. xbox kinect -pohjainen tasapaino- ja liikkuvuusharjoittelu Xbox Adventure Packin peleillä 50 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perusviivasta, Bergin tasapainoasteikko
Aikaikkuna: Päivä 3
Berg Balance asteikkoa (BBS) käytetään arvioimaan osallistujan kykyä säilyttää vakaus. BBS on laajalti käytetty testi tasapainovammaisten iäkkäiden ja neurologisista häiriöistä kärsivien henkilöiden arvioimiseen istuessaan, seisoessaan ja liikkuessaan. Tämä testi sisälsi sekä staattisen että dynaamisen tyyppitehtävän. BBS käyttää viiden pisteen järjestysasteikkoa 0:sta (vammaisuus) 4:ään (täysi itsenäinen suorituskyky) ja koostuu 14 osasta; maksimipistemäärä on 56 pistettä. Asteikko on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi aivohalvauspotilailla. Pudotuksen ennustamiseen käytetään 45 pisteen raja-arvoa. BBS sisältää 14 tehtävää; kokonaispistemäärä 56. Tähän testiin tarvittiin sekuntikello tai kello, jossa oli sekuntiosoitin ja viivain tai muu 2, 5 ja 10 tuuman osoitin.
Päivä 3
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Päivä 3
Muutokset lähtötilanteesta, Timed Up and Go (TUG) -testi on suunniteltu tasapainon ja mittaamaan liikkuvuutta ihmisillä, jotka pystyvät kävelemään yksin (apulaite sallittu) putoamisriskin selvittämiseksi. Koehenkilöiden tulee nousta ylös tuolista, kävellä 3 m, kääntyä ympäri, palata tuolille ja istua alas. Tämän tehtävän suorittamiseen käytetty aika mitataan. Testistä tiedotetaan kolme kertaa. Tämän tehtävän suorittamiseen tarvittava aika mitataan sekuntikellosta. Tietojen analysointiin käytettiin keskiarvoja 3 kokeesta, joissa jokaisen kokeen välillä oli 1 minuutin tauko.
Päivä 3
Tasapainon arviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: Päivä 3
Muutokset lähtötilanteesta, Balance Evaluation Systems Test (BESTest) on 36 kohdan arvio tasapainohäiriöistä kuudessa asennonhallintakontekstissa. Kokonaispistemäärä 108 pistettä, laskettuna prosentteina (0-100%). Jokaiselle yllä luetellulle järjestelmälle on olemassa myös kokonaispistemäärä. Kohdetason pisteet vaihtelevat 0:sta (vakava heikkeneminen) 3:een (ei heikkenemistä)
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen asteikko
Aikaikkuna: Päivä 3
Muutokset perusviivasta, Kognitiivisen heikentymisen työkaluna on Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Koska kognitiivisten häiriöiden varhaiseen diagnosointiin ei ole olemassa varsin tehokasta mittaustyökalua. MoCA on onnistunut seulontatesti, jota käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulomiseen. MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30. MoCA:n tulkinta osoittaa, että pisteet 26 ja normaalia korkeammat, 18 -25 pisteet viittaavat alhaisiin kognitiivisiin häiriöihin, 10 -18 pisteet katsotaan normaaliksi tai keskivaikeiksi kognitiivisiksi heikentymiksi, kun taas yli 10:n katsotaan olevan vakava kognitiivinen häiriö häiriöt.
Päivä 3
Minimentaalinen tilatutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: Päivä 3
Muutokset lähtötilanteesta, Mini mentaalinen tilatutkimus (MMSE): käytetään kognitiivisten heikentymien seulomiseen vanhuksilla. MMSE:n maksimipistemäärä on 30 pistettä. Pistemäärä 20-24 viittaa lievään dementiaan, 13-20 keskivaikeaan dementiaan ja alle 12 vakavaan dementiaan.
Päivä 3
Johns Hopkinsin putoamisriskin arviointityökalu
Aikaikkuna: Päivä 3
Muutokset lähtötasosta, putoamisriski arvioitiin käyttämällä Johns Hopkins Fall Risk Assessment -pistemäärää 13,14 ; alle 6 pistettä pidetään alhaisena riskinä, 6-13 katsotaan kohtalaiseksi riskiksi ja yli 13 suureksi riskiksi.
Päivä 3
Ajastettu 25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 3
Muutokset lähtötilanteesta, Ajastettu 25-jalkainen kävely (T25-FW) -testi on kvantitatiivinen liikkuvuuden ja jalkojen toiminnan testi, joka perustuu ajoitettuun 25 jalkaan kävelyyn. Potilaalle annetaan kaksi koetta ja aika merkitään muistiin sekunneissa
Päivä 3
6 minuutin kävelytesti: Etäisyys (metriä)
Aikaikkuna: Päivä 3
Muutokset lähtötasosta, 6 minuutin kävelytestiä käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen. Se on submaksimaalista rasituskoe, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
Päivä 3
tDCS Adverse Effects Questionnaire
Aikaikkuna: Päivä 3

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) haittavaikutusten kyselylomake:

Onko sinulla jokin seuraavista oireista tai sivuvaikutuksista? Päänsärky, niskakipu, päänahan kipu, pistely, kutina, polttava tunne, ihon punoitus, uneliaisuus, keskittymisvaikeudet, akuutti mielialan muutos, muut (täsmennä)

potilas voi antaa kullekin oireelle arvon (1-4) (1, poissa; 2, lievä; 3, kohtalainen; 4, vaikea)

Jos on: Liittyykö tämä tDCS:ään? (1, ei mitään; 2, etäinen; 3, mahdollista; 4, todennäköinen; 5, varma)
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/01142 Qurat Study 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Anodaalinen tDCS pikkuaivojen stimulaatioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa