Evaluatie van een geavanceerd hiv-ziekte-gedifferentieerd zorgmodel in Malawi

Achtergrond Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de diagnose van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) en uitgebreide toegang tot antiretrovirale therapie (ART), suggereren recente gegevens dat een derde van de mensen met hiv/aids (PLHIV) die met ART beginnen, dit doet met gevorderde hiv-ziekte (AHD), en een toenemend aantal patiënten heeft na een periode van terugtrekking behoefte aan geavanceerde hiv-zorg. Ondanks aanzienlijke inspanningen om het AHD-model in Malawi te implementeren en op schaal te brengen, bestaan ​​er nog steeds verschillende uitdagingen met betrekking tot de implementatie en resultaten van AHD.

Beschrijving van de studie-interventie:

Om het zorgpakket voor hiv-geïnfecteerde cliënten met gevorderde hiv-ziekte in Malawi te optimaliseren, zal een hub-and-spoke-model worden ontworpen en geïmplementeerd om AHD-diensten geografisch dichter bij patiënten te brengen. Er zal een verbeterd pakket aan AHD-interventies worden geïmplementeerd, zoals gedecentraliseerde cluster van differentiatie 4 (CD4)-testen, Tuberculosis lipoarabinomannan (TB-LAM) en initiatie van patiënten met profylaxe [TPT en CPT] [systeemversterking door kwaliteitsverbetering (QI)]. Een klant- en systeemfocus zal uitdagingen identificeren die worden ervaren door providers en klanten, terwijl tegelijkertijd de contextuele factoren worden beschreven die van invloed zijn op de levering van AHD-services. Deze geleerde lessen zullen worden gebruikt om de klantenstroom te optimaliseren, de regelgeving voor monstertransport te verbeteren en de klantbetrokkenheid te vergroten.

Evaluatie Beschrijving De evaluatie zal een ontwerpstudie met gemengde methoden zijn: (1) de kwantitatieve component die een niet-gerandomiseerd clusterontwerp zal zijn op basis van controle van interventie- versus controlelocaties voor evaluatie van resultaten (2) de kwalitatieve component die gericht is op het evalueren van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de versterkte AHD-dienstverlening (3) kostenevaluatie die gebruik zal maken van kwantitatieve methoden.

Specifieke doelen

1. Om het effect te bepalen van de implementatie van een verbeterd AHD-zorgpakket op interventiesites versus controlesites op het aandeel van PLHIV met AHD dat in leven is en in zorg wordt gehouden 6 en 12 maanden na de diagnose van AHD en opname in AHD-zorg.
2. Om het effect te bepalen van de implementatie van een verbeterd AHD-zorgpakket op interventiesites versus controlesites op het aandeel van PLHIV met AHD, die virale onderdrukking bereiken (<50 kopieën/ml) op 6 en 12 maanden na inschrijving voor AHD-zorg en -behandeling
3. Om de verandering in AHD-screening, management en service-opname-indicatoren bij PLHIV-cliënten te schatten voor en na de implementatie van het QI-project voor samenwerkingsimplementatie (QICI)
4. Om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het AHD-zorgpakket te evalueren bij patiënten die gebruik maken van AHD-diensten en HCW's die gerelateerde gezondheidsdiensten verlenen
5. Een kostenanalyse uitvoeren van de implementatie van het hub-and-spoke verbeterde AHD-zorgpakket om de AHD-gedifferentieerde zorg op geselecteerde locaties in Malawi te verbeteren.

Eindpunten

1. Percentage van PLHIV met gevorderde ziekte dat in leven zal blijven en in zorg zal worden gehouden 6 en 12 maanden na de start van de antiretrovirale therapie (ART) en na de diagnose van AHD.
2. Percentage PLHIV met AHD ingeschreven in zorg en behandeling die na 6 en 12 maanden viraal onderdrukt zijn.

Studiepopulatie:

De onderzoekspopulatie voor de kwantitatieve studiecomponent omvat kinderen, adolescenten en volwassenen van alle leeftijden in alle interventie- en controlecentra die zijn geïdentificeerd voor de projectevaluatie bij wie de diagnose AHD is gesteld. De onderzoekspopulatie voor de kwalitatieve component omvat PLHIV, HCW's en lekenkaderleden die de gezondheidsinstelling van 18 jaar en ouder ondersteunen, beschikbaar en bereid om deel te nemen.

Beschrijving van sites/faciliteiten die deelnemers inschrijven:

Het project zal worden uitgevoerd in tweeëntwintig interventielocaties in Malawi, drie geselecteerde districten en dertien controlelocaties in andere districten waar de interventie niet wordt uitgevoerd.

Studieduur: De studie duurt 18 maanden, inclusief 4 tot 6 maanden inschrijving en tot 12 maanden follow-up.