Valutazione del modello di assistenza differenziata per la malattia avanzata da HIV in Malawi

Contesto Nonostante i significativi progressi nella diagnosi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e l'ampliamento dell'accesso alla terapia antiretrovirale (ART), dati recenti suggeriscono che un terzo delle persone affette da HIV/AIDS (PLHIV) che iniziano l'ART lo fa con una malattia da HIV avanzata (AHD) e un numero crescente di pazienti richiede cure avanzate per la malattia da HIV dopo un periodo di disimpegno. Nonostante i notevoli sforzi per implementare il modello AHD in Malawi e portarlo su larga scala, esistono ancora diverse sfide riguardanti l'implementazione e i risultati dell'AHD.

Descrizione dell'intervento di studio:

Per ottimizzare il pacchetto di assistenza offerto ai pazienti con infezione da HIV con malattia da HIV avanzata in Malawi, sarà progettato e implementato un modello hub-and-spoke per avvicinare geograficamente i servizi AHD ai pazienti. Verrà implementato un pacchetto potenziato di interventi AHD come i test del cluster decentralizzato di differenziazione 4 (CD4), la tubercolosi lipoarabinomannano (TB-LAM) e l'avvio dei pazienti alla profilassi [TPT e CPT] [rafforzamento del sistema attraverso il miglioramento della qualità (QI)]. Un focus sul cliente e sui sistemi identificherà le sfide incontrate da fornitori e clienti e allo stesso tempo descriverà i fattori contestuali che influenzano la fornitura di servizi AHD. Queste lezioni apprese verranno utilizzate per ottimizzare il flusso dei clienti, migliorare la regolamentazione del trasporto dei campioni e aumentare il coinvolgimento dei clienti.

Descrizione della valutazione La valutazione sarà uno studio di progettazione con metodo misto: (1) la componente quantitativa che sarà un disegno a grappolo non randomizzato basato sul controllo dei siti di intervento rispetto ai siti di controllo per la valutazione dei risultati (2) la componente qualitativa che mirerà a valutare l'accettabilità e la fattibilità della valutazione dei costi della fornitura di servizi AHD rafforzata (3) che utilizzerà metodi quantitativi.

Obiettivi specifici

1. Determinare l'effetto dell'implementazione di un pacchetto di cure AHD potenziato nei siti di intervento rispetto ai siti di controllo sulla proporzione di PLHIV con AHD che sono vivi e mantenuti in cura a 6 e 12 mesi dopo la diagnosi di AHD e l'iscrizione alla cura AHD.
2. Determinare l'effetto dell'implementazione del pacchetto di cure AHD avanzato nei siti di intervento rispetto ai siti di controllo sulla proporzione di PLHIV con AHD, che raggiungono la soppressione virale (<50 copie/ml) a 6 e 12 mesi dopo l'iscrizione alla cura e al trattamento AHD
3. Per stimare il cambiamento negli indicatori di screening AHD, gestione e assorbimento dei servizi tra i pazienti PLHIV prima e dopo l'implementazione del progetto di implementazione collaborativa QI (QICI)
4. Valutare l'accettabilità e la fattibilità del pacchetto di cure AHD tra i pazienti che utilizzano i servizi AHD e gli operatori sanitari che forniscono servizi sanitari correlati
5. Condurre un'analisi dei costi dell'implementazione del pacchetto di assistenza AHD potenziato hub and spoke per migliorare l'assistenza differenziata AHD in siti selezionati in Malawi.

Endpoint

1. Proporzione di PLHIV con malattia avanzata che sarà viva e mantenuta in cura a 6 e 12 mesi dopo l'inizio della terapia antiretrovirale (ART) e dopo la diagnosi di AHD.
2. Proporzione di PLHIV con AHD arruolati in cura e trattamento che sono soppressi viralmente a 6 e 12 mesi.

Popolazione di studio:

La popolazione dello studio per la componente dello studio quantitativo includerà bambini, adolescenti e adulti di tutte le età in tutti i siti di intervento e di controllo identificati per la valutazione del progetto a cui è stata diagnosticata l'AHD. La popolazione in studio per la componente qualitativa includerà PLHIV, personale sanitario e quadri laici a supporto della struttura sanitaria di età pari o superiore a 18 anni disponibili e disposti a partecipare.

Descrizione dei siti/strutture Iscrizione partecipanti:

Il progetto sarà attuato in ventidue siti di intervento in Malawi tre distretti selezionati e tredici siti di controllo in altri distretti dove l'intervento non è attuato.

Durata dello studio: lo studio richiederà un periodo di 18 mesi, inclusi da 4 a 6 mesi di iscrizione e fino a 12 mesi di follow-up.