Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstiller, angst en mucogingivale therapie

16 februari 2023 bijgewerkt door: Leila Salhi, University of Liege

Is de consumptie van pijnstillers afhankelijk van angst of mucogingivale therapie?

Is het gebruik van pijnstillers na een tandvleesbehandeling gerelateerd aan de mate van angst van de patiënt of aan het soort therapie?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gebruikte angst- en depressieschaal (HAD) kan het niveau van angst en/of depressie van de patiënt vóór interventie onthullen.

Bovendien zou het gebruik van deze specifieke vragenlijsten (7 items voor angst, 7 items voor depressie) kunnen onthullen of het gebruik van pijnstillers na tandvleesbehandeling afhankelijk is van het niveau van HAD of van de therapie.

Deze tool (HAD) kan het mogelijk maken om vóór elke (kaak)operatie profielen met een hoog risico te herkennen en oplossingen voor te stellen om angst en/of depressie te verminderen vóór de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Liege
      • Liège, Liege, België, 4000
        • Werving
        • leila Salhi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA type I en II proefpersonen
  • Gelokaliseerde tandvleesrecessies
  • Recessies Caïro RT I-II
  • FMPS < 10%
  • FMBS < 10%
  • <10 sigaretten/dag
  • Geen contra-indicatie tegen orale chirurgische ingrepen
  • Patiënt kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Infectie (lokaal of systemisch). Elke infectie zal voorafgaand aan de studieprocedure worden beoordeeld op geschiktheid. Patiënten met gingivitis of lokale infectie (fractuur, apicale reactie) ondergaan een tandheelkundige behandeling voorafgaand aan hun toelating tot het onderzoek. In geval van systemische infectie zal de evaluatie gebaseerd zijn op medische anamnese en indien nodig worden verwezen naar relevante medische tests.
  • ASA-type > II
  • Huidige zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
  • Alcoholisme of chronisch drugsmisbruik
  • Rokers, ≳ 10 sigaretten per dag
  • Immuungecompromitteerde patiënten
  • Ongecontroleerde suikerziekte
  • Onbehandelde parodontitis
  • Geschiedenis van eerdere parodontale chirurgie (mucogingivale of andere) aan de op te nemen tanden
  • Aanwezigheid van ernstige tandafwijking, rotatie of significante versie van de te behandelen tand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep: gratis tandvleestransplantaat voor tandvleesrecessie
Procedure: tandvleestransplantaat

onderzoekers:

Donorsite:

  • weefseltransplantaat oogsten van het gehemelte achter de palatinale rugae.
  • plaatsing van een palatine hemostatische plaque op het gehemelte om het risico op bloedingen te verminderen en de postoperatieve pijn te verminderen.

site ontvangen:

  • Controle: de horizontale incisie grenzend aan de recessie(s) en verticale incisies en gespleten dikteflap. Plaatsing van het transplantaat op het ontvangende bed en hechting.
  • Test: bindweefseltransplantatie met behulp van de "envelop/pouch"-techniek met twee incisies van gedeeltelijke dikte (diep en oppervlakkig). Plaatsing van het transplantaat in de envelop
Experimenteel: Testgroep: bindweefseltransplantaat voor tandvleesrecessie
Procedure: tandvleestransplantaat

onderzoekers:

Donorsite:

  • weefseltransplantaat oogsten van het gehemelte achter de palatinale rugae.
  • plaatsing van een palatine hemostatische plaque op het gehemelte om het risico op bloedingen te verminderen en de postoperatieve pijn te verminderen.

site ontvangen:

  • Controle: de horizontale incisie grenzend aan de recessie(s) en verticale incisies en gespleten dikteflap. Plaatsing van het transplantaat op het ontvangende bed en hechting.
  • Test: bindweefseltransplantatie met behulp van de "envelop/pouch"-techniek met twee incisies van gedeeltelijke dikte (diep en oppervlakkig). Plaatsing van het transplantaat in de envelop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pin killer verbruik
Tijdsspanne: twee weken
het aantal gebruikte pijnstillers na de behandeling
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B7072021000061

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst en depressie

Klinische onderzoeken op tandvleestransplantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren