Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de menselijke werkzaamheid voor huidhydratatie en verbetering van rimpels

12 mei 2023 bijgewerkt door: Ji Hye Yoon

Product A (testproduct), product B (controleproduct) Evaluatie van de menselijke werkzaamheid voor huidhydratatie en verbetering van rimpels

Alle proefpersonen gebruikten respectievelijk het placebomonster aan de linkerkant van hun gezicht en het onderzoeksmonster aan de rechterkant van hun gezicht. De bevochtigingsniveaus werden gedetecteerd vóór gebruik (0 week), na 2 weken en na 4 weken. De rimpels van proefpersonen werden ook gemeten op hetzelfde datuminterval als de huidvochtigheidstest.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tweeëntwintig proefpersonen namen aanvankelijk deel aan de klinische proef. Eén proefpersoon werd uitgesloten wegens niet-naleving van het proefplan. Alle proefpersonen gebruikten respectievelijk het placebomonster aan de linkerkant van hun gezicht en het onderzoeksmonster aan de rechterkant van hun gezicht. De bevochtigingsniveaus werden gedetecteerd vóór gebruik (0 week), na 2 weken en na 4 weken. De kraaienpootjes van proefpersonen werden ook gemeten op hetzelfde datuminterval als de huidvochtigheidstest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een droge huid, leeftijd 30-59 jaar (gemiddeld=49,2 jaar).
  • De proefpersoon heeft oogrimpels (kraaienpootjes).
  • Een persoon die vrijwillig toestemming heeft gegeven na volledige uitleg van het testdoel en de inhoud.
  • Degenen die kunnen opvolgen tijdens de testperiode.
  • Een gezond persoon zonder acute of chronische lichamelijke ziekte, waaronder huidziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die het niet eens zijn met de in het protocol voorgeschreven anticonceptiemethode.
  • Een persoon met een laesie op de testplaats of die lijdt aan een besmettelijke huidziekte.
  • Mensen met allergieën of overgevoeligheid, of irritatie voor cosmetica, geneesmiddelen of dagelijkse blootstelling aan licht.
  • Degenen die binnen 1 maand na deelname aan het onderzoek systemische steroïden of fototherapie hebben gekregen, of die binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek een huidbehandeling (scaling/botox/filler/laser/tatoeage) hebben ondergaan.
  • Degenen die binnen 3 maanden voor aanvang van het onderzoek drugs met vergelijkbare functies op de onderzoekslocatie hebben gebruikt, of een psychische aandoening of een mentale retardatiestoornis hebben.
  • Anders dan het bovenstaande, een persoon die het moeilijk zal maken om een ​​menselijke test uit te voeren op basis van het oordeel van de verantwoordelijke onderzoeker of de persoon die de leiding heeft over het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefpersonen die een placebo kregen, kregen de crème gedurende 4 weken twee keer per dag. De vragenlijst voor het testen van de effecten vorderde vóór het gebruik van de crème, na 2 weken en na 4 weken.
De crème werd aangebracht op de gezichten van de proefpersonen, het juiste gezichtsgebied werd op de placebocrème aangebracht.
Experimenteel: Experiment
De proefpersonen die experimenteel waren, werden gedurende 4 weken twee keer per dag op de crème aangebracht. De vragenlijst voor het testen van de effecten vorderde vóór het gebruik van de crème, na 2 weken en na 4 weken.
De crème werd op de gezichten van proefpersonen aangebracht, het linker gezichtsgebied werd op de 0,5% Hs-WE-crème aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de menselijke werkzaamheid voor verbetering van de hydratatie van de huid door middel van visuele beoordeling
Tijdsspanne: tot 4 weken
Het huidvochtgehalte van proefpersonen werd ook gemeten op de 0, 2, 4 weken. huidbevochtigingsniveau werd uitgevoerd met behulp van een Corneometer CM825 (Courage en Khazaka, Köln, Duitsland). Bij het meten van huidbevochtiging werd gebruik gemaakt van capaciteit en het verschil in diëlektrische constante tussen water en het meetmateriaal werd uitgedrukt als een gemeten waarde.
tot 4 weken
Evaluatie van menselijke werkzaamheid voor verbetering van huidrimpels door middel van visuele beoordeling
Tijdsspanne: tot 4 weken
De huidrimpels van proefpersonen werden gemeten op de 0, 2 en 4 weken. Huidrimpels werden benaderd door visuele beoordeling met behulp van een Antera 3D CS (Miravex, Ierland). Het dieptebeeld (diepte, mm) van de Wrinkle-small-analysemodus werd gebruikt als evaluatiegegevens voor het meten van huidrimpels. Het meetapparaat was een apparaat dat de conditie van de epidermis en dermis van de huid kan meten met behulp van een lichtgevende diode (LED-lichtbron), gegevens kan extraheren uit driedimensionale vormbeelden, huidaandoeningen kan kwantificeren en huidveranderingen in de loop van de tijd kan volgen om de huid te meten. rimpels.
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GIRB-21929-NY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge huid

Klinische onderzoeken op Placebo crème

3
Abonneren