Herstel van acuut immuunfalen bij septische shock door extracorporale immuunceltherapie - Observationele langetermijnfollow-up (ReActIF- LTO)

Sepsis is een wereldwijde bedreiging voor de gezondheid vanwege de hoge sterfte en de ontwikkeling van langdurige handicaps, waaronder fysieke en cognitieve stoornissen en mentale stoornissen, gezamenlijk bekend als het post-intensieve zorgsyndroom (PICS), die bijdragen aan een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) gedurende meerdere jaren, zelfs na succesvol herstel van de aanvankelijke acute sepsistoestand. Overlevenden van sepsis hebben vaak een langere periode van revalidatie nodig, verbruiken meer medische en sociale middelen en kampen met financiële lasten.

In het ReActIF-ICE-onderzoek, dat in juli 2022 van start ging met het inschrijven van patiënten, zullen maximaal 142 proefpersonen met ernstige sepsis worden geïncludeerd en gerandomiseerd in een therapiegroep (die de ARTICE-behandeling (extracorporale perfusie van immuuncelplasma) krijgen bovenop de standaardzorg). en controlegroep (alleen standaardzorg). Deze proefpersonen werden gedurende 90 dagen gevolgd volgens het ReActIF-ICE-studieprotocol.

Omdat er nog steeds een grote behoefte is aan gegevens over de langetermijnresultaten van sepsispatiënten, zou het verzamelen van gegevens van de ReActIF-ICE-patiënten over een langere periode belangrijke aanvullende informatie opleveren over:

1. Algemene klinische en sociaal-economische uitkomsten op lange termijn van overlevenden van sepsis
2. Details van de langetermijnresultaten van de ReActIF-ICE-patiëntenpopulatie
3. De potentiële medische uitkomsteffecten op de lange termijn van de aanvullende ARTICE-behandeling in vergelijking met alleen de standaardbehandeling.
4. De potentiële gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op de lange termijn van de ReActIF-ICE-patiëntenpopulatie
5. De potentiële gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op de lange termijn van de aanvullende ARTICE-behandeling in vergelijking met alleen de standaardbehandeling.

In dit vervolgonderzoek op lange termijn zullen de ingeschreven proefpersonen langer dan 90 dagen gedurende maximaal 5 jaar worden gevolgd.