- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06146101
RePOSA: onthult de werkzaamheid van het gebruik van IHL-42X bij patiënten met OSA (REPOSA)
Een fase II/III, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie om de veiligheid en werkzaamheid van IHL-42X te bepalen bij proefpersonen met obstructieve slaapapneu die intolerant, niet-conform of naïef zijn ten aanzien van positieve luchtwegdruk
Het doel van dit gerandomiseerde, dubbelblinde klinische fase II/III-onderzoek is het bepalen van de veiligheid en werkzaamheid van IHL-42X bij personen met obstructieve slaapapneu die intolerant zijn, niet meegaand of naïef zijn voor positieve luchtwegdruk.
Het fase II-onderzoek zal een vier weken durend dosisonderzoek zijn waarin twee dosissterktes van IHL-42X worden vergeleken met placebo. De optimale dosissterkte zal worden geselecteerd op basis van het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van de twee IHL-42X-dosissterkten met placebo gedurende een behandelingsperiode van 4 weken. De drie behandelgroepen zijn; IHL-42X lage dosis (2,5 mg dronabinol, 125 mg acetazolamide), IHL-42X hoge dosis (5 mg dronabinol, 250 mg acetazolamide) en Placebo. Elke behandelgroep zal ongeveer 40 patiënten per behandelarm inschrijven, voor een totaal van ongeveer 120 patiënten.
De veiligheids- en werkzaamheidsresultaten van de fase II-studie zullen worden gebruikt om de dosissterkte van IHL-42X en de overeenkomstige doses dronabinol en acetazolamide in fase III te selecteren.
In het fase III-onderzoek zal gebruik worden gemaakt van de optimale dosissterkte van IHL-42X zoals geïdentificeerd in fase II en zal worden vergeleken met de actieve farmaceutische ingrediënten in een dosissterkte die equivalent is aan die gevonden in de optimale dosissterkte van IHL-42X en placebo gedurende 52 weken. De vier behandelgroepen zijn; IHL-42X (optimale dosis uit Fase II), Acetazolamide (equivalente dosissterkte aan die in de optimale dosis IHL-42X), Dronabinol (equivalente dosissterkte aan die in de optimale dosis IHL-42X) en placebo. De behandelingsgroepen zullen ongeveer 165 patiënten inschrijven voor IHL-42X, ongeveer 55 patiënten voor dronabinol, ongeveer 55 voor acetazolamide en ongeveer 165 voor placebo, voor een totaal van ongeveer 440 patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mark Bleackley
- Telefoonnummer: +61 (0) 400 423 364
- E-mail: mark@incannex.com.au
Studie Contact Back-up
- Naam: Amanda Sallama
- Telefoonnummer: +61 (2) 9634 4508
- E-mail: amanda@incannex.com.au
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Nog niet aan het werven
- Desert Center for Allergy and Chest Diseases
-
Contact:
- Lizy Delgado
- Telefoonnummer: 602-788-7211
- E-mail: lldelgad783@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Finberg
-
-
California
-
Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
- Nog niet aan het werven
- Exalt Clinical Research
-
Contact:
- Dixie Creager
- Telefoonnummer: 2003 619-826-8914
- E-mail: dcreager@exaltresearch.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nella Green
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Nog niet aan het werven
- CenExel CNS- Los Alamitos
-
Contact:
- Gina Rodriguez
- Telefoonnummer: 4321 562-742-7116
- E-mail: gina.rodriguez@cenexel.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven Reynolds
-
Riverside, California, Verenigde Staten, 92503
- Nog niet aan het werven
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Jack Vu
-
Contact:
- Crystal Phay
- Telefoonnummer: 951-374-1190
- E-mail: cphay@artemis-research.com
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- Nog niet aan het werven
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Stacey Layle
-
Contact:
- Natalie Guillen
- Telefoonnummer: 858-278-3647
- E-mail: Nguillen@Artemis-research.com
-
Upland, California, Verenigde Staten, 91786-4985
- Nog niet aan het werven
- Pacific Clinical Research Medical Group
-
Contact:
- Sarita Garcia
- Telefoonnummer: 909-920-3000
- E-mail: Sgarcia@pcmg.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeffrey Ries
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Nog niet aan het werven
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Jacksonville)
-
Contact:
- Niketa Kamble
- Telefoonnummer: 904-281-5757
- E-mail: nkamble@cnshealthcare.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark Joyce
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Nog niet aan het werven
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Orlando)
-
Hoofdonderzoeker:
- Felipe Suplicy
-
Contact:
- Brandon Williams
- Telefoonnummer: 407-425-5100
- E-mail: bwilliams@cnshealthcare.com
-
Valrico, Florida, Verenigde Staten, 33596-8262
- Nog niet aan het werven
- Teradan Clinical Trials
-
Contact:
- Fran Poli
- Telefoonnummer: 813-603-5992
- E-mail: franp@teradanclinicaltrials.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Lorch
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33409-3401
- Nog niet aan het werven
- Palm Beach Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Mira Baron
-
Contact:
- Jennifer Butler
- Telefoonnummer: 561-689-0606
- E-mail: jennifer@palmbeachresearch.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
- Werving
- NeuroTrials Research, Inc.
-
Contact:
- Sarah Mackett
- Telefoonnummer: 404-851-9934
- E-mail: smackett@neurotrials.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Dennis Lacey
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Nog niet aan het werven
- Tandem Clinical Research, LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Adil Fatakia
-
Contact:
- Valence Brittany
- Telefoonnummer: 504-934-8424
- E-mail: Bvalence@tandemclinicalresearch.com
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Verenigde Staten, 21075-6434
- Nog niet aan het werven
- Centennial Medical Group
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven Geller
-
Contact:
- Andrea Henry-Roane
- Telefoonnummer: 443-698-8629
- E-mail: ahenry@centennialmedical.com
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20854
- Nog niet aan het werven
- Meridian Clinical Research, LLC
-
Contact:
- Latiffa Kabba
- Telefoonnummer: 240-698-2800
- E-mail: lkabba@velocityclinical.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Asefa Mekonnen
-
-
Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48314
- Nog niet aan het werven
- Clinical Neurophysiology Services, PC - Sleep Disorders Institute & Attention Disorders Institute
-
Contact:
- Bart Sangal
- Telefoonnummer: 586-254-0707
-
Hoofdonderzoeker:
- Bart Sangal
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052-5016
- Nog niet aan het werven
- Henderson Clinical Trials,LLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Vikas Sayal
-
Contact:
- Corrine Pacchiano
- Telefoonnummer: 725-218-3236
- E-mail: cpacchiano@hendersontrials.com
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
- Nog niet aan het werven
- Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Stern
-
Contact:
- Felix Kurniawan
- Telefoonnummer: 1013 704-248-0000
- E-mail: felix@arsmnc.com
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
- Werving
- CTI Clinical Trial and Consulting Services
-
Hoofdonderzoeker:
- James Maynard
-
Contact:
- Haley Vonderhaar
- Telefoonnummer: 513-533-6309
- E-mail: hvonderhaar@ctifacts.com
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45245-4501
- Nog niet aan het werven
- Intrepid Research
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruce Corser
-
Contact:
- Erica Eves
- Telefoonnummer: 513-262-4290
- E-mail: eeves@intrepidresearch.md,
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15236
- Nog niet aan het werven
- Preferred Clinical Research
-
Contact:
- Sarah Dobrosky
- Telefoonnummer: 2 412-650-6155
- E-mail: sdobrosky@ppcp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Gates
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
- Nog niet aan het werven
- Velocity Clinical Research - Anderson
-
Hoofdonderzoeker:
- Charles Thompson
-
Contact:
- Emma Ferguson
- Telefoonnummer: 864-965-0190
- E-mail: eferguson@velocityclinical.com
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- Nog niet aan het werven
- Velocity Clinical Research - Greenville
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis De La Cruz
-
Contact:
- Patricia Nunez
- Telefoonnummer: 864-770-0890
- E-mail: pnunez@velocityclinical.com
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
- Werving
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc. (CNS Healthcare of Memphis)
-
Hoofdonderzoeker:
- Lora McGill
-
Contact:
- Carol Marsh
- Telefoonnummer: 901-843-1047
- E-mail: cmarsh@cnshealthcare.com
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
- Werving
- FutureSearch Trials
-
Contact:
- Kevin Ford
- Telefoonnummer: 219 512-380-9925
- E-mail: kevinf@fstrials.com
-
Hoofdonderzoeker:
- John Hudson
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231-3442
- Werving
- FutureSearch Trials of Dallas, LP
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Downing
-
Contact:
- Erin Ashmore
- Telefoonnummer: 109 214-369-2600
- E-mail: erina@fstrials.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
Bevindingen van screening polysomnografie (PSG) bevestigd bij centrale overlezing:
- AHI ≥15
- ≤ 25% centrale of gemengde apneus/hypopneus
- geen Cheyne-Stokes-ademhaling
Intolerant, niet-compliant of naïef ten opzichte van PAP (Opmerking: niet meer dan 25% van de onderzoekspopulatie zal bestaan uit PAP-naïeve patiënten). Patiënten worden op basis van de volgende criteria geïdentificeerd als intolerant, niet-conform of naïef voor PAP-apparaten:
- Patiënten worden als PAP-niet-conform beschouwd als ze PAP gedurende ≥ 4 uur gedurende ten minste 21 nachten gedurende een aaneengesloten periode van 30 dagen niet gebruiken op basis van gegevens verzameld van het PAP-apparaat (bijv. SD-opslagkaarten) en/of een cloud -gebaseerde opslagplaats van PAP-apparaatgegevens.
- Patiënten worden als PAP-intolerant beschouwd als ze voormalige PAP-gebruikers zijn, dat wil zeggen een PAP-apparaat dat ze >30 dagen niet hebben gebruikt of die geen toegang hebben tot een PAP-apparaat
- Patiënten worden als PAP-naïef beschouwd als ze geen eerdere ervaring met PAP hebben. Patiënten die een split-onderzoek hebben ondergaan, dwz een onderzoek naar PAP tijdens PSG, worden niet als PAP-naïef beschouwd en moeten worden gecategoriseerd volgens a tot en met b hierboven. (Opmerking: bij PAP-naïeve patiënten zullen de voordelen en risico's van PAP worden uitgelegd tijdens de screening, inclusief dat PAP de standaardbehandeling voor OSA is. Deze patiënten hebben ook de mogelijkheid om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek als hij/zij ervoor kiest om behandeld te worden met PAP of een andere alternatieve therapie, zoals een oraal apparaat of een operatie)
- Moet ermee instemmen geen enkele vorm van cannabis of cannabinoïde, of enige andere illegale of recreatieve drug, met uitzondering van het onderzoeksproduct (IP), te gebruiken tijdens deelname aan dit onderzoek.
Een vrouwelijke patiënt die zwanger kan worden, moet akkoord gaan met het gebruik van twee goedgekeurde anticonceptiemethoden. Goedgekeurde anticonceptiemethoden zijn onder meer:
- Een spiraaltje moet minimaal 3 maanden vóór dag 1 tot en met 10 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel op zijn plaats blijven
- Barrièremethode (condoom of pessarium) gedurende minimaal 3 maanden vóór dag 1 tot en met 10 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
- Stabiel hormonaal anticonceptiemiddel gedurende ten minste 3 maanden vóór dag 1 en een barrièremethode (condoom of pessarium) gedurende ten minste 14 dagen vóór dag 1 tot en met 10 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
Een vrouw wordt niet beschouwd als vruchtbaar als:
- postmenopauzaal (gedefinieerd als geen menstruatie gedurende ten minste 12 maanden) met serumfollikelstimulerende hormoonspiegels >40 mIU/ml
- een bilaterale afbinding van de eileiders, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan ten minste 6 maanden vóór dag 1
Een mannelijke patiënt moet akkoord gaan met het gebruik van ten minste 1 goedgekeurde anticonceptiemethode (of zoals vereist door de lokale regelgeving) tijdens seksuele activiteiten vanaf onderzoeksdag -1 tot en met de follow-up aan het einde van het onderzoek (EOS) en/of maximaal 10 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel. Mannelijke patiënten mogen gedurende dezelfde periode geen sperma doneren. Goedgekeurde anticonceptiemethoden zijn onder meer:
- Barrièremethode (condoom) gedurende minimaal 14 dagen vóór dag 1 tot en met 10 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
- Chirurgische sterilisatie (vasectomie) minimaal 6 maanden vóór dag 1
- Vrijwillige schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en bereid en in staat te zijn deel te nemen aan alle geplande bezoeken, behandelplannen, tests en andere onderzoeksprocedures volgens het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index >45 kg/m2
- PAP-conform, gedefinieerd door het gebruik van PAP gedurende ≥ 4 uur gedurende minimaal 21 nachten gedurende de aaneengesloten periode van 30 dagen
- Huidig gebruik van orale hulpmiddelen (bijvoorbeeld een apparaat voor het naar voren brengen van de onderkaak, een apparaat dat de tong vasthoudt of een mondbeschermer)
- Maxillomandibulaire vooruitgang, operatie aan de bovenste luchtwegen of bariatrische chirurgie in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel; of patiënten die een chirurgische behandeling overwegen
- Gebruik van sedativa-hypnotica (ATC N05C) of stimulerende middelen (ATC N06B) om slapeloosheid, OSA en andere slaapstoornissen te behandelen
- Pierre Robin, Treacher Collins of een ander craniofaciaal malformatiesyndroom, of tonsillaire hypertrofie graad ≥3
- Chronische neuromusculaire aandoeningen zoals motorneuronziekte, spierdystrofie of myopathie
- Bekende allergische reactie op cannabisproducten bij eerder gebruik
- Bekende allergische reactie op sesamolie
- Bekende allergische reactie op acetazolamide
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Huidig illegaal drugsmisbruik (in de laatste zes maanden voorafgaand aan de screening)
- Ernstige depressie, gedefinieerd als een score van ≥30 op de Major Depression Inventory-vragenlijst
- Ernstige angst, gedefinieerd als een score van >15 op de vragenlijst Algemene angststoornis-7
Elk van de volgende comorbide aandoeningen (Opmerking: verduidelijking over comorbiditeiten en inclusie-/uitsluitingscriteria kan worden besproken met de medische monitor en/of sponsor):
- ernstige psychiatrische stoornis die kan worden verergerd of verergerd door het vermogen van dronabinol om angst/nervositeit, depersonalisatie, hallucinaties, enz. te veroorzaken;
- hartdisfunctie en/of de behandeling ervan die het vermogen van dronabinol om tachycardie of vasodilatatie te veroorzaken zou kunnen vergroten;
- duidelijke leverdisfunctie die het dronabinolmetabolisme zou verminderen;
- huidige of voorgeschiedenis van encefalopathie of cirrose Child-Pugh categorie B of C (zie bijlage 7), aangezien acetazolamide de ammoniakspiegels in het bloed kan verhogen, wat een aanval van hepatische encefalopathie kan uitlokken;
- duidelijke nierfunctiestoornis, waaronder geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73m2, dat zou de uitscheiding van acetazolamide verminderen;
- hypokaliëmie (laag kaliumgehalte in het bloed), hyponatriëmie (laag natriumgehalte in het bloed), hyperchloremische acidose en/of bijnierinsufficiëntie die kan worden verergerd of verergerd door de activiteit van acetazolamide als koolzuuranhydraseremmer
- Andere lopende aandoeningen die volgens de onderzoeker klinisch significant kunnen zijn met betrekking tot de veilige deelname van de patiënt aan dit onderzoek of die de bevindingen van dit onderzoek kunnen verwarren; elke overweging moet worden besproken met de medische monitor of met de sponsor
- Deelname aan andere interventionele onderzoeken met onderzoeks- of op de markt gebrachte producten binnen 30 dagen of 5,5 halfwaardetijden, afhankelijk van welke van de twee langer is, van het OT voorafgaand aan de screening. Patiënten in Fase II kunnen 30 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel in Fase II deelnemen aan de screening (met een andere identificatie) voor Fase III.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fase 2 onderzoeksproduct - IHL-42X Lage dosis
IHL-42X (2,5 mg dronabinol + 125 mg acetazolamide), één capsule, eenmaal daags elke avond, ongeveer 1 uur vóór het slapengaan, zelf toegediend gedurende 4 weken.
|
Softgelcapsule
Andere namen:
|
Experimenteel: Fase 2 onderzoeksproduct - IHL-42X Hoge dosis
IHL-42X (5 mg dronabinol + 250 mg acetazolamide), één capsule, eenmaal daags elke avond, ongeveer 1 uur vóór het slapengaan, zelf toegediend gedurende 4 weken.
|
Softgelcapsule
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Fase 2 Placebo
Eén capsule, eenmaal daags elke avond, ongeveer 1 uur vóór het slapengaan, gedurende 4 weken.
|
Softgelcapsule
Andere namen:
|
Experimenteel: Fase 3 onderzoeksproduct - IHL-42X
IHL-42X (dosis zal worden vastgesteld op basis van de veiligheids- en werkzaamheidsresultaten in Fase II), één capsule, eenmaal daags elke avond, ongeveer 1 uur vóór het slapengaan, zelf toegediend gedurende 52 weken.
|
Softgelcapsule
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Fase 3-vergelijker - referentiegeneesmiddel/Dronabinol
Eén capsule dronabinol (equivalente dosissterkte als die van de optimale dosis IHL-42X) eenmaal daags elke avond, ongeveer 1 uur vóór het slapengaan, gedurende 3 maanden, daarna IHL-42X (optimale dosis) één capsule, eenmaal daags zelf toegediend gedurende de resterende 9 maanden elke avond ongeveer 1 uur vóór het slapengaan.
|
Softgelcapsule
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Fase 3-vergelijker - referentiegeneesmiddel/acetazolamide
Eén capsule acetazolamide (equivalente dosissterkte als die van de optimale dosis IHL-42X), eenmaal daags elke avond, ongeveer 1 uur vóór het slapengaan, gedurende 3 maanden, daarna IHL-42X (optimale dosis) één capsule, eenmaal daags zelf toegediend gedurende de resterende 9 maanden elke avond ongeveer 1 uur vóór het slapengaan.
|
Softgelcapsule
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Fase 3 Placebo
Eén capsule, eenmaal daags elke avond, ongeveer 1 uur vóór het slapengaan, gedurende 52 weken.
|
Softgelcapsule
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in apneu-hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Fase 2 - Beoordeel de verandering in AHI vergeleken met de uitgangswaarde
|
4 weken
|
Verandering in apneu-hypopneu-index (AHI)
Tijdsspanne: 52 weken
|
Fase 3 - Beoordeel de verandering in AHI vergeleken met de uitgangswaarde
|
52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Koolzuuranhydraseremmers
- Natriuretische middelen
- Psychotrope medicijnen
- Diuretica
- Anticonvulsiva
- Hallucinogenen
- Cannabinoïde-receptoragonisten
- Cannabinoïde-receptormodulatoren
- Acetazolamide
- Dronabinol
Andere studie-ID-nummers
- IHL42XOSAP2/3
- U1111-1302-4915 (Andere identificatie: WHO)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IHL-42X lage dosis
-
Incannex Healthcare LtdWervingObstructieve slaapapneuAustralië