- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07653282
Effect of GnRH Agonist in FET (gnrh agonist)
12 juni 2026 bijgewerkt door: Raafat Ahmed, Assiut University
Single Dose of Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH)-Agonist as an Adjuvant Luteal Phase Support in Hormone Replacement Therapy (HRT) Frozen Embryo Transfer (FET) Cycles Prospective Comparative Study
To evaluate the impact of single dose GnRH agonist administration as luteal phase support on pregnancy outcomes in frozen ICSI cycle
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Assisted reproductive technologies (ART), particularly intracytoplasmic sperm injection (ICSI) with frozen embryo transfer, have significantly improved the outcomes of infertility treatment over the past decades.
Despite these advances, implantation failure and suboptimal pregnancy rates remain important challenges.
One of the critical factors influencing the success of embryo implantation is adequate luteal phase support, which ensures proper endometrial receptivity and maintenance of early pregnancy.
(1_3) Progesterone supplementation has long been established as the standard method for luteal phase support in frozen ICSI cycles.
It plays a fundamental role in transforming the endometrium into a receptive state suitable for embryo implantation and sustaining early gestation.
However, despite its widespread use, pregnancy outcomes are not optimal in all cases, suggesting the need for additional or alternative therapeutic strategies to enhance reproductive success.(1_3)
Recently, gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonists have gained increasing attention as a potential adjunct in luteal phase support protocols.
It has been proposed that GnRH agonists may exert beneficial effects through multiple mechanisms, including stimulation of endogenous luteinizing hormone (LH) secretion, improved corpus luteum function, and enhanced progesterone production.
Additionally, emerging evidence suggests a possible direct effect on the endometrium and embryo-endometrial interaction, which may further improve implantation potential.(4-7)
Despite promising findings from several randomized controlled trials and meta-analyses, the role of GnRH agonists in luteal phase support remains controversial.
Some studies have demonstrated improved implantation and clinical pregnancy rates, while others have reported no significant benefit compared to conventional progesterone therapy alone.
This inconsistency is particularly evident in frozen ICSI cycles, where hormonal dynamics differ from fresh cycles.Therefore, further well-designed prospective studies are required to clarify the effectiveness of GnRH agonists in luteal phase support and to determine their potential role in improving reproductive outcomes
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
122
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Raafat Ahmed, master
- Telefoonnummer: +20 01029975352
- E-mail: raafatahmed4000@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Muslum
-
Asyut, Muslum, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 1. Age 20-39 years 2. Undergoing HRT-FET cycle 3. ≥1 good quality embryo available , Gardner ≥3BB 4. Endometrial thickness ≥7mm on day of progesterone start 5. BMI 18-35 kg/m² 6. First or second FET cycle 7. Written informed consent
Exclusion Criteria:
- 1. History of recurrent implantation failure ≥3 failed embryo transfers 2. Severe endometriosis Stage III-IV by ASRM 3. Uterine anomalies, submucous fibroid, or severe adenomyosis distorting cavity 4. History of recurrent pregnancy loss ≥2 consecutive 5. Contraindication or hypersensitivity to GnRH agonist 6. PGT-A cycles 7. Donor oocyte cycles
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standard HRT protocol only. No additional injection
arm will not recieve any injection
|
|
|
Experimenteel: Standard HRT protocol + Triptorelin 0.1mg subcutaneous injection, administered once 30-60 minutes af
arm will recieve injection
|
women undergoing frozen ICSI cycles receiving progesterone + GnRH agonist for luteal phase support.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Tijdsspanne: basline
|
Presence of ≥1 gestational sac with fetal heartbeat on TVS at 6-7 weeks per embryo transfer.
|
basline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Tijdsspanne: basline
|
Number of gestational sacs / Number of embryos transferred x100
|
basline
|
|
Ongoing pregnancy rate
Tijdsspanne: basline
|
Viable pregnancy ≥12 weeks gestation per ET
|
basline
|
|
Early miscarriage rate
Tijdsspanne: basline
|
Pregnancy loss <12 weeks after clinical pregnancy diagnosed
|
basline
|
|
. Live birth rate per ET
Tijdsspanne: basline
|
. Live birth rate per ET
|
basline
|
|
Side effects
Tijdsspanne: basline
|
Injection site reaction, headache, vaginal bleeding
|
basline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liu Y, Huang K, Chen C, Wen L, Lei M, Guo Y, Tang B. Effect of luteal-phase GnRH agonist on frozen-thawed embryo transfer during artificial cycles: a randomised clinical pilot study. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jun 9;14:1098576. doi: 10.3389/fendo.2023.1098576. eCollection 2023.
- Li S, Li Y. Administration of a GnRH agonist during the luteal phase frozen-thawed embryo transfer cycles: a meta-analysis. Gynecol Endocrinol. 2018 Nov;34(11):920-924. doi: 10.1080/09513590.2018.1480714. Epub 2018 Jul 11.
- Chang WS, Lin PH, Li CJ, Chern CU, Chen YC, Lin LT, Tsui KH. Additional single dose GnRH agonist during luteal phase support may improve live birth rate in GnRHa-HRT frozen-thawed embryo transfer cycle: a retrospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Mar 14;23(1):174. doi: 10.1186/s12884-023-05491-y.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- gnrh agonist ivf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
-
Leerprotocool
Informatie opmerkingen: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=gnrh+agonist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GnRH-agonist
-
BioromaOnbekendGnRH-antagonist | IVF | Arme antwoorders | Clomifeen Citraat | GnRH-agonistItalië
-
Bulent HaydardedeogluBeëindigdPCOS GnRH-antagonist en GnRH-agonist IVF/ICSI-cycliKalkoen
-
AstraZenecaVoltooidGnRH-agonist alleen versus GnRH-agonist plus anti-androgeen combinatie behandelde prostaatkankerpatiëntenKorea, republiek van
-
Shaare Zedek Medical CenterActief, niet wervendGebruik van GnRH-agonist alleen voor ondersteuning van de luteale fase in nieuwe IVF-cycliIsraël
-
Tanta UniversityVoltooidOnvruchtbaarheid | Intracytoplasmatische sperma-injectie | Ovariële reserve | GnRH-agonistEgypte
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidCentrale vroegrijpe puberteit (CPP) | Vroegrijp | Leuprolide-acetaat | Luteïniserend hormoon (LH) | Gonadotrofine-releasing hormoon-agonist (GnRHa) | Tanner enscenering | Depot-formulering | Onderdrukking van LH | Gonadotrofine-releasing hormoon (GnRH) | Lupron | GnRH analoog | Kindergeneeskunde Centrale vroegrijpe...Verenigde Staten, Puerto Rico
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidGnRH-trigger- en reddingsprotocol
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteVoltooidGnRH-antagonist | IVF | PPOSChina
-
University Hospital, GrenobleVoltooidAdrenerge bèta-2-agonist-effect | Albuterol-effectFrankrijk
-
Kasr El Aini HospitalVoltooidGnRH-antagonist | PPOS | Ondersteunde voortplantingstechniekenEgypte
Klinische onderzoeken op GnRH agonist
-
University of AarhusOnbekend
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsOnbekendProstaatkanker | Cardiale gebeurtenis | Hormoongevoelige prostaatkankerIsraël
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalVoltooidOnvruchtbaarheid | PCOSBelgië
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidGnRH-trigger- en reddingsprotocol
-
Nanjing UniversityOnbekendOnvruchtbare hoogrisicopatiënten met polycysteuze eierstokkenChina
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Tanta UniversityVoltooidOnvruchtbaarheid | Intracytoplasmatische sperma-injectie | Ovariële reserve | GnRH-agonistEgypte
-
Royan InstituteVoltooidPolycysteus ovarium syndroomIran, Islamitische Republiek
-
Tehran University of Medical SciencesVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | Onvruchtbaarheid, vrouwIran, Islamitische Republiek
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendOnvruchtbaarheid | Protocollen voor in-vitrofertilisatieBrazilië