Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of GnRH Agonist in FET (gnrh agonist)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Raafat Ahmed, Assiut University

Single Dose of Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH)-Agonist as an Adjuvant Luteal Phase Support in Hormone Replacement Therapy (HRT) Frozen Embryo Transfer (FET) Cycles Prospective Comparative Study

To evaluate the impact of single dose GnRH agonist administration as luteal phase support on pregnancy outcomes in frozen ICSI cycle

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Assisted reproductive technologies (ART), particularly intracytoplasmic sperm injection (ICSI) with frozen embryo transfer, have significantly improved the outcomes of infertility treatment over the past decades. Despite these advances, implantation failure and suboptimal pregnancy rates remain important challenges. One of the critical factors influencing the success of embryo implantation is adequate luteal phase support, which ensures proper endometrial receptivity and maintenance of early pregnancy. (1_3) Progesterone supplementation has long been established as the standard method for luteal phase support in frozen ICSI cycles. It plays a fundamental role in transforming the endometrium into a receptive state suitable for embryo implantation and sustaining early gestation. However, despite its widespread use, pregnancy outcomes are not optimal in all cases, suggesting the need for additional or alternative therapeutic strategies to enhance reproductive success.(1_3) Recently, gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonists have gained increasing attention as a potential adjunct in luteal phase support protocols. It has been proposed that GnRH agonists may exert beneficial effects through multiple mechanisms, including stimulation of endogenous luteinizing hormone (LH) secretion, improved corpus luteum function, and enhanced progesterone production. Additionally, emerging evidence suggests a possible direct effect on the endometrium and embryo-endometrial interaction, which may further improve implantation potential.(4-7) Despite promising findings from several randomized controlled trials and meta-analyses, the role of GnRH agonists in luteal phase support remains controversial. Some studies have demonstrated improved implantation and clinical pregnancy rates, while others have reported no significant benefit compared to conventional progesterone therapy alone. This inconsistency is particularly evident in frozen ICSI cycles, where hormonal dynamics differ from fresh cycles.Therefore, further well-designed prospective studies are required to clarify the effectiveness of GnRH agonists in luteal phase support and to determine their potential role in improving reproductive outcomes

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

122

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Muslum
      • Asyut, Muslum, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1. Age 20-39 years 2. Undergoing HRT-FET cycle 3. ≥1 good quality embryo available , Gardner ≥3BB 4. Endometrial thickness ≥7mm on day of progesterone start 5. BMI 18-35 kg/m² 6. First or second FET cycle 7. Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • 1. History of recurrent implantation failure ≥3 failed embryo transfers 2. Severe endometriosis Stage III-IV by ASRM 3. Uterine anomalies, submucous fibroid, or severe adenomyosis distorting cavity 4. History of recurrent pregnancy loss ≥2 consecutive 5. Contraindication or hypersensitivity to GnRH agonist 6. PGT-A cycles 7. Donor oocyte cycles

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard HRT protocol only. No additional injection
arm will not recieve any injection
Eksperymentalny: Standard HRT protocol + Triptorelin 0.1mg subcutaneous injection, administered once 30-60 minutes af
arm will recieve injection
women undergoing frozen ICSI cycles receiving progesterone + GnRH agonist for luteal phase support.
Inne nazwy:
  • triptofem0.1 amp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: basline
Presence of ≥1 gestational sac with fetal heartbeat on TVS at 6-7 weeks per embryo transfer.
basline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Implantation rate
Ramy czasowe: basline
Number of gestational sacs / Number of embryos transferred x100
basline
Ongoing pregnancy rate
Ramy czasowe: basline
Viable pregnancy ≥12 weeks gestation per ET
basline
Early miscarriage rate
Ramy czasowe: basline
Pregnancy loss <12 weeks after clinical pregnancy diagnosed
basline
. Live birth rate per ET
Ramy czasowe: basline
. Live birth rate per ET
basline
Side effects
Ramy czasowe: basline
Injection site reaction, headache, vaginal bleeding
basline

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=gnrh+agonist

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Agonista GnRH

Badania kliniczne na GnRH agonist

Subskrybuj