- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07653282
Effect of GnRH Agonist in FET (gnrh agonist)
12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Raafat Ahmed, Assiut University
Single Dose of Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH)-Agonist as an Adjuvant Luteal Phase Support in Hormone Replacement Therapy (HRT) Frozen Embryo Transfer (FET) Cycles Prospective Comparative Study
To evaluate the impact of single dose GnRH agonist administration as luteal phase support on pregnancy outcomes in frozen ICSI cycle
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Assisted reproductive technologies (ART), particularly intracytoplasmic sperm injection (ICSI) with frozen embryo transfer, have significantly improved the outcomes of infertility treatment over the past decades.
Despite these advances, implantation failure and suboptimal pregnancy rates remain important challenges.
One of the critical factors influencing the success of embryo implantation is adequate luteal phase support, which ensures proper endometrial receptivity and maintenance of early pregnancy.
(1_3) Progesterone supplementation has long been established as the standard method for luteal phase support in frozen ICSI cycles.
It plays a fundamental role in transforming the endometrium into a receptive state suitable for embryo implantation and sustaining early gestation.
However, despite its widespread use, pregnancy outcomes are not optimal in all cases, suggesting the need for additional or alternative therapeutic strategies to enhance reproductive success.(1_3)
Recently, gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonists have gained increasing attention as a potential adjunct in luteal phase support protocols.
It has been proposed that GnRH agonists may exert beneficial effects through multiple mechanisms, including stimulation of endogenous luteinizing hormone (LH) secretion, improved corpus luteum function, and enhanced progesterone production.
Additionally, emerging evidence suggests a possible direct effect on the endometrium and embryo-endometrial interaction, which may further improve implantation potential.(4-7)
Despite promising findings from several randomized controlled trials and meta-analyses, the role of GnRH agonists in luteal phase support remains controversial.
Some studies have demonstrated improved implantation and clinical pregnancy rates, while others have reported no significant benefit compared to conventional progesterone therapy alone.
This inconsistency is particularly evident in frozen ICSI cycles, where hormonal dynamics differ from fresh cycles.Therefore, further well-designed prospective studies are required to clarify the effectiveness of GnRH agonists in luteal phase support and to determine their potential role in improving reproductive outcomes
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
122
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raafat Ahmed, master
- Numer telefonu: +20 01029975352
- E-mail: raafatahmed4000@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Muslum
-
Asyut, Muslum, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- 1. Age 20-39 years 2. Undergoing HRT-FET cycle 3. ≥1 good quality embryo available , Gardner ≥3BB 4. Endometrial thickness ≥7mm on day of progesterone start 5. BMI 18-35 kg/m² 6. First or second FET cycle 7. Written informed consent
Exclusion Criteria:
- 1. History of recurrent implantation failure ≥3 failed embryo transfers 2. Severe endometriosis Stage III-IV by ASRM 3. Uterine anomalies, submucous fibroid, or severe adenomyosis distorting cavity 4. History of recurrent pregnancy loss ≥2 consecutive 5. Contraindication or hypersensitivity to GnRH agonist 6. PGT-A cycles 7. Donor oocyte cycles
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard HRT protocol only. No additional injection
arm will not recieve any injection
|
|
|
Eksperymentalny: Standard HRT protocol + Triptorelin 0.1mg subcutaneous injection, administered once 30-60 minutes af
arm will recieve injection
|
women undergoing frozen ICSI cycles receiving progesterone + GnRH agonist for luteal phase support.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: basline
|
Presence of ≥1 gestational sac with fetal heartbeat on TVS at 6-7 weeks per embryo transfer.
|
basline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Ramy czasowe: basline
|
Number of gestational sacs / Number of embryos transferred x100
|
basline
|
|
Ongoing pregnancy rate
Ramy czasowe: basline
|
Viable pregnancy ≥12 weeks gestation per ET
|
basline
|
|
Early miscarriage rate
Ramy czasowe: basline
|
Pregnancy loss <12 weeks after clinical pregnancy diagnosed
|
basline
|
|
. Live birth rate per ET
Ramy czasowe: basline
|
. Live birth rate per ET
|
basline
|
|
Side effects
Ramy czasowe: basline
|
Injection site reaction, headache, vaginal bleeding
|
basline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Liu Y, Huang K, Chen C, Wen L, Lei M, Guo Y, Tang B. Effect of luteal-phase GnRH agonist on frozen-thawed embryo transfer during artificial cycles: a randomised clinical pilot study. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jun 9;14:1098576. doi: 10.3389/fendo.2023.1098576. eCollection 2023.
- Li S, Li Y. Administration of a GnRH agonist during the luteal phase frozen-thawed embryo transfer cycles: a meta-analysis. Gynecol Endocrinol. 2018 Nov;34(11):920-924. doi: 10.1080/09513590.2018.1480714. Epub 2018 Jul 11.
- Chang WS, Lin PH, Li CJ, Chern CU, Chen YC, Lin LT, Tsui KH. Additional single dose GnRH agonist during luteal phase support may improve live birth rate in GnRHa-HRT frozen-thawed embryo transfer cycle: a retrospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Mar 14;23(1):174. doi: 10.1186/s12884-023-05491-y.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- gnrh agonist ivf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Badanie danych/dokumentów
-
Protokół badania
Komentarze do informacji: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=gnrh+agonist
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Agonista GnRH
-
BioromaNieznanyAntagonista GnRH | Zapłodnienie in vitro | Biedni respondenci | Cytrynian klomifenu | Agonista GnRHWłochy
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyProtokół wyzwalania i ratowania GnRH
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteZakończonyAntagonista GnRH | Zapłodnienie in vitro | PPOSChiny
-
Bulent HaydardedeogluZakończonyPCOS GnRH Antagonista i GnRH Agonista Cykle IVF/ICSIIndyk
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyAntagonista GnRH | PPOS | Techniki wspomaganego rozroduEgipt
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteZakończonyAntagonista GnRH | Preimplantacyjne badania genetyczne | Stymulacja jajników progestagenem | Współczynnik euploidówChiny
-
Houston Fertility InstituteZakończonyAntagonista GnRH | Porównaj wskaźniki ciąż między stymulacją FSH a FSH iStany Zjednoczone
-
Shaare Zedek Medical CenterAktywny, nie rekrutującyZastosowanie samego agonisty GnRH do wspomagania fazy lutealnej w świeżych cyklach IVFIzrael
-
AstraZenecaZakończonySam agonista GnRH vs. agonista GnRH plus skojarzenie antyandrogenów leczeni pacjenci z rakiem prostatyRepublika Korei
-
National Research Centre, EgyptZakończonyEndometrioza | Zapłodnienie in vitro | Wskaźnik ciąż | Progestyny | Analog GnRHEgipt
Badania kliniczne na GnRH agonist
-
University of Sao Paulo General HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of ChicagoRekrutacyjnyRak prostaty | Osoby starszeStany Zjednoczone
-
University Reproductive AssociatesRekrutacyjny
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrzedwczesna luteinizacja | Podwyższenie progesteronu
-
University Magna GraeciaZakończonyEndometrioza | Ból miednicyWłochy
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyProtokół wyzwalania i ratowania GnRH
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBoAi Hospital of Zhongshan; Women and Children's Hospital of Fujian ProvinceJeszcze nie rekrutacjaAdenomioza macicy | Zamrożony transfer zarodków (FET)Chiny
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsNieznanyRak prostaty | Zdarzenie sercowe | Wrażliwy na hormony rak prostatyIzrael
-
BioromaNieznanyZespół hiperstymulacji jajników | Zespół policystycznych jajników | Zapłodnienie in vitroWłochy
-
University of AarhusNieznanyPrzedwczesne dojrzewanieDania