- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07653282
Effect of GnRH Agonist in FET (gnrh agonist)
perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Raafat Ahmed, Assiut University
Single Dose of Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH)-Agonist as an Adjuvant Luteal Phase Support in Hormone Replacement Therapy (HRT) Frozen Embryo Transfer (FET) Cycles Prospective Comparative Study
To evaluate the impact of single dose GnRH agonist administration as luteal phase support on pregnancy outcomes in frozen ICSI cycle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Assisted reproductive technologies (ART), particularly intracytoplasmic sperm injection (ICSI) with frozen embryo transfer, have significantly improved the outcomes of infertility treatment over the past decades.
Despite these advances, implantation failure and suboptimal pregnancy rates remain important challenges.
One of the critical factors influencing the success of embryo implantation is adequate luteal phase support, which ensures proper endometrial receptivity and maintenance of early pregnancy.
(1_3) Progesterone supplementation has long been established as the standard method for luteal phase support in frozen ICSI cycles.
It plays a fundamental role in transforming the endometrium into a receptive state suitable for embryo implantation and sustaining early gestation.
However, despite its widespread use, pregnancy outcomes are not optimal in all cases, suggesting the need for additional or alternative therapeutic strategies to enhance reproductive success.(1_3)
Recently, gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonists have gained increasing attention as a potential adjunct in luteal phase support protocols.
It has been proposed that GnRH agonists may exert beneficial effects through multiple mechanisms, including stimulation of endogenous luteinizing hormone (LH) secretion, improved corpus luteum function, and enhanced progesterone production.
Additionally, emerging evidence suggests a possible direct effect on the endometrium and embryo-endometrial interaction, which may further improve implantation potential.(4-7)
Despite promising findings from several randomized controlled trials and meta-analyses, the role of GnRH agonists in luteal phase support remains controversial.
Some studies have demonstrated improved implantation and clinical pregnancy rates, while others have reported no significant benefit compared to conventional progesterone therapy alone.
This inconsistency is particularly evident in frozen ICSI cycles, where hormonal dynamics differ from fresh cycles.Therefore, further well-designed prospective studies are required to clarify the effectiveness of GnRH agonists in luteal phase support and to determine their potential role in improving reproductive outcomes
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
122
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raafat Ahmed, master
- Puhelinnumero: +20 01029975352
- Sähköposti: raafatahmed4000@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Muslum
-
Asyut, Muslum, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1. Age 20-39 years 2. Undergoing HRT-FET cycle 3. ≥1 good quality embryo available , Gardner ≥3BB 4. Endometrial thickness ≥7mm on day of progesterone start 5. BMI 18-35 kg/m² 6. First or second FET cycle 7. Written informed consent
Exclusion Criteria:
- 1. History of recurrent implantation failure ≥3 failed embryo transfers 2. Severe endometriosis Stage III-IV by ASRM 3. Uterine anomalies, submucous fibroid, or severe adenomyosis distorting cavity 4. History of recurrent pregnancy loss ≥2 consecutive 5. Contraindication or hypersensitivity to GnRH agonist 6. PGT-A cycles 7. Donor oocyte cycles
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standard HRT protocol only. No additional injection
arm will not recieve any injection
|
|
|
Kokeellinen: Standard HRT protocol + Triptorelin 0.1mg subcutaneous injection, administered once 30-60 minutes af
arm will recieve injection
|
women undergoing frozen ICSI cycles receiving progesterone + GnRH agonist for luteal phase support.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Aikaikkuna: basline
|
Presence of ≥1 gestational sac with fetal heartbeat on TVS at 6-7 weeks per embryo transfer.
|
basline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Aikaikkuna: basline
|
Number of gestational sacs / Number of embryos transferred x100
|
basline
|
|
Ongoing pregnancy rate
Aikaikkuna: basline
|
Viable pregnancy ≥12 weeks gestation per ET
|
basline
|
|
Early miscarriage rate
Aikaikkuna: basline
|
Pregnancy loss <12 weeks after clinical pregnancy diagnosed
|
basline
|
|
. Live birth rate per ET
Aikaikkuna: basline
|
. Live birth rate per ET
|
basline
|
|
Side effects
Aikaikkuna: basline
|
Injection site reaction, headache, vaginal bleeding
|
basline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liu Y, Huang K, Chen C, Wen L, Lei M, Guo Y, Tang B. Effect of luteal-phase GnRH agonist on frozen-thawed embryo transfer during artificial cycles: a randomised clinical pilot study. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jun 9;14:1098576. doi: 10.3389/fendo.2023.1098576. eCollection 2023.
- Li S, Li Y. Administration of a GnRH agonist during the luteal phase frozen-thawed embryo transfer cycles: a meta-analysis. Gynecol Endocrinol. 2018 Nov;34(11):920-924. doi: 10.1080/09513590.2018.1480714. Epub 2018 Jul 11.
- Chang WS, Lin PH, Li CJ, Chern CU, Chen YC, Lin LT, Tsui KH. Additional single dose GnRH agonist during luteal phase support may improve live birth rate in GnRHa-HRT frozen-thawed embryo transfer cycle: a retrospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Mar 14;23(1):174. doi: 10.1186/s12884-023-05491-y.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gnrh agonist ivf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=gnrh+agonist
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GnRH-agonisti
-
AstraZenecaValmisGnRH Agonist Alone vs. GnRH Agonist Plus antiandrogeeniyhdistelmällä hoidetut eturauhassyöpäpotilaatKorean tasavalta
-
BioromaTuntematonGnRH-antagonisti | IVF | Huonot vastaajat | Klomifeenisitraatti | GnRH-agonistiItalia
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteValmisGnRH-antagonisti | IVF | PPOSKiina
-
Bulent HaydardedeogluLopetettuPCOS GnRH-antagonisti ja GnRH-agonisti IVF/ICSI-syklitTurkki
-
Kasr El Aini HospitalValmisGnRH-antagonisti | PPOS | Avustetut lisääntymistekniikatEgypti
-
Shaare Zedek Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiGnRH-agonistin käyttö yksinään luteaalivaiheen tukemiseen tuoreissa IVF-sykleissäIsrael
-
Houston Fertility InstituteValmisGnRH-antagonisti | Vertaa FSH-stimulaation ja FSH:n raskauslukuja jaYhdysvallat
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteValmisGnRH-antagonisti | Geneettinen testaus ennen implantaatiota | Progestiinipohjainen munasarjojen stimulaatio | EuploidinopeusKiina
-
National Research Centre, EgyptValmisEndometrioosi | IVF | Raskausaste | Progestiinit | GnRH-analogiEgypti
Kliiniset tutkimukset GnRH agonist
-
Riphah International UniversityRekrytointiNiskakipupotilaat, joilla on kireyttä reisilihaksessaPakistan
-
University Reproductive AssociatesRekrytointi
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaEnnenaikainen luteinisaatio | Progesteronin nousu
-
BioromaTuntematonMunasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä | Munasarjojen monirakkulatauti | Invitro-hedelmöitysItalia
-
University of LahoreValmisPiriformis-oireyhtymäPakistan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaiheen III aikuisten pehmytkudossarkooma | IV vaiheen aikuisten pehmytkudossarkoomaYhdysvallat
-
University Magna GraeciaValmisEndometrioosi | LantiokipuItalia
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Aljazeera HospitalRekrytointiMunasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)Egypti
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsTuntematonEturauhassyöpä | Sydäntapahtuma | Hormoniherkkä eturauhassyöpäIsrael