- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07653282
Effect of GnRH Agonist in FET (gnrh agonist)
12. juni 2026 oppdatert av: Raafat Ahmed, Assiut University
Single Dose of Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH)-Agonist as an Adjuvant Luteal Phase Support in Hormone Replacement Therapy (HRT) Frozen Embryo Transfer (FET) Cycles Prospective Comparative Study
To evaluate the impact of single dose GnRH agonist administration as luteal phase support on pregnancy outcomes in frozen ICSI cycle
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Assisted reproductive technologies (ART), particularly intracytoplasmic sperm injection (ICSI) with frozen embryo transfer, have significantly improved the outcomes of infertility treatment over the past decades.
Despite these advances, implantation failure and suboptimal pregnancy rates remain important challenges.
One of the critical factors influencing the success of embryo implantation is adequate luteal phase support, which ensures proper endometrial receptivity and maintenance of early pregnancy.
(1_3) Progesterone supplementation has long been established as the standard method for luteal phase support in frozen ICSI cycles.
It plays a fundamental role in transforming the endometrium into a receptive state suitable for embryo implantation and sustaining early gestation.
However, despite its widespread use, pregnancy outcomes are not optimal in all cases, suggesting the need for additional or alternative therapeutic strategies to enhance reproductive success.(1_3)
Recently, gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonists have gained increasing attention as a potential adjunct in luteal phase support protocols.
It has been proposed that GnRH agonists may exert beneficial effects through multiple mechanisms, including stimulation of endogenous luteinizing hormone (LH) secretion, improved corpus luteum function, and enhanced progesterone production.
Additionally, emerging evidence suggests a possible direct effect on the endometrium and embryo-endometrial interaction, which may further improve implantation potential.(4-7)
Despite promising findings from several randomized controlled trials and meta-analyses, the role of GnRH agonists in luteal phase support remains controversial.
Some studies have demonstrated improved implantation and clinical pregnancy rates, while others have reported no significant benefit compared to conventional progesterone therapy alone.
This inconsistency is particularly evident in frozen ICSI cycles, where hormonal dynamics differ from fresh cycles.Therefore, further well-designed prospective studies are required to clarify the effectiveness of GnRH agonists in luteal phase support and to determine their potential role in improving reproductive outcomes
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
122
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raafat Ahmed, master
- Telefonnummer: +20 01029975352
- E-post: raafatahmed4000@gmail.com
Studiesteder
-
-
Muslum
-
Asyut, Muslum, Egypt
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 1. Age 20-39 years 2. Undergoing HRT-FET cycle 3. ≥1 good quality embryo available , Gardner ≥3BB 4. Endometrial thickness ≥7mm on day of progesterone start 5. BMI 18-35 kg/m² 6. First or second FET cycle 7. Written informed consent
Exclusion Criteria:
- 1. History of recurrent implantation failure ≥3 failed embryo transfers 2. Severe endometriosis Stage III-IV by ASRM 3. Uterine anomalies, submucous fibroid, or severe adenomyosis distorting cavity 4. History of recurrent pregnancy loss ≥2 consecutive 5. Contraindication or hypersensitivity to GnRH agonist 6. PGT-A cycles 7. Donor oocyte cycles
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard HRT protocol only. No additional injection
arm will not recieve any injection
|
|
|
Eksperimentell: Standard HRT protocol + Triptorelin 0.1mg subcutaneous injection, administered once 30-60 minutes af
arm will recieve injection
|
women undergoing frozen ICSI cycles receiving progesterone + GnRH agonist for luteal phase support.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: basline
|
Presence of ≥1 gestational sac with fetal heartbeat on TVS at 6-7 weeks per embryo transfer.
|
basline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Tidsramme: basline
|
Number of gestational sacs / Number of embryos transferred x100
|
basline
|
|
Ongoing pregnancy rate
Tidsramme: basline
|
Viable pregnancy ≥12 weeks gestation per ET
|
basline
|
|
Early miscarriage rate
Tidsramme: basline
|
Pregnancy loss <12 weeks after clinical pregnancy diagnosed
|
basline
|
|
. Live birth rate per ET
Tidsramme: basline
|
. Live birth rate per ET
|
basline
|
|
Side effects
Tidsramme: basline
|
Injection site reaction, headache, vaginal bleeding
|
basline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Liu Y, Huang K, Chen C, Wen L, Lei M, Guo Y, Tang B. Effect of luteal-phase GnRH agonist on frozen-thawed embryo transfer during artificial cycles: a randomised clinical pilot study. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Jun 9;14:1098576. doi: 10.3389/fendo.2023.1098576. eCollection 2023.
- Li S, Li Y. Administration of a GnRH agonist during the luteal phase frozen-thawed embryo transfer cycles: a meta-analysis. Gynecol Endocrinol. 2018 Nov;34(11):920-924. doi: 10.1080/09513590.2018.1480714. Epub 2018 Jul 11.
- Chang WS, Lin PH, Li CJ, Chern CU, Chen YC, Lin LT, Tsui KH. Additional single dose GnRH agonist during luteal phase support may improve live birth rate in GnRHa-HRT frozen-thawed embryo transfer cycle: a retrospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2023 Mar 14;23(1):174. doi: 10.1186/s12884-023-05491-y.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- gnrh agonist ivf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokoll
Informasjonskommentarer: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=gnrh+agonist
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GnRH agonist
-
BioromaUkjentGnRH-antagonist | IVF | Dårlige svarere | Klomifensitrat | GnRH agonistItalia
-
Shaare Zedek Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeBruk av GnRH-agonist alene for lutealfasestøtte i ferske IVF-sykluserIsrael
-
Bulent HaydardedeogluAvsluttetPCOS GnRH-antagonist- og GnRH-agonist IVF/ICSI-sykluserTyrkia
-
AstraZenecaFullførtGnRH Agonist Alone vs. GnRH Agonist Plus Anti-androgen kombinasjonsbehandlede prostatakreftpasienterKorea, Republikken
-
Tanta UniversityFullførtInfertilitet | Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon | Ovarial Reserve | GnRH agonistEgypt
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteFullførtGnRH-antagonist | IVF | PPOSKina
-
Kasr El Aini HospitalFullførtGnRH-antagonist | PPOS | Assisterte reproduksjonsteknikkerEgypt
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteFullførtGnRH-antagonist | Preimplantasjonsgentesting | Progestin-primet eggstokkstimulering | Euploid rateKina
-
Houston Fertility InstituteFullførtGnRH-antagonist | Sammenlign graviditetsrater mellom FSH-stimulering og FSH ogForente stater
Kliniske studier på GnRH agonist
-
University of AarhusUkjent
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsUkjentProstatakreft | Hjertehendelse | Hormonsensitiv prostatakreftIsrael
-
AZ Jan Palfijn GentOnze Lieve Vrouw HospitalFullførtInfertilitet | PCOSBelgia
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Nanjing UniversityUkjentInfertile høyrisikopasienter med polycystiske eggstokkerKina
-
Ferring PharmaceuticalsFullført
-
Tanta UniversityFullførtInfertilitet | Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon | Ovarial Reserve | GnRH agonistEgypt
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtPolycystisk ovariesyndrom | Infertilitet, kvinneIran, den islamske republikken
-
Royan InstituteFullførtPolycystisk ovariesyndromIran, den islamske republikken
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjentInfertilitet | In vitro fertiliseringsprotokollerBrasil