Ny trinn 1-formel på tarmkomfort og tarmhelse

Inklusjonskriterier:

• Spedbarn i alderen 7-90 dager;
• Mates med morsmelk før påmelding;
• Foreldre eller verge forstår fullt ut formålet og kravet, inkludert potensielle risikoer og bivirkninger av studien;
• Villig til å delta i studien og følge alle prosedyrene;
• Samtykkeskjema signert av foreldre.

Ekskluderingskriterier:

• Tvillinger, flerfødsel, barn med lav fødselsvekt, barn over fødselsvekt eller barn med tidlig fødsel med svangerskapsalder mindre enn 37 uker;
• Tenk på behovet for å ekskludere spedbarn som er født i keisersnitt? Det er ofte flertallet av fødsler i kinesiske tier-1-byer, så det vil sannsynligvis gjøre studierekruttering tregere, og utsette studiet. Mikrofloraen til spedbarn i keisersnitt er kjent for å være forskjellig sammenlignet med normalt fødte spedbarn. I det minste bør leveringsmåten noteres og beregnes inn i de primære og sekundære utfallsmålingene som en potensiell forvirrende faktor
• Under svangerskapet hadde mødrene svangerskapskomplikasjoner eller annen sykdom som kan påvirke resultatene;
• Å ha alvorlige sykdommer som kan påvirke studieintervensjoner, som neonatal sepsis, lungebetennelse (assosiert med respirasjonssvikt), hjertesvikt og annen sykdom;
• Har neonatal diaré eller akutte luftveisinfeksjoner innen 48 timer før innmelding;
• Har potensielle metabolske sykdommer, kroniske sykdommer, medfødte misdannelser, forstyrrelser i sentralnervesystemet, nevromuskulære lidelser eller sykdommer som påvirker benmetabolismen som kan påvirke veksten eller studieresultatene;
• Etter å ha tatt mat som inneholder prebiotika eller probiotika tiende 15 dager etter påmelding;
• Har glutenallergi (cøliaki);
• Kroppsvekt-til-høyde Z-verdi <-3 i henhold til standarden til WHO;
• Motta hormonbehandling og intravenøs ernæring;
• Laktoseintoleranse eller allergisk mot ingrediensene i studieproduktet;
• Har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før datoen for screening;
• Kan ikke overholde studieplanen.