Nevrale mekanismer som ligger til grunn for de antidepressive effektene av søvnmangel
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende depresjon vurdert på HDRS-17 (kun for deprimerte grupper)
- Kroppsmasseindeks innenfor 15 % av normalen
- Stabil, normalt tidsbestemt søvn-våkne-syklus definert av: a. Vanlig nattlig søvnvarighet mellom 6t og 9t. b. Vanlig morgenoppvåkning mellom 0600 og 0800.
- Kunne forstå engelsk, da alle spørreskjemaer er på dette språket
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Skiftarbeid, transmeridian-reiser eller uregelmessig søvn/våknrutine de siste 60 dagene
- En annen søvnforstyrrelse enn søvnløshet
- Anamnese med bipolar lidelse, delirium, demens, amnestisk lidelse, schizofreni og andre psykotiske lidelser
- Ingen historie med depresjon for kontrollgruppen.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk det siste året
- En nåværende røyker.
- Enhver akutt eller kronisk, invalidiserende medisinske tilstand, epilepsi eller skjoldbruskkjertelsykdom.
- Metalliske implantater, pacemakere eller tatoveringer, eller historie med arbeid i metallverksteder.
- Klaustrofobisk, eller intolerant overfor skannermiljøet.
- For kvinner vil graviditet utelukke deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvnmangel
36 timers total søvnmangel
|
36 timer totalt søvnmangel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HAMD-NOW-score
Tidsramme: Hver morgen i 4 dager
|
Total poengsum på en modifisert Hamilton Depression Inventory som vurderer humørsymptomer i øyeblikket.
|
Hver morgen i 4 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevroimaging
Tidsramme: Hver morgen i 3 dager
|
Hjernefunksjonell tilkobling i hviletilstand på fMRI
|
Hver morgen i 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 811678
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnmangel
-
NCT04827459FullførtBrystkreft | Søvnløshet | Prostatakreft | Tykktarmskreft
-
NCT03327896UkjentAkuttavdelingens bruk | Primærpleiekvalitetsmålinger | Brønnbarnebesøk i løpet av de første 15 levemånedene NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening for kolorektal kreft NQF 0034 | Alkohol- og narkotikascreening
-
NCT04780893TilbaketrukketPTSD | Søvnløshet | Søvnforstyrrelser
-
NCT07216248RekrutteringMetastatisk hormonsensitiv prostatakreft (mHSPC)
-
NCT07492420RekrutteringMild obstruktiv søvnapné
-
NCT04151251Fullført
-
NCT05466864RekrutteringHjerneslag, Akutt | Søvnforstyrret pust | Søvnarkitektur