Meccanismi neurali alla base degli effetti antidepressivi della privazione del sonno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Depressione attuale valutata sull'HDRS-17 (solo per il gruppo depresso)
- Indice di massa corporea entro il 15% del normale
- Ciclo sonno-veglia stabile e normalmente programmato definito da: a. Durata abituale del sonno notturno tra le 6 e le 9 ore. B. Abituale risveglio mattutino tra le 06:00 e le 08:00.
- In grado di comprendere l'inglese, poiché tutti i questionari sono in questa lingua
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Lavoro a turni, viaggi transmeridiani o routine sonno/veglia irregolare negli ultimi 60 giorni
- Un disturbo del sonno diverso dall'insonnia
- Storia di disturbo bipolare, delirio, demenza, disturbo amnesico, schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Nessuna storia di depressione per il gruppo di controllo.
- Abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno
- Un fumatore attuale.
- Qualsiasi condizione medica debilitante acuta o cronica, epilessia o malattia della tiroide.
- Impianti metallici, pacemaker o tatuaggi, o storia di lavoro in officine metalliche.
- Claustrofobico o intollerante all'ambiente dello scanner.
- Per le donne la gravidanza escluderà la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Privazione del sonno
36 ore di totale privazione del sonno
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36 ore totali di privazione del sonno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei punteggi HAMD-NOW
Lasso di tempo: Ogni mattina per 4 giorni
|
Punteggio totale su un Hamilton Depression Inventory modificato che valuta i sintomi dell'umore in quel momento.
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Ogni mattina per 4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle neuroimmagini
Lasso di tempo: Ogni mattina per 3 giorni
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Connettività funzionale del cervello allo stato di riposo su fMRI
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Ogni mattina per 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 811678
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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