Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервные механизмы, лежащие в основе антидепрессивного эффекта лишения сна

24 марта 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania
От 40 до 60% больных депрессией испытывают быстрое и значительное улучшение настроения после одной ночи депривации сна (СД). Нейронные механизмы, лежащие в основе этого эффекта, не выяснены. Недавние достижения в области функциональной нейровизуализации предоставили новые возможности для исследования изменений состояния в региональных функциях мозга, а также для лучшего понимания нейронных сетей, на которые влияет депрессия и СД. Здесь мы предлагаем изучить группу из N = 48 пациентов мужского и женского пола, не принимающих антидепрессанты, с текущим симптомом депрессии и N = 12 здоровых людей без истории расстройств настроения до и после SD, чтобы обеспечить механистическое понимание нейронных субстратов, лежащих в основе эффектов антидепрессантов. СД. Мы предполагаем, что одновременная функциональная активность и изменения связи в нескольких мозговых сетях, вызванные СД, связанные с различными аспектами симптомов депрессии, включая регуляцию эмоций, внимание, возбуждение, самореферентность и обработку вознаграждения, будут лежать в основе быстрых и преходящих антидепрессивных эффектов СД. Используя дизайн ABA, мультимодальная визуализация мозга вместе с более традиционными данными электроэнцефалографии (ЭЭГ) и нейроповеденческого тестирования будет получена на исходном уровне после нормального сна, в течение одной ночи полного SD и после одной ночи восстановительного сна с использованием 5-дневного лабораторного исследования. протокол, в течение которого субъекты будут постоянно контролироваться обученным персоналом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Текущая депрессия по оценке HDRS-17 (только для группы с депрессией)
  • Индекс массы тела в пределах 15% от нормы
  • Стабильный цикл сна-бодрствования в нормальное время, определяемый: a. Привычная продолжительность ночного сна от 6 до 9 часов. б. Обычное утреннее пробуждение между 06:00 и 08:00.
  • Способен понимать английский язык, так как все анкеты на этом языке
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Сменная работа, трансмеридиональные путешествия или нерегулярный режим сна/бодрствования за последние 60 дней
  • Нарушение сна, отличное от бессонницы
  • Биполярное расстройство в анамнезе, делирий, деменция, амнестическое расстройство, шизофрения и другие психотические расстройства
  • Нет истории депрессии для контрольной группы.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками в прошлом году
  • Действующий курильщик.
  • Любые острые или хронические, изнурительные заболевания, эпилепсия или заболевания щитовидной железы.
  • Металлические имплантаты, кардиостимуляторы или татуировки, или история работы в мастерских по металлу.
  • Клаустрофобия или непереносимость среды сканера.
  • Для женщин беременность исключает участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Недостаток сна
36 часов полной депривации сна
36 часов полной депривации сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок HAMD-NOW
Временное ограничение: Каждое утро в течение 4 дней
Общий балл по модифицированному опроснику депрессии Гамильтона, который оценивает симптомы настроения в данный момент.
Каждое утро в течение 4 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в нейровизуализации
Временное ограничение: Каждое утро в течение 3 дней
Функциональная связь мозга в состоянии покоя на фМРТ
Каждое утро в течение 3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 811678

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Недостаток сна

Искать похожие исследования