Elektrisk vestibulær nervestimulering (VeNS) som en metode for søvnbehandling hos personer med PTSD

Inklusjonskriterier:

1. Signert informert samtykke
2. Diagnostisert PTSD av en lege
3. Post-traumatisk sjekkliste (PCL-5) poengsum på 31 eller høyere
4. Insomnia Severity Index (ISI) poengsum på 15 eller høyere
5. Mann eller kvinne, alder ≥ 18 år og ≤ 80 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
6. Evne og vilje til å fullføre alle studiebesøk og prosedyrer, inkludert utfylling av spørreskjemaer for psykisk helse
7. Evne og vilje til å overholde 30 minutters bruk av enheten daglig i løpet av studien
8. Ingen endring til PTSD, mental helse eller søvnløshet medisiner i løpet av de siste 3 månedene (regimet skal være stabilt)
9. Avtale om ikke å endre bruk av reseptbelagte eller reseptfrie PTSD-medisiner, mental helse eller søvnløshet under varigheten av studien
10. Enighet om ikke å gjennomgå noen vesentlige livsstilsendringer som kan påvirke søvn (f.eks. overdreven trening, søvnintervensjoner osv.) i løpet av studien
11. Avtale om å ikke bruke søvnsporere (f.eks. Fitbit) i løpet av studiet
12. Avtale om ikke å reise på tvers av ulike tidssoner i løpet av studiet
13. Tilgang til Wi-Fi (for å gjøre det mulig for studieappen å laste opp bruksdata)
14. Tilgang til datamaskin, bærbar PC, iPad eller nettbrett (for å gjennomføre eksterne studiebesøk og fylle ut spørreskjemaer eksternt)
15. Villig til å laste ned og bruke Zoom (for å gjennomføre eksterne studiebesøk)

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med hudsammenbrudd, eksem eller annen dermatologisk tilstand (f.eks. psoriasis) som påvirker huden bak ørene
2. Tidligere diagnose av HIV-infeksjon eller AIDS (HIV er kjent for å forårsake vestibulær nevropati som ville forhindret VeNS i å virke)
3. Bruk av betablokkere innen 1 måned etter oppstart av studien
4. En historie med hjerneslag eller alvorlig hodeskade som definert av en hodeskade som krevde en kraniotomi eller endotrakeal intubasjon (i tilfelle dette skadet de nevrologiske banene involvert i vestibulær stimulering)
5. Tilstedeværelse av permanent implantert batteridrevet medisinsk enhet eller stimulator (f.eks. pacemaker, implantert defibrillator, dyp hjernestimulator, vagusnervestimulator osv.)
6. Kvinne som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode
7. Diagnose av epilepsi
8. Diagnose av aktiv migrene
9. Tidligere bruk av Modius-enhet
10. Deltakelse i andre forskningsstudier sponset av Neurovalens
11. Deltakelse i andre søvn- eller PTSD-studier
12. Ikke flytende i engelsk språk
13. Har et medlem av samme husstand som for tiden deltar i denne studien
14. Unnlatelse av å godta bruk av enheten daglig under studiedeltakelse
15. Anamnese med vestibulær dysfunksjon eller annen sykdom i det indre øret
16. Enhver annen medisinsk tilstand, eller bruk av medisiner, som etter PI mener sannsynligvis vil gjøre forsøkspersonen refraktær overfor VeNS.