Mecanismos neurales subyacentes a los efectos antidepresivos de la privación del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Depresión actual evaluada en el HDRS-17 (solo para el grupo deprimido)
- Índice de masa corporal dentro del 15% de lo normal
- Ciclo de sueño-vigilia estable, normalmente cronometrado, definido por: a. Duración habitual del sueño nocturno entre 6h y 9h. b. Despertar habitual por la mañana entre las 06.00h y las 08.00h.
- Capaz de comprender inglés, ya que todos los cuestionarios están en este idioma.
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Trabajo por turnos, viajes transmeridianos o rutina irregular de sueño/vigilia en los últimos 60 días
- Un trastorno del sueño que no sea insomnio.
- Antecedentes de trastorno bipolar, delirio, demencia, trastorno amnésico, esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Sin antecedentes de depresión para el grupo de control.
- Abuso de alcohol o drogas en el último año
- Un fumador actual.
- Cualquier condición médica debilitante aguda o crónica, epilepsia o enfermedad de la tiroides.
- Implantes metálicos, marcapasos o tatuajes, o antecedentes de trabajo en talleres metalúrgicos.
- Claustrofóbico o intolerante al entorno del escáner.
- Para las mujeres, el embarazo excluirá la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: La privación del sueño
36 horas de privación total del sueño
|
36 horas de privación total del sueño
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones de HAMD-NOW
Periodo de tiempo: Cada mañana durante 4 días.
|
Puntuación total en un Inventario de Depresión de Hamilton modificado que evalúa los síntomas del estado de ánimo en el momento.
|
Cada mañana durante 4 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la neuroimagen
Periodo de tiempo: Cada mañana durante 3 días.
|
Conectividad funcional del cerebro en estado de reposo en fMRI
|
Cada mañana durante 3 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 811678
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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