Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrking av den første dorsal interosseous for tommelen carpometacarpal artrose

19. november 2025 oppdatert av: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
For å bestemme effekten av styrking av første dorsal interosseus (FDI) hos pasienter med tommel carpometacarpal (CMC) artrose.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Tommel CMC artrose er en normal del av aldring. De fleste pasienter er i stand til å tilpasse seg symptomer på smerte og funksjonshemming, andre pasienter kan ha nytte av ikke-operative intervensjoner; f.eks. splinting, kortikosteroidinjeksjoner, smertestillende medisiner og flere håndøvelser.

Det dorsale ligamentkomplekset er en av komponentene for stabilitet av tommelens CMC-ledd. Disse leddbåndene skaper spesifikt stabilitet for klyping og grep i sluttfasen av motstand. Både opponens pollicis (OP) og den første dorsal interosseous (FDI) spiller en nøkkelrolle i sentralisering av metacarpal på trapes. En retrospektiv studie viste at en dynamisk stabilitetsmodellert tilnærming, inkludert målretting av FDI, reduserte smerte og forbedret funksjon hos pasienter med tommel-CMC-artrose. Nylig viste en annen studie at reduksjon av radiell subluksasjon - tommelens metacarpal versus trapesium CMC-leddet - ble oppnådd ved sammentrekning av de dynamiske stabilisatorene til den friske hånden, spesielt med fokus på FDI.

Mer klinisk forskning er nødvendig for å avgjøre om det finnes effektive (effektive og rimelige) evidensbaserte treningsprogrammer for smertereduksjon og funksjonell forbedring hos pasienter med tommel-CMC-artrose. Etterforskerne er interessert i effekten av FDI-styrking hos pasienter med tommel-CMC-artrose. Derfor antok etterforskerne at det ikke er noen forskjell i endring av lateral klypestyrke etter 12 uker mellom pasienter behandlet med skinne versus pasienter behandlet med skinne og FDI-forsterkning for tommel-CMC-artrose. Vi testet også den samme hypotesen for 3-punkts chuckstyrke, VAS for smerte og PROMIS øvre ekstremitet CAT.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
160

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Engelsktalende
  • Skinnebehandling for tommel carpometacarpal (CMC) artrose

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Revmatoid artritt eller posttraumatisk karpometacarpal (CMC) artrose
  • Pasienter som fikk en kortikosteroidinjeksjon under avtalen for behandling av tommel carpometacarpal (CMC) artrose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Kun skinne
Personer med carpometacarpal (CMC) artrose behandlet med splinting av tommelen.
Enhet: Skinne
Forsøkspersonene vil bruke en skinne skreddersydd av Massachusetts General Hospital Occupational Therapists som en del av standardbehandling for behandling av carpometacarpal (CMC) artrose.
Aktiv komparator: Skinne med første dorsal interosseous (FDI) forsterkning
Personer med carpometacarpal (CMC) artrose behandlet med splinting av tommelen kombinert med første dorsal interosseous (FDI) styrkende stabiliseringsøvelser.
Enhet: Skinne med styrkeøvelser
Forsøkspersonene vil bruke en skinne skreddersydd av Massachusetts General Hospital Occupational Therapists som en del av standardbehandling for behandling av carpometacarpal (CMC) artrose og vil også bli undervist i to første dorsal interosseous (FDI) forsterkende øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i 3-punkts chuckstyrke ved 12 uker
Tidsramme: Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Etterforskerne vil måle klypestyrken ved å plassere en klypemåler mellom puten på tommelen og puten på pekefingeren og langfingeren. Undersøkerne vil sammenligne endringen i 3-punkts chuckstyrke mellom de to kohortene etter 12 ukers behandling.
Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Forskjell i lateral klemstyrke ved 12 uker
Tidsramme: Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Etterforskerne vil måle lateral klypestyrke ved å plassere en klypemeter mellom puten på tommelen og sideflaten på pekefingeren. Etterforskerne vil sammenligne endringen i lateral klemstyrke mellom de to kohortene etter 12 ukers behandling.
Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Visual Analog Scale (VAS) for smerte
Tidsramme: Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Visual Analog Scale for Pain måler mengden smerte på en skala fra 0, ingen smerte, til 10, verst mulig smerte. Etterforskerne vil sammenligne endringen i smerte mellom de to kohortene etter 12 ukers behandling.
Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
Endring i pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) øvre ekstremitets datamaskin adaptiv test (CAT) ved 12 uker
Tidsramme: Ved påmelding og 12 ukers oppfølging
En datastyrt vurdering av depresjon målt ved innmelding. Den gjennomsnittlige T-skåren til den amerikanske befolkningen er 50, så T-skåren som er rapportert sammenligner studiepopulasjonen med den amerikanske befolkningen, der en T-score større enn 50 er dårligere enn gjennomsnittet og en T-score mindre enn 50 er bedre enn gjennomsnittet. Etterforskerne vil sammenligne endringen i PROMIS øvre ekstremitet mellom de to kohortene etter 12 ukers behandling.
Ved påmelding og 12 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Massachusetts General Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2016P002710

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tommelartrose

Kliniske studier på Skinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger