Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie pierwszej międzykostnej grzbietowej w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych kciuka

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Neal Chung-Jen Chen, Massachusetts General Hospital
Określenie efektu wzmocnienia pierwszego grzbietowego odcinka międzykostnego (FDI) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kciuka nadgarstkowo-śródręcznego (CMC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów CMC kciuka jest normalną częścią procesu starzenia. Większość pacjentów jest w stanie przystosować się do objawów bólu i niepełnosprawności, inni pacjenci mogą odnieść korzyści z interwencji nieoperacyjnych; np. szynowanie, zastrzyki z kortykosteroidów, leki przeciwbólowe i liczne ćwiczenia rąk.

Zespół więzadła grzbietowego jest jednym ze składników stabilności stawu CMC kciuka. Te więzadła w szczególności zapewniają stabilność podczas szczypania i chwytu podczas końcowej fazy opozycji. Zarówno opponens pollicis (OP), jak i pierwszy międzykostny grzbietowy (FDI) odgrywają kluczową rolę w centralizacji kości śródręcza na trapezie. Badanie retrospektywne wykazało, że modelowanie dynamicznej stabilności, w tym ukierunkowanie na FDI, zmniejszyło ból i poprawiło funkcjonowanie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów CMC kciuka. Niedawno inne badanie wykazało, że zmniejszenie podwichnięcia kości promieniowej – kciuka w stosunku do stawu czworobocznego CMC – osiągnięto poprzez skurcz dynamicznych stabilizatorów zdrowej ręki, szczególnie z naciskiem na FDI.

Potrzebne są dalsze badania kliniczne w celu ustalenia, czy istnieją skuteczne (skuteczne i niedrogie) programy ćwiczeń oparte na dowodach w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów CMC kciuka. Badaczy interesuje efekt wzmocnienia FDI u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów CMC kciuka. Dlatego badacze postawili hipotezę, że nie ma różnicy w zmianie siły bocznego szczypania po 12 tygodniach między pacjentami leczonymi szyną w porównaniu z pacjentami leczonymi szyną i wzmocnieniem FDI z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów kciuka CMC. Przetestowaliśmy również tę samą hipotezę dla siły uchwytu 3-punktowego, VAS dla bólu i PROMIS Upper Extremity CAT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Mówiący po angielsku
  • Leczenie szyną kciuka w chorobie zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC).

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC).
  • Pacjenci, którzy otrzymali zastrzyk z kortykosteroidu podczas wizyty w celu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów kciuka w odcinku nadgarstkowo-śródręcznym (CMC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Tylko szyna
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) leczeni przez szynowanie kciuka.
Urządzenie: Szyna
W ramach standardowej opieki w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) uczestnicy będą używać szyny wykonanej na zamówienie przez terapeutów zajęciowych Massachusetts General Hospital.
Aktywny komparator: Szyna z pierwszym grzbietowym wzmocnieniem międzykostnym (FDI).
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) leczeni szynowaniem kciuka w połączeniu z pierwszymi ćwiczeniami wzmacniającymi międzykostne grzbietowe (FDI).
Urządzenie: Szyna z ćwiczeniami wzmacniającymi
Uczestnicy będą używać szyny wykonanej na zamówienie przez terapeutów zajęciowych ze szpitala ogólnego w Massachusetts w ramach standardowej opieki w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC), a także zostaną nauczeni dwóch pierwszych ćwiczeń wzmacniających międzykostne grzbietowe (FDI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w sile 3-punktowego uchwytu po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Badacze zmierzą siłę szczypania, umieszczając miernik szczypania między opuszką kciuka a opuszką palca wskazującego i środkowego. Badacze porównają zmianę siły uchwytu 3-punktowego między dwiema kohortami po 12 tygodniach leczenia.
Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Różnica w sile skurczu bocznego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Badacze zmierzą siłę bocznego szczypania, umieszczając miernik szczypania między opuszką kciuka a boczną powierzchnią palca wskazującego. Badacze porównają zmianę siły szczypania bocznego między dwiema kohortami po 12 tygodniach leczenia.
Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Wizualna analogowa skala bólu mierzy ilość bólu w skali od 0, brak bólu, do 10, najgorszy możliwy ból. Badacze porównają zmianę bólu między dwiema kohortami po 12 tygodniach leczenia.
Podczas rejestracji i 12-tygodniowej obserwacji
Zmiana w wynikach zgłaszanych przez pacjentów System Informacji Pomiarowej (PROMIS) Komputerowy test adaptacyjny kończyn górnych (CAT) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i obserwacji po 12 tygodniach
Skomputeryzowana ocena depresji mierzona podczas rejestracji. Średni wynik T w populacji USA wynosi 50, więc zgłoszony wynik T porównuje populację badaną z populacją USA, gdzie wynik T większy niż 50 jest gorszy od średniej, a wynik T mniejszy niż 50 jest lepszy od średniej. Badacze porównają zmianę w PROMIS kończyny górnej między dwiema kohortami po 12 tygodniach leczenia.
Podczas rejestracji i obserwacji po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016P002710

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami