Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alternative avføringsstrategier for å forhindre selvforurensning av helsepersonell ved bruk av personlig verneutstyr (PPE)

5. mars 2018 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Alternative avsettingsstrategier kan bidra til å forhindre selvkontaminering av ansatte ved bruk av PPE. Studien tar sikte på å finne ut hvilke av de foreslåtte metodene i litteraturen som har blitt foreslått som alternativer til den tradisjonelle CDC-anbefalte doffing-protokollen, som vil være mest fordelaktig for å redusere helsepersonells selvforurensning.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie av avsettingsprosedyrer vil bli utført av frivillige helsearbeidere som deltar i direkte pasientbehandling. Doffingsimuleringer vil imidlertid bli utført utenfor pasientbehandlingsområdene og vil ikke involvere pasienter. Personaldeltakere PPE-teknikker vil bli evaluert i det kontrollerte miljøet i simuleringssenteret til Unique Pathogens Unit. Sammenligningsgruppene vil være Centers for Disease Control (CDC)-prosedyren med tillegg av et andre lag med hansker (dobbelt hanskerprosedyre), CDC-prosedyren med ekstra håndhygiene utført på hansker ved nøkkeltrinn (intensivert håndhygieneprosedyre), og ett-trinns avrulling av kjole og hansker (ett-trinns prosedyre), med CDC-prosedyren som kontroll. Deltakerne vil bli tildelt en avføringsprotokoll kronologisk som starter med den doble hansken og slutter med kontrollen til 100 frivillige har deltatt. Ytterligere PPE som masker og briller vil bli fjernet som en del av hver av de fire protokollene. Helsepersonell vil motta en demonstrasjon av påføringen/avføringen fra studiekoordinatoren, og utføre en øvingspåføring/avføring før den observerte simuleringen. Kun én frivillig deltar i hver simuleringsøkt. Glogerm (TM) vil påføres PPE i en tynn stripe og jevnes ut med hansker for å dekke armer, bagasjerom og kjolesøm. S. epidermidis vil påføres med kolonier fortynnet i løsning og spredt over hansker, armer, bagasjerom, hem med en vattpinne.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
51

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kliniske tilbydere ved VCU Medical Center, inkludert medisinsk grad med praktikanter som er medisinsk huspersonell Voksne > eller =18 år

Ekskluderingskriterier:

studenter gravide eller ammende helsepersonell ikke-kliniske leverandører barn/tenåringer <18 år åpne hudlesjoner eller dermatitt tilstedeværelse av protetiske materialer som leddproteser, hjerteklaffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Dobbel hanskeprosedyre
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en prosedyre for dobbel hanske etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
Atferdsmessig: Dobbel hanskeprosedyre
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en prosedyre for dobbel hanske etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
Eksperimentell: Intensivert håndhygieneprosedyre
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en intensivert håndhygieneprosedyre etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
Atferdsmessig: Intensivert håndhygieneprosedyre
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en intensivert håndhygieneprosedyre etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
Eksperimentell: Ett-trinns prosedyre
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en ett-trinns prosedyre etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
Atferdsmessig: Ett trinnsprosedyre
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en ett-trinns prosedyre etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
Annen: CDC-prosedyre (kontroll)
Deltakerne vil ta av PPE etter CDC-prosedyren etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis
Atferdsmessig: CDC-prosedyre
Deltakerne vil ta av PPE ved å bruke en CDC anbefalt prosedyre etter belegg med Glogerm fluorescerende fargestoff +/- staphylococcus epidermidis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvkontamineringsgrad
Tidsramme: Vurdert umiddelbart etter hver post-doffing-simulering - selvkontaminering vil bli dokumentert under simuleringsavtalen, umiddelbart etter avføring, ved visuell vurdering
Mål for frekvensen av kontaminering etter kroppssted for hver avføringsprosedyre via visuell vurdering
Vurdert umiddelbart etter hver post-doffing-simulering - selvkontaminering vil bli dokumentert under simuleringsavtalen, umiddelbart etter avføring, ved visuell vurdering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av avsettingsprosedyre til helsepersonell
Tidsramme: Vurdert umiddelbart etter hver post-doffing-simulering - spørreskjemaet vil bli administrert før deltakeren forlater simuleringsavtalen
Aspekter ved aksept som brukervennlighet, komfort og effektivitet målt av Likert Scale Staff Questionnaire (1=helt uenig, 5=helt enig
Vurdert umiddelbart etter hver post-doffing-simulering - spørreskjemaet vil bli administrert før deltakeren forlater simuleringsavtalen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Virginia Commonwealth University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
29. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. mars 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HM20009234

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger