Alternative Ausziehstrategien zur Verhinderung einer Selbstkontamination von medizinischem Personal bei der Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Anbieter im VCU Medical Center, einschließlich Auszubildender mit medizinischem Abschluss, die als medizinisches Hauspersonal tätig sind. Erwachsene > oder = 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
Studierende, die schwanger sind oder stillen, medizinisches Personal, nichtklinische Anbieter, Kinder/Jugendliche unter 18 Jahren, offene Hautläsionen oder Dermatitis, das Vorhandensein von Prothesenmaterialien wie Gelenkprothesen oder Herzklappen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Verfahren mit doppelter Behandschuhung
Nach der Beschichtung mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis legen die Teilnehmer ihre PSA mit einem doppelten Handschuhverfahren ab
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Nach der Beschichtung mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis legen die Teilnehmer ihre PSA mit einem doppelten Handschuhverfahren ab
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Experimental: Intensiviertes Händehygieneverfahren
Nach der Beschichtung mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis legen die Teilnehmer ihre PSA mithilfe eines intensivierten Händehygieneverfahrens ab
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Nach der Beschichtung mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis legen die Teilnehmer ihre PSA mithilfe eines intensivierten Händehygieneverfahrens ab
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Experimental: Ein-Schritt-Verfahren
Die Teilnehmer legen ihre PSA in einem einstufigen Verfahren ab, nachdem sie mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis beschichtet wurden
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Die Teilnehmer legen ihre PSA in einem einstufigen Verfahren ab, nachdem sie mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis beschichtet wurden
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Sonstiges: CDC-Verfahren (Kontrolle)
Die Teilnehmer legen ihre PSA gemäß dem CDC-Verfahren ab, nachdem sie mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis beschichtet wurden
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Die Teilnehmer legen ihre PSA mithilfe eines von der CDC empfohlenen Verfahrens ab, nachdem sie mit Glogerm-Fluoreszenzfarbstoff +/- Staphylococcus epidermidis beschichtet wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstkontaminationsrate
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach jeder Simulation nach dem Ausziehen. Die Selbstkontamination wird während des Simulationstermins unmittelbar nach dem Ausziehen durch visuelle Beurteilung dokumentiert
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Messung der Kontaminationshäufigkeit nach Körperstelle für jeden Ausziehvorgang mittels visueller Beurteilung
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Die Beurteilung erfolgt unmittelbar nach jeder Simulation nach dem Ausziehen. Die Selbstkontamination wird während des Simulationstermins unmittelbar nach dem Ausziehen durch visuelle Beurteilung dokumentiert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz des Ausziehverfahrens für medizinisches Personal
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt unmittelbar nach jeder Post-Doffing-Simulation – der Fragebogen wird ausgefüllt, bevor der Teilnehmer den Simulationstermin verlässt
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Aspekte der Akzeptanz wie Leichtigkeit, Komfort und Wirksamkeit, gemessen anhand des Mitarbeiterfragebogens der Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu).
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Die Auswertung erfolgt unmittelbar nach jeder Post-Doffing-Simulation – der Fragebogen wird ausgefüllt, bevor der Teilnehmer den Simulationstermin verlässt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20009234
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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