Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alternatieve uittrekstrategieën om zelfbesmetting van zorgverleners te voorkomen bij het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM)

5 maart 2018 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Alternatieve strategieën voor het uittrekken kunnen helpen voorkomen dat personeelsleden zichzelf besmetten bij het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen. De studie heeft tot doel vast te stellen welke van de in de literatuur voorgestelde methoden die zijn voorgesteld als alternatieven voor het traditionele door de CDC aanbevolen protocol voor het uitdoen van medicijnen, het meest gunstig zou zijn om de zelfbesmetting door gezondheidswerkers te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van uittrekprocedures zal worden uitgevoerd door vrijwilligers van gezondheidswerkers die deelnemen aan de directe patiëntenzorg. Simulaties voor het uittrekken zullen echter buiten de patiëntenzorg worden uitgevoerd en er zijn geen patiënten bij betrokken. Stafdeelnemers PBM-technieken worden geëvalueerd in de gecontroleerde omgeving van het simulatiecentrum van de Unique Pathogens Unit. De vergelijkingsgroepen zijn de Centers for Disease Control (CDC)-procedure met de toevoeging van een tweede laag handschoenen (procedure met dubbele handschoenen), de CDC-procedure met aanvullende handhygiëne uitgevoerd op handschoenen bij belangrijke stappen (versterkte handhygiëneprocedure), en het in één stap afrollen van de jas en de handschoenen (eenstapsprocedure), met de CDC-procedure als controle. Deelnemers worden toegewezen aan een protocol voor het uittrekken, chronologisch beginnend met de dubbele handschoen en eindigend met de controle totdat er 100 vrijwilligers hebben deelgenomen. Extra persoonlijke beschermingsmiddelen zoals maskers en brillen worden verwijderd als onderdeel van elk van de vier protocollen. Gezondheidswerkers krijgen een demonstratie van het aan- en uittrekken van de studiecoördinator en oefenen voorafgaand aan de geobserveerde simulatie een oefening met aan- en uittrekken. Slechts één vrijwilliger neemt deel aan elke simulatiesessie. Glogerm (TM) wordt in een dunne streep op PBM aangebracht en gelijkmatig gladgestreken met gehandschoende handen om armen, romp en zoom van de jurk te bedekken. S. epidermidis wordt aangebracht met behulp van kolonies verdund in oplossing en verspreid over handschoenen, armen, romp, zoom met een wattenstaafje.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
51

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische zorgverleners bij VCU Medical Center, inclusief stagiaires met een medische graad die medisch huispersoneel zijn Volwassenen > of = 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

studenten die zwanger zijn of borstvoeding geven gezondheidswerkers niet-klinische zorgverleners kinderen/tieners <18 jaar open huidlaesies of dermatitis aanwezigheid van prothetische materialen zoals prothetische gewrichten, hartkleppen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Dubbele handschoenprocedure
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een procedure met dubbele handschoenen na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
Gedragsmatig: Dubbele handschoenprocedure
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een procedure met dubbele handschoenen na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
Experimenteel: Intensievere procedure voor handhygiëne
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een geïntensiveerde handhygiëneprocedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
Gedragsmatig: Intensievere procedure voor handhygiëne
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een geïntensiveerde handhygiëneprocedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
Experimenteel: Procedure in één stap
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een eenstapsprocedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
Gedragsmatig: Procedure in één stap
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een eenstapsprocedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
Ander: CDC-procedure (controle)
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen volgens de CDC-procedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis
Gedragsmatig: CDC-procedure
Deelnemers zullen persoonlijke beschermingsmiddelen uitdoen met behulp van een door de CDC aanbevolen procedure na het coaten met Glogerm fluorescerende kleurstof +/- staphylococcus epidermidis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfbesmettingspercentage
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld na elke simulatie na het uittrekken - zelfbesmetting zal worden gedocumenteerd tijdens de simulatieafspraak, onmiddellijk na het uittrekken, door middel van visuele beoordeling
Maatregel van besmettingsfrequentie per lichaamsplaats voor elke uittrekprocedure via visuele beoordeling
Onmiddellijk beoordeeld na elke simulatie na het uittrekken - zelfbesmetting zal worden gedocumenteerd tijdens de simulatieafspraak, onmiddellijk na het uittrekken, door middel van visuele beoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de uittrekprocedure voor gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Onmiddellijk beoordeeld na elke simulatie na het uittrekken - de vragenlijst wordt afgenomen voordat de deelnemer de simulatieafspraak verlaat
Aspecten van aanvaardbaarheid zoals gemak, comfort en werkzaamheid, gemeten door Likert Scale Staff Questionnaire (1=helemaal mee oneens, 5=helemaal mee eens
Onmiddellijk beoordeeld na elke simulatie na het uittrekken - de vragenlijst wordt afgenomen voordat de deelnemer de simulatieafspraak verlaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Virginia Commonwealth University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
29 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 maart 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HM20009234

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen