Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alternativa nedläggningsstrategier för att förhindra självförorening av vårdpersonal vid användning av personlig skyddsutrustning (PPE)

5 mars 2018 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Alternativa avsättningsstrategier kan bidra till att förhindra att personalen självkontamineras vid användning av personlig skyddsutrustning. Studien syftar till att avgöra vilken av de föreslagna metoderna i litteraturen som har föreslagits som alternativ till det traditionella CDC-rekommenderade avdragningsprotokollet, som skulle vara mest fördelaktigt för att minska vårdpersonalens självkontaminering.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad prövning av borttagningsprocedurer kommer att genomföras av frivilliga vårdpersonal som deltar i direkt patientvård. Dock kommer simuleringar att genomföras utanför patientvårdsområdena och kommer inte att involvera patienter. Personaldeltagare PPE-tekniker kommer att utvärderas i den kontrollerade miljön i simuleringscentret för Unique Pathogens Unit. Jämförelsegrupperna kommer att vara Centers for Disease Control (CDC) proceduren med tillägg av ett andra lager handskar (dubbel handskarprocedur), CDC-proceduren med ytterligare handhygien utförd på handskar vid viktiga steg (intensiverad handhygienprocedur) och avdragning av klänning och handskar i ett steg (enstegsprocedur), med CDC-proceduren som kontroll. Deltagarna kommer att tilldelas ett avhoppningsprotokoll kronologiskt som börjar med dubbelhandsken och slutar med kontrollen tills 100 frivilliga har deltagit. Ytterligare personlig skyddsutrustning såsom masker och skyddsglasögon kommer att tas bort som en del av vart och ett av de fyra protokollen. Sjukvårdsarbetare kommer att få en demonstration av påtagningen/avtagningen av studiekoordinatorn och utföra en övningsdon/avtagning innan den observerade simuleringen. Endast en volontär deltar i varje simuleringssession. Glogerm (TM) kommer att appliceras på PPE i en tunn rand och jämnt jämnt med handskar för att täcka armar, bål och klänningsfåll. S. epidermidis kommer att appliceras med hjälp av kolonier utspädda i lösning och spridda över handskar, armar, bålen, fållen med en bomullspinne.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
51

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniska leverantörer vid VCU Medical Center, inklusive medicinska examen som innehar praktikanter som är medicinsk huspersonal Vuxna > eller =18 år

Exklusions kriterier:

studenter gravida eller ammande vårdpersonal icke-kliniska leverantörer barn/tonåringar <18 år öppna hudskador eller dermatit förekomst av protesmaterial såsom lederproteser, hjärtklaffar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Procedur för dubbla handskar
Deltagarna kommer att ta av personlig skyddsutrustning med en dubbelhandskarprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Beteende: Procedur för dubbla handskar
Deltagarna kommer att ta av personlig skyddsutrustning med en dubbelhandskarprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Experimentell: Intensifierad handhygienprocedur
Deltagarna kommer att ta bort personlig skyddsutrustning med en intensifierad handhygienprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Beteende: Intensifierad handhygienprocedur
Deltagarna kommer att ta bort personlig skyddsutrustning med en intensifierad handhygienprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Experimentell: Enstegsprocedur
Deltagarna kommer att ta av PPE med en enstegsprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Beteende: Procedur i ett steg
Deltagarna kommer att ta av PPE med en enstegsprocedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Övrig: CDC-procedur (kontroll)
Deltagarna kommer att ta av PPE efter CDC-proceduren efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis
Beteende: CDC-förfarande
Deltagarna kommer att ta av PPE med en CDC rekommenderad procedur efter beläggning med Glogerm fluorescerande färg +/- staphylococcus epidermidis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självkontamineringshastighet
Tidsram: Bedöms omedelbart efter varje simulering efter avstigning - självkontaminering kommer att dokumenteras under simuleringsmötet, omedelbart efter avstigning, genom visuell bedömning
Mått på kontamineringsfrekvens per kroppsplats för varje avlägsningsförfarande via visuell bedömning
Bedöms omedelbart efter varje simulering efter avstigning - självkontaminering kommer att dokumenteras under simuleringsmötet, omedelbart efter avstigning, genom visuell bedömning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av avskrivningsförfarande för vårdpersonal
Tidsram: Bedöms omedelbart efter varje simulering efter avgång - frågeformuläret kommer att administreras innan deltagaren lämnar simuleringsmötet
Aspekter av acceptans som lätthet, komfort och effektivitet mätt med Likert Scale Staff Questionnaire (1=håller inte med, 5=instämmer starkt
Bedöms omedelbart efter varje simulering efter avgång - frågeformuläret kommer att administreras innan deltagaren lämnar simuleringsmötet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Virginia Commonwealth University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
29 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 mars 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • HM20009234

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlig skyddsutrustning

Kliniska prövningar på Procedur för dubbla handskar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar