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Strategie alternative di levata per prevenire l'autocontaminazione degli operatori sanitari quando si utilizzano dispositivi di protezione individuale (DPI)

5 marzo 2018 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Strategie di levata alternative possono aiutare a prevenire l'autocontaminazione dei membri del personale quando si utilizzano i DPI. Lo studio mira a determinare quale tra i metodi suggeriti in letteratura che sono stati proposti come alternative al tradizionale protocollo di levata raccomandato dal CDC, sarebbe più vantaggioso per ridurre l'autocontaminazione degli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato sulle procedure di levata sarà condotto da operatori sanitari volontari che partecipano alla cura diretta del paziente. Tuttavia, le simulazioni di levata saranno condotte al di fuori delle aree di cura del paziente e non coinvolgeranno i pazienti. Le tecniche DPI dei partecipanti allo staff saranno valutate nell'ambiente controllato del centro di simulazione dell'Unique Pathogens Unit. I gruppi di confronto saranno la procedura dei Centers for Disease Control (CDC) con l'aggiunta di un secondo strato di guanti (procedura di doppio guanto), la procedura CDC con ulteriore igiene delle mani eseguita sui guanti nelle fasi chiave (procedura di igiene delle mani intensificata) e lo srotolamento in un'unica fase di camice e guanti (procedura in un'unica fase), con la procedura CDC come controllo. I partecipanti verranno assegnati a un protocollo di levata che inizia cronologicamente con il doppio guanto e termina con il controllo fino a quando 100 volontari hanno partecipato. Ulteriori DPI come maschere e occhiali saranno rimossi come parte di ciascuno dei quattro protocolli. Gli operatori sanitari riceveranno una dimostrazione dell'indossamento/toglimento dal coordinatore dello studio ed eseguiranno una pratica di indossamento/toglimento prima della simulazione osservata. Solo un volontario partecipa a ciascuna sessione di simulazione. Glogerm (TM) verrà applicato ai DPI in una striscia sottile e levigato in modo uniforme con le mani guantate per coprire le braccia, il tronco e l'orlo del camice. S. epidermidis verrà applicato utilizzando colonie diluite in soluzione e distribuite su guanti, braccia, tronco, orlo con un tampone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori clinici presso il VCU Medical Center, inclusi tirocinanti in possesso di laurea in medicina che sono personale medico domestico Adulti> o = 18 anni di età

Criteri di esclusione:

studenti in gravidanza o allattamento operatori sanitari operatori non clinici bambini/ragazzi <18 anni lesioni cutanee aperte o dermatiti presenza di materiali protesici come protesi articolari, valvole cardiache

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Procedura di doppio guanto
I partecipanti toglieranno i DPI utilizzando una procedura di doppio guanto dopo il rivestimento con colorante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
I partecipanti toglieranno i DPI utilizzando una procedura di doppio guanto dopo il rivestimento con colorante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
Sperimentale: Procedura di igiene delle mani intensificata
I partecipanti toglieranno i DPI utilizzando una procedura di igiene delle mani intensificata dopo il rivestimento con colorante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
I partecipanti toglieranno i DPI utilizzando una procedura di igiene delle mani intensificata dopo il rivestimento con colorante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
Sperimentale: Procedura in un solo passaggio
I partecipanti toglieranno i DPI utilizzando una procedura in un'unica fase dopo il rivestimento con colorante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
I partecipanti toglieranno i DPI utilizzando una procedura in un'unica fase dopo il rivestimento con colorante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
Altro: Procedura CDC (controllo)
I partecipanti toglieranno i DPI seguendo la procedura CDC dopo il rivestimento con colorante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis
I partecipanti toglieranno i DPI utilizzando una procedura raccomandata dal CDC dopo il rivestimento con colorante fluorescente Glogerm +/- staphylococcus epidermidis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di autocontaminazione
Lasso di tempo: Valutata immediatamente dopo ogni simulazione post-levata - l'autocontaminazione sarà documentata durante l'appuntamento per la simulazione, immediatamente dopo la levata, mediante valutazione visiva
Misura della frequenza di contaminazione per sito del corpo per ogni procedura di levata tramite valutazione visiva
Valutata immediatamente dopo ogni simulazione post-levata - l'autocontaminazione sarà documentata durante l'appuntamento per la simulazione, immediatamente dopo la levata, mediante valutazione visiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della procedura di levata per gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo ogni simulazione post-levata - il questionario verrà somministrato prima che il partecipante lasci l'appuntamento di simulazione
Aspetti di accettabilità come facilità, comfort ed efficacia misurati dal questionario del personale della scala Likert (1=fortemente in disaccordo, 5=fortemente d'accordo
Valutato immediatamente dopo ogni simulazione post-levata - il questionario verrà somministrato prima che il partecipante lasci l'appuntamento di simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20009234

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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