Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywne strategie zdejmowania w celu zapobiegania samoskażeniu pracowników służby zdrowia podczas używania środków ochrony indywidualnej (PPE)

5 marca 2018 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Alternatywne strategie zdejmowania mogą pomóc w zapobieganiu samookaleczeniu członków personelu podczas używania środków ochrony indywidualnej. Badanie ma na celu określenie, która z metod sugerowanych w literaturze, które zostały zaproponowane jako alternatywy dla tradycyjnego protokołu zdejmowania zalecanego przez CDC, byłaby najbardziej korzystna w zmniejszaniu samozakażenia pracowników służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowana, kontrolowana próba procedur zdejmowania zostanie przeprowadzona przez ochotników pracowników służby zdrowia, którzy uczestniczą w bezpośredniej opiece nad pacjentem. Symulacje zdejmowania będą jednak przeprowadzane poza obszarami opieki nad pacjentami i nie będą obejmowały pacjentów. Członkowie personelu Techniki PPE zostaną ocenione w kontrolowanym środowisku centrum symulacji Jednostki ds. Unikalnych Patogenów. Grupami porównawczymi będą procedura Centers for Disease Control (CDC) z dodaniem drugiej warstwy rękawiczek (procedura podwójnych rękawiczek), procedura CDC z dodatkową higieną rąk przeprowadzana na rękawiczkach na kluczowych etapach (procedura zintensyfikowanej higieny rąk) oraz jednoetapowe zwijanie fartucha i rękawiczek (procedura jednoetapowa), z procedurą CDC jako kontrolą. Uczestnicy zostaną przydzieleni do protokołu zdejmowania chronologicznie, zaczynając od podwójnej rękawicy i kończąc na kontroli, aż do udziału 100 ochotników. Dodatkowe środki ochrony indywidualnej, takie jak maski i gogle, zostaną usunięte w ramach każdego z czterech protokołów. Pracownicy służby zdrowia otrzymają demonstrację zakładania/zdejmowania od koordynatora badania i wykonają ćwiczenie zakładania/zdejmowania przed obserwowaną symulacją. W każdej sesji symulacyjnej uczestniczy tylko jeden ochotnik. Glogerm (TM) zostanie nałożony na ŚOI cienkim paskiem i wygładzony równomiernie dłońmi w rękawiczkach, aby pokryć ramiona, tułów i rąbek fartucha. S. epidermidis będzie aplikowany przy użyciu kolonii rozcieńczonych w roztworze i rozprowadzonych na rękawiczkach, ramionach, tułowiu, rąbku za pomocą wacika.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
51

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadczeniodawcy kliniczni w Centrum Medycznym VCU, w tym stażyści z dyplomem medycznym, którzy są personelem medycznym Dorośli > lub =18 lat

Kryteria wyłączenia:

studenci w ciąży lub karmiący piersią pracownicy służby zdrowia świadczeniodawcy niekliniczni dzieci/nastolatkowie w wieku <18 lat otwarte zmiany skórne lub zapalenie skóry obecność materiałów protetycznych, takich jak protezy stawów, zastawki serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Procedura podwójnego zakładania rękawiczek
Uczestnicy zdejmą środki ochrony indywidualnej, stosując procedurę podwójnych rękawiczek po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Behawioralne: Procedura podwójnego zakładania rękawiczek
Uczestnicy zdejmą środki ochrony indywidualnej, stosując procedurę podwójnych rękawiczek po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Eksperymentalny: Zintensyfikowana Procedura Higieny Rąk
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI stosując zintensyfikowaną procedurę higieny rąk po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Behawioralne: Zintensyfikowana Procedura Higieny Rąk
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI stosując zintensyfikowaną procedurę higieny rąk po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Eksperymentalny: Procedura jednoetapowa
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI, stosując jednoetapową procedurę po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Behawioralne: Procedura jednego kroku
Uczestnicy będą zdejmować ŚOI, stosując jednoetapową procedurę po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Inny: Procedura CDC (kontrola)
Uczestnicy zdejmą ŚOI zgodnie z procedurą CDC po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis
Behawioralne: Procedura CDC
Uczestnicy zdejmą środki ochrony indywidualnej, stosując procedurę zalecaną przez CDC po pokryciu barwnikiem fluorescencyjnym Glogerm +/- gronkowiec epidermidis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik samozakażenia
Ramy czasowe: Oceniane natychmiast po każdej symulacji po zdjęciu — samozanieczyszczenie zostanie udokumentowane podczas wizyty w ramach symulacji, bezpośrednio po zdjęciu, za pomocą oceny wizualnej
Miara częstotliwości skażenia według miejsca ciała dla każdej procedury zdejmowania za pomocą oceny wizualnej
Oceniane natychmiast po każdej symulacji po zdjęciu — samozanieczyszczenie zostanie udokumentowane podczas wizyty w ramach symulacji, bezpośrednio po zdjęciu, za pomocą oceny wizualnej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność procedury zdejmowania przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Oceniany bezpośrednio po każdej symulacji po zdjęciu — kwestionariusz zostanie podany przed opuszczeniem przez uczestnika spotkania symulacyjnego
Aspekty akceptowalności, takie jak łatwość, wygoda i skuteczność mierzone za pomocą kwestionariusza personelu skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam
Oceniany bezpośrednio po każdej symulacji po zdjęciu — kwestionariusz zostanie podany przed opuszczeniem przez uczestnika spotkania symulacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Virginia Commonwealth University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HM20009234

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura podwójnego zakładania rękawiczek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami