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個人用保護具 (PPE) を使用する際の医療従事者の自己汚染を防ぐための代替脱衣戦略

2018年3月5日 更新者:Virginia Commonwealth University
代替の脱衣戦略は、PPE 使用時のスタッフの自己汚染を防ぐのに役立つ可能性があります。 この研究の目的は、従来のCDC推奨の脱衣プロトコルの代替として文献で提案されている方法のうち、どれが医療従事者の自己汚染を減らすのに最も有益かを判断することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脱衣処置のランダム化比較試験は、直接患者ケアに参加する医療従事者のボランティアによって実施される。 ただし、脱衣シミュレーションは患者ケアエリアの外で実施され、患者は関与しません。 スタッフ参加者の PPE 技術は、Unique Pathogens Unit のシミュレーション センターの制御された環境で評価されます。 比較グループは、2 層目の手袋を追加した疾病管理センター (CDC) 手順 (二重手袋手順)、重要なステップで手袋に追加の手指衛生を行った CDC 手順 (強化手指衛生手順)、およびガウンと手袋をワンステップで脱ぐ(ワンステップ手順)。対照として CDC 手順を使用します。 参加者は、100 人のボランティアが参加するまで、ダブルグローブから始まりコントロールで終わる時系列順のドッフィングプロトコルに割り当てられます。 マスクやゴーグルなどの追加の PPE は、4 つの各プロトコルの一部として削除されます。 医療従事者は、研究コーディネーターから着脱のデモンストレーションを受け、観察されたシミュレーションの前に着脱の練習を行います。 各シミュレーション セッションには 1 人のボランティアのみが参加します。 Glogerm (TM) は PPE に細いストライプ状に塗布され、手袋をはめた手で均一にならされ、腕、胴体、ガウンの裾をカバーします。 表皮ブドウ球菌は、溶液で希釈したコロニーを使用して塗布され、綿棒で手袋、腕、胴体、裾に広げられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • VCU メディカル センターの臨床提供者 (医療スタッフである医学学位保持研修生を含む) 18 歳以上の成人

除外基準:

妊娠中または授乳中の学生 医療従事者 非臨床医療提供者 18 歳未満の小児/青少年 開いた皮膚病変または皮膚炎 人工関節、心臓弁などの人工器官の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:二重手袋の手順
参加者は、Glogerm 蛍光染料 +/- 表皮ブドウ球菌でコーティングした後、二重手袋手順を使用して PPE を脱ぎます。
参加者は、Glogerm 蛍光染料 +/- 表皮ブドウ球菌でコーティングした後、二重手袋手順を使用して PPE を脱ぎます。
実験的:強化された手指衛生手順
参加者は、Glogerm 蛍光染料 +/- 表皮ブドウ球菌でコーティングされた後、強化された手指衛生手順を使用して PPE を脱ぎます。
参加者は、Glogerm 蛍光染料 +/- 表皮ブドウ球菌でコーティングされた後、強化された手指衛生手順を使用して PPE を脱ぎます。
実験的:ワンステップ手順
参加者は、Glogerm 蛍光色素 +/- 表皮ブドウ球菌でコーティングした後、ワンステップ手順で PPE を脱ぎます。
参加者は、Glogerm 蛍光色素 +/- 表皮ブドウ球菌でコーティングした後、ワンステップ手順で PPE を脱ぎます。
他の:CDC手順(コントロール)
参加者は、Glogerm 蛍光色素 +/- 表皮ブドウ球菌でコーティングされた後、CDC 手順に従って PPE を脱ぎます。
参加者は、Glogerm 蛍光色素 +/- 表皮ブドウ球菌でコーティングした後、CDC 推奨の手順を使用して PPE を脱ぎます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己汚染率
時間枠:各ドッフィング後のシミュレーションの直後に評価 - 自己汚染は、ドッフィング直後のシミュレーション予約中に視覚的評価によって文書化されます。
目視評価による各玉揚げ手順ごとの身体部位別の汚染頻度の測定
各ドッフィング後のシミュレーションの直後に評価 - 自己汚染は、ドッフィング直後のシミュレーション予約中に視覚的評価によって文書化されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療従事者に対する脱衣手順の受け入れ可能性
時間枠:各ポストドフィングシミュレーションの直後に評価 - アンケートは参加者がシミュレーションの予約を離れる前に実施されます。
リッカートスケールのスタッフアンケートによって測定された、使いやすさ、快適さ、有効性などの受容性の側面 (1=全くそう思わない、5=非常にそう思う)
各ポストドフィングシミュレーションの直後に評価 - アンケートは参加者がシミュレーションの予約を離れる前に実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michelle Doll, MD、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2017年12月29日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月16日

最初の投稿 (実際)

2017年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月5日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HM20009234

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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