Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альтернативные стратегии снятия для предотвращения самозаражения медицинского работника при использовании средств индивидуальной защиты (СИЗ)

5 марта 2018 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Альтернативные стратегии снятия могут помочь предотвратить самозаражение сотрудников при использовании СИЗ. Исследование направлено на то, чтобы определить, какие из предложенных в литературе методов, которые были предложены в качестве альтернативы традиционному протоколу снятия одежды, рекомендованному CDC, будут наиболее полезными для снижения самозагрязнения медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование процедур снятия будет проведено добровольцами из числа медицинских работников, которые непосредственно участвуют в уходе за пациентами. Однако симуляции снятия будут проводиться за пределами зон ухода за пациентами и не будут включать пациентов. Методы СИЗ участников персонала будут оцениваться в контролируемой среде симуляционного центра Отдела уникальных патогенов. Группами сравнения будут процедуры Центров по контролю заболеваний (CDC) с добавлением второго слоя перчаток (процедура двойного надевания перчаток), процедура CDC с дополнительной гигиеной рук, выполняемой в перчатках на ключевых этапах (процедура усиленной гигиены рук), и одноэтапное снятие халата и перчаток (одноэтапная процедура), с процедурой CDC в качестве контроля. Участникам будет назначен протокол снятия в хронологическом порядке, начиная с двойной перчатки и заканчивая контролем, пока не примут участие 100 добровольцев. Дополнительные средства индивидуальной защиты, такие как маски и очки, будут удалены в рамках каждого из четырех протоколов. Медицинские работники получат демонстрацию надевания/снятия от координатора исследования и проведут практическое надевание/снятие перед наблюдаемой симуляцией. В каждом сеансе симуляции участвует только один доброволец. Glogerm (TM) будет наноситься на СИЗ тонкой полосой и равномерно разглаживаться руками в перчатках, чтобы покрыть руки, туловище и край халата. S. epidermidis наносят с помощью колоний, разведенных в растворе, и распределяют тампоном по перчаткам, рукам, туловищу, подоле.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
51

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинические провайдеры в Медицинском центре VCU, включая стажеров с медицинским образованием, которые являются домашним медицинским персоналом Взрослые > или = 18 лет

Критерий исключения:

учащиеся, беременные или кормящие грудью медицинские работники, не оказывающие медицинские услуги дети/подростки младше 18 лет открытые повреждения кожи или дерматит наличие протезных материалов, таких как протезы суставов, сердечные клапаны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Процедура двойных перчаток
Участники снимут СИЗ с использованием процедуры двойных перчаток после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Поведенческий: Процедура двойных перчаток
Участники снимут СИЗ с использованием процедуры двойных перчаток после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Экспериментальный: Усиленная процедура гигиены рук
Участники снимут СИЗ, используя усиленную процедуру гигиены рук после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Поведенческий: Усиленная процедура гигиены рук
Участники снимут СИЗ, используя усиленную процедуру гигиены рук после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Экспериментальный: Одношаговая процедура
Участники снимут СИЗ с помощью одноэтапной процедуры после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Поведенческий: Одношаговая процедура
Участники снимут СИЗ с помощью одноэтапной процедуры после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Другой: Процедура CDC (контроль)
Участники снимут СИЗ в соответствии с процедурой CDC после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.
Поведенческий: Процедура CDC
Участники снимут средства индивидуальной защиты в соответствии с процедурой, рекомендованной CDC, после покрытия флуоресцентным красителем Glogerm +/- эпидермальный стафилококк.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость самозагрязнения
Временное ограничение: Оценивается сразу после каждой симуляции после снимания — самозаражение будет задокументировано во время симуляции, сразу после снимания, с помощью визуальной оценки
Измерение частоты загрязнения участками тела для каждой процедуры снятия одежды посредством визуальной оценки
Оценивается сразу после каждой симуляции после снимания — самозаражение будет задокументировано во время симуляции, сразу после снимания, с помощью визуальной оценки

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость процедуры снятия для медицинских работников
Временное ограничение: Оценивается сразу же после каждой симуляции после снятия — анкета будет введена до того, как участник покинет встречу с симуляцией.
Аспекты приемлемости, такие как легкость, удобство и эффективность, измеряемые с помощью опросника персонала по шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Оценивается сразу же после каждой симуляции после снятия — анкета будет введена до того, как участник покинет встречу с симуляцией.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Virginia Commonwealth University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Michelle Doll, MD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
29 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 марта 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HM20009234

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Процедура двойных перчаток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками