Pilotevaluering av VetChange-mobilappen for veteraner med PTSD som driver med problemdrikking
Konsept: Alkoholmisbruk er vanlig blant veteraner med PTSD. Det har blitt foreslått at denne høye komorbiditeten er et resultat av "selvmedisinering", med alkohol som brukes for å lindre vanlige PTSD-symptomer (f.eks. hyperarousal, søvnproblemer). Gitt denne høye utbredelsen og funksjonelle forholdet, utviklet forskere ved BSD ved NCPTSD VetChange-nettstedet for selvstyring for samtidig å adressere disse forholdene. I en storskala RCT har VetChange vist effekt for å redusere både alkoholmisbruk og PTSD-symptomer. Dessverre har det nylig lanserte offentlig tilgjengelige VetChange-nettstedet (Vetchange.org) vært plaget av en høy andel besøkende som ikke fullfører den obligatoriske registreringsprosessen, som kreves for gjentatt bruk. Basert på de lovende funnene fra VetChange-forskningen, samarbeidet D&T-divisjonen med BSD-divisjonen for å utvikle VetChange-mobilappen, som snart skal lanseres for publikum. Men i motsetning til VetChange-nettstedet, har appen ennå ikke blitt evaluert og har fordelen av at brukerne enkelt kan få tak i den uten å måtte registrere seg og logge på gjentatte ganger via en Internett-tilkobling.
Dette forskningspartnerskapet mellom D&T- og BSD-divisjonene vil utvide og styrke et pågående vellykket samarbeid på tvers av senter i et høyt prioritert tema for det større senteret. Hensikten med dette forslaget er å gjennomføre en pilotevaluering av VetChange-mobilappen for å teste dens gjennomførbarhet, akseptabilitet og potensiell effekt for å redusere alkoholforbruk, PTSD-alvorlighet og forbedre psykososial funksjon blant veteraner med PTSD som viser tegn på problemer med å drikke. . I denne studien vil 280 veteraner med problemdrikking og klinisk signifikante PTSD-symptomer rekrutteres ved hjelp av sosiale medier og randomiseres i like antall for å motta en av fire tilstander: 1) Kun vurdering, 2) Kun VetChange-mobilappen, 3) AFT pluss VetChange mobilapp supplert med en pakke med støttende ansvarlighetsverktøy (VetChange+). I tillegg til å motta mobilappen, vil VetChange+-deltakere motta SMS-påminnelser om å logge drikkeatferd ved hjelp av mobilappen. Etterforskerne vil spore objektiv bruk av VetChange-mobilappen for å vurdere gjennomførbarhet, og disse bruksdataene vil også bli brukt i sanntid for å skreddersy innholdet i tekstmeldinger gitt til deltakere i VetChange+-tilstanden. Deltakerne vil fullføre målinger av alkoholbruk, funksjonelt velvære og PTSD-symptomer ved baseline og igjen etter 8 uker (etterbehandling). Ved etterbehandling vil deltakerne i VetChange-appen til studien også bli bedt om å rapportere om deres tilfredshet med appen og å fullføre en kort kvalitativ evaluering av deres erfaring med å bruke VetChange-mobilappen.
Resultatene fra denne pilotstudien vil bli brukt til å karakterisere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den potensielle effekten av en mobilapp-basert selvstyringsintervensjon for å redusere drikkevaner hos veteraner med PTSD, vil informere om optimalisering av intervensjonen, og vil fungere som grunnlag for senere forslag til ekstramural finansiering.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapportert status som OEF- eller OIF-veteran,
- alder mellom 18 og 65 år,
- moderate nivåer av ikke-avhengig problemdrikking som bestemt av poengsum på alkoholbruksforstyrrelser Identification Test (AUDIT; Babor, de la Fuente, Saunders, & Grant, 1992; Bradley et al., 2003) mellom 8 og 25 for menn og 5 og 25 for kvinner,
- drikking ovenfor retningslinjer for tryggere drikking i løpet av de 30 dagene før screening basert på Quick Drink Screen (L. C. Sobell et al., 2003; ikke mer enn 4 drinker per anledning eller 14 drinker per uke for menn og ikke mer enn tre drinker per anledning eller syv drinker per uke for kvinner; Dawson, Grant, & Li, 2005; U.S. Department of Health and Human Services & U.S. Department of Agriculture, 2010), og
- villig til å oppgi en e-postadresse for påminnelser og insentiver.
Ekskluderingskriterier:
(a) alvorlig alvorlighetsgrad av alkoholproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kun vurdering
|
|
|
EKSPERIMENTELL: VetChange mobilapp
|
VetChange er en selvstyrende mobilapplikasjon designet for å redusere både alkoholmisbruk og PTSD-symptomer samtidig.
|
|
EKSPERIMENTELL: AFT + VetChange mobilapp + støttende ansvarlighetsverktøy
|
VetChange er en selvstyrende mobilapplikasjon designet for å redusere både alkoholmisbruk og PTSD-symptomer samtidig.
Programmet skal administrere en helhetlig vurdering av drikking og konsekvenser av drikking, og vil gi normative tilbakemeldinger og synliggjøre negative konsekvenser av drikking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick Drink Screen (QDS; Sobell et al., 2003)
Tidsramme: 8 uker
|
4-punkts selvrapporteringsmål for alkoholforbruk fokusert på mengde og hyppighet av drikking de siste 30 dagene
|
8 uker
|
|
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5; Weathers et al., 2010)
Tidsramme: 8 uker
|
20-elements selvrapporteringsmål for PTSD-symptomer
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Short Inventory of Problems (SIP; Miller, Tonigan, & Longabaugh, 1995)
Tidsramme: 8 uker
|
15-post, egenmelding av alkoholrelaterte problemer
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Primær fullføring
Studiet fullført (FORVENTES)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRB-38085
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
NCT02184026FullførtTraumatisk stress | Post Trauma Mareritt
-
NCT05856240TilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
NCT07321028Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer | Hypotermisk vevstress
-
NCT07285915RekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndrom
-
NCT07279272FullførtKronisk smerte | Kronisk utmattelse | Post-COVID / Lang-COVID | Kronisk stress
-
NCT06786832RekrutteringUtmattelse | Fatigue relatert til kreftbehandling | Tretthetssymptom | Fatigue Post Viral | Utmattelseslidelse
-
NCT05827354RekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helse
-
NCT03981341RekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausal
-
NCT07005037TilbaketrukketOmsorgsbyrde | Dysfagi | Sunn aldring | Post Intensive Care Syndrome