Øke treningsglede og resultatforventninger blant kvinner med fedme
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotintervensjonsstudie med to grupper: en intervensjonsgruppe (målrettet treningsprogram for kvinner med overvekt og KFUM-medlemskap) og en kontrollgruppe (kun KFUM-medlemskap). Det målrettede treningsprogrammet vil bli levert av en YMCA og vil bli evaluert av teamet vårt. Flertallet av kvinnene som rekrutteres til denne studien vil bli randomisert til å motta intervensjonen eller kontrolltilstanden. Imidlertid har vi også en liten gruppe kvinner som har fungert som vår rådgivende komité (CAC) som også vil delta i intervensjonsklassene og motta medlemskapet. De vil tjene som pilottestere for våre datainnsamlingsmetoder og gi løpende kvalitativ tilbakemelding på intervensjonen som en del av deres rolle i CAC.
Studien vil foregå i to faser ved to forskjellige YMCAs (Ken-Ton og Independent Health) med omtrent halvparten av deltakerne rekruttert til den første og den andre halvparten for den andre.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14222
- University at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- I alderen 18-64 år
- BMI ≥ 30 (selvrapportert for innledende screening og bekreftet ved informasjonsøkt ved bruk av direkte måling)
- Deltar for øyeblikket ikke i noen regelmessig planlagt øvelse (se definisjon i kvalifikasjonskontrolleren)
- Villig til å komme til Ken-Ton YMCA 2-3 ganger i uken (fase 1) eller Independent Health YMCA (fase 2)
Ekskluderingskriterier:
- - Deltakere kan ikke være gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 6 månedene
- Personer med funksjonshemminger eller helsemessige forhold som gjør dem ute av stand til å delta i trening eller for hvem trening kan være farlig basert på deres svar på spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap eller råd fra legen deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
delta i et målrettet treningsprogram ved KFUM.
Vil inkludere: Målrettede treningstimer, styrketrening, gruppestøtteøkter
|
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KFUM oppmøte
Tidsramme: 3 mnd
|
KFUM-oppmøte målt ved sveip av medlemskort
|
3 mnd
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MVPA
Tidsramme: 3 måneder
|
Minutter/uke med moderat til kraftig trening målt via akselerometer
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningsglede
Tidsramme: 3 måneder
|
Rapporter større glede og aksept av treningen målt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1134041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fit og Fab
-
NCT03047018FullførtOvervekt | Autismespektrumforstyrrelse
-
NCT05872737RekrutteringIntellektuell funksjonshemming | Nevroutviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Kommunikasjonsforstyrrelser | Spesifikk læringsforstyrrelse | Motoriske lidelser
-
NCT04468919FullførtAmyotrofisk lateral sklerose | Muskeldystrofier | Ryggmargsskader | Multippel systematrofi | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | Hjernesvulst voksen | Innlåst syndrom | Hjernestamslag
-
NCT01551264Fullført
-
NCT00974727Fullført
-
NCT03395431UkjentSyndromer med tørre øyne