Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Torsjon av tibial tuberositet, en ny faktor for patellar ustabilitet?

11. mars 2019 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé
Patellar ustabilitet (tilbakevendende patellaluksasjon) kan forekomme i alle aldre. Det er oftest sett hos unge fag, spesielt blant ungdom. Det er ofte ledsaget av anatomiske faktorer. En ny faktor som ikke er beskrevet i bibliografiske kilder og preget av en ekstern vridning av tibial tuberositet, er ofte funnet hos pasienter med patellar ustabilitet takket være MR. Dette ser ikke ut til å være tilfelle når det ikke er patellar patologi. En statistisk studie er nødvendig for å vurdere denne roterende anomalien. Validere de prediktive fordelene ved måling av torsjon av tibial tuberositet i tilfeller med tilbakevendende patellaluksasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Patellar ustabilitet (tilbakevendende patellaluksasjon) kan forekomme i alle aldre. Det er oftest sett hos unge fag, spesielt blant ungdom. Det er ofte ledsaget av anatomiske faktorer som er kjent for å være kjøring: Dysplasi av trochlea, patella alta, lateralisering av tibial tuberositet, patellar torsjon og feilstilling, riving av det mediale Patello femoral ligament... Vurderingen av disse faktorene er avgjørende for å evaluere ustabiliteten og veilede prosedyrene for den kirurgiske behandlingen. MR har blitt en viktig test for analyse og måling av disse faktorene. En ny faktor som ikke er beskrevet i bibliografiske kilder og preget av en ekstern vridning av tibial tuberositet, er ofte funnet hos pasienter med patellar ustabilitet takket være MR. Dette ser ikke ut til å være tilfelle når det ikke er patellar patologi. En statistisk studie er nødvendig for å vurdere denne roterende anomalien. Det vil være nødvendig å ta hensyn til det i fremtiden når det gjelder indikasjoner og teknikker for tibial tuberosity osteotomi, ofte brukt for å korrigere patellar ustabilitet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrike, 75010
        • ECTEN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gruppe pasienter med patellar ustabilitet som stammer fra en tilbakevendende patellar dislokasjon og en kontrollgruppe som ikke er sjekket for patella ustabilitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner
  • Forsøkspersoner som ikke har uttrykt motstand mot bruken av dataene til forskningsformål

Kliniske kriterier:

  • Ustabil gruppe:

    • Sykehistorie med 2 patelladislokasjoner eller mer,
    • med eller uten behov for kirurgisk behandling etter en MR Kontrollgruppe: Menn eller kvinner over 18 år
    • Forsøkspersoner som ikke har uttrykt motstand mot bruken av dataene til forskningsformål

  • Kontrollgruppe:

    • Pasienter som viser meniskskade på MR som kanskje har blitt behandlet (meniskektomi eller sting)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil gruppe:

    • MR utført på ett kne operert for patellar ustabilitet
    • Assosiert riving av leddbåndet (ACL, PCL)

  • Kontrollgruppe:

    • Pasienter med en medisinsk historie med patellar patologi
    • Pasienter med tilhørende ligamentskade (ACL, PCL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Patellar ustabilitetsgruppe
Gruppe av pasienter med patellar ustabilitet som stammer fra en tilbakevendende patellaluksasjon
Kontrollgruppekontroll
Gruppe som ikke er sjekket for patellar ustabilitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksistens av Tibial Tuberosity Torsion.
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt.
Dette kriteriet vil anses som relevant dersom det er assosiert med patellaluksasjon. Eksistens Ja eller Nei og mål på vridningen i grader på IRM
4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på Patellar Tilt
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt. Enhet i grader
Patellar Tilt (ja eller nei), basert på en pasient IRM. Enhet i grader.
4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt. Enhet i grader
Avstand TT-TG Tibial Tuberosity og Trochlear Groove
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt.
avstand mellom Tibial Tuberosity og Trochlear Groove
4 anmeldere Vurdering av 92 IRM av pasienter. Studiedatainnsamling fra april 2010 til desember 2016. Pasientvarighetsoppfølging ikke aktuelt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ramsay Générale de Santé

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
European Clinical Trial Experts Network
Dr Vincent Chassaing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. mars 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RGDS TTA study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger