Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Torsion af tibial tuberositet, en ny faktor for patellar ustabilitet?

11. marts 2019 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Patella ustabilitet (tilbagevendende patellaluksation) kan forekomme i alle aldre. Det ses oftest hos unge forsøgspersoner, især blandt unge. Det er almindeligvis ledsaget af anatomiske faktorer. En ny faktor, der ikke er beskrevet i bibliografiske kilder og karakteriseret ved en ekstern vridning af tibial tuberositet, findes ofte hos patienter med patella-ustabilitet takket være MRI'er. Dette ser ikke ud til at være tilfældet, når der ikke er patellar patologi. En statistisk undersøgelse er nødvendig for at vurdere denne roterende anomali. Valider de forudsigende fordele ved måling af vridningen af ​​tibial tuberositet i tilfælde med tilbagevendende patellaluksation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Patella ustabilitet (tilbagevendende patellaluksation) kan forekomme i alle aldre. Det ses oftest hos unge forsøgspersoner, især blandt unge. Det er almindeligvis ledsaget af anatomiske faktorer, der vides at være drivkraft: Dysplasi af trochlea, patella alta, lateralisering af tibial tuberositet, patellatorsion og fejlstilling, overrivning af det mediale Patello Femoral Ligament... Vurderingen af ​​disse faktorer er afgørende for at evaluere ustabiliteten og vejlede procedurerne for den kirurgiske behandling. MRI'er er blevet en vigtig test til analyse og måling af disse faktorer. En ny faktor, der ikke er beskrevet i bibliografiske kilder og karakteriseret ved en ekstern vridning af tibial tuberositet, findes ofte hos patienter med patella-ustabilitet takket være MRI'er. Dette ser ikke ud til at være tilfældet, når der ikke er patellar patologi. En statistisk undersøgelse er nødvendig for at vurdere denne roterende anomali. Det vil være nødvendigt at tage det i betragtning i fremtiden med hensyn til indikationer og teknikker for tibial tuberosity osteotomi, ofte brugt til at korrigere patella-ustabilitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrig, 75010
        • ECTEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gruppe patienter med patella ustabilitet, der stammer fra en tilbagevendende patella dislokation og en kontrolgruppe, der ikke er blevet kontrolleret for patella ustabilitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder
  • Forsøgspersoner, der ikke har udtrykt modstand mod brugen af ​​dataene til forskningsformål

Kliniske kriterier:

  • Ustabil gruppe:

    • Sygehistorie med 2 patelladislokationer eller mere,
    • med eller uden behov for kirurgisk behandling efter en MR Kontrolgruppe: Mænd eller kvinder over 18 år
    • Forsøgspersoner, der ikke har udtrykt modstand mod brugen af ​​dataene til forskningsformål

  • Kontrolgruppe:

    • Patienter, der viser meniskskade på MR, som måske eller måske ikke er blevet behandlet (meniskektomi eller sting)

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil gruppe:

    • MR udført på det ene knæ opereret for patella ustabilitet
    • Associeret overrivning af ledbåndet (ACL, PCL)

  • Kontrolgruppe:

    • Patienter med en sygehistorie med patellar patologi
    • Patienter med associeret ledbåndsskade (ACL, PCL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patella ustabilitetsgruppe
Gruppe af patienter med patella ustabilitet som følge af en tilbagevendende patellaluksation
Kontrolgruppekontrol
Gruppe, der ikke er blevet kontrolleret for patella-ustabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksistens af Tibial Tuberosity Torsion.
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant.
Dette kriterium vil blive betragtet som relevant, hvis det er forbundet med patellaluksation. Eksistens Ja eller Nej og mål for vridningen i grader på IRM
4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for Patellar Tilt
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant. Enhed i grader
Patellar Tilt (ja eller nej), baseret på en patient IRM. Enhed i grader.
4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant. Enhed i grader
Distance TT-TG Tibial Tuberosity og Trochlear Groove
Tidsramme: 4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant.
afstand mellem Tibial Tuberosity og Trochlear Groove
4 anmeldere Vurdering af 92 IRM af patienter. Indsamling af undersøgelsesdata fra april 2010 til december 2016. Opfølgning på patientvarighed ikke relevant.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ramsay Générale de Santé

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
European Clinical Trial Experts Network
Dr Vincent Chassaing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RGDS TTA study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patelladislokation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger