Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Torze tuberozity tibie, nový faktor patelární nestability?

11. března 2019 aktualizováno: Ramsay Générale de Santé
Patelární nestabilita (recidivující patelární dislokace) se může objevit v jakémkoli věku. Nejčastěji se vyskytuje u mladých jedinců, zejména u dospívajících. Obvykle je doprovázena anatomickými faktory. Nový faktor, který není popsán v bibliografických zdrojích a je charakterizován zevní torzí tuberosity tibie, se často nachází u pacientů s nestabilitou pately díky MRI. Zdá se, že tomu tak není, když neexistuje patelární patologie. K posouzení této rotační anomálie je zapotřebí statistická studie. Ověřte prediktivní výhody při měření torze tuberosity tibie u případů s recidivující dislokací pately.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Patelární nestabilita (recidivující patelární dislokace) se může objevit v jakémkoli věku. Nejčastěji se vyskytuje u mladých jedinců, zejména u dospívajících. Běžně je doprovázena anatomickými faktory, o kterých je známo, že jsou hnacími silami: dysplazie trochley, patella alta, lateralizace tuberosity tibie, torze a nesouosost pately, natržení mediálního femorálního vazu patello... Posouzení těchto faktorů je zásadní pro zhodnocení nestability a vodítko pro postupy chirurgické léčby. MRI se staly důležitým testem pro analýzu a měření těchto faktorů. Nový faktor, který není popsán v bibliografických zdrojích a je charakterizován zevní torzí tuberosity tibie, se často nachází u pacientů s nestabilitou pately díky MRI. Zdá se, že tomu tak není, když neexistuje patelární patologie. K posouzení této rotační anomálie je zapotřebí statistická studie. S tím bude nutné v budoucnu počítat při indikacích a technikách osteotomií tuberosity tibie, často používaných ke korekci nestability pately.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • IDF
      • Paris, IDF, Francie, 75010
        • ECTEN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

skupina pacientů s nestabilitou pately pramenící z recidivující dislokace pately a kontrolní skupina, která nebyla kontrolována na nestabilitu pately.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy
  • Subjekty, které nevyjádřily nesouhlas s použitím údajů pro výzkumné účely

Klinická kritéria:

  • Nestabilní skupina:

    • anamnéza se 2 a více dislokacemi pately,
    • s nebo bez nutnosti chirurgické léčby po MRI Kontrolní skupina: Muži nebo ženy starší 18 let
    • Subjekty, které nevyjádřily nesouhlas s použitím údajů pro výzkumné účely

  • Kontrolní skupina:

    • Pacienti s poraněním menisku na MRI, kteří mohli nebo nemuseli být léčeni (meniscektomie nebo stehy)

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní skupina:

    • MRI provedeno na jednom koleni operovaném pro nestabilitu čéšky
    • Přidružené natržení vazu (ACL, PCL)

  • Kontrolní skupina:

    • Pacienti s anamnézou patelární patologie
    • Pacienti s přidruženým poraněním vazů (ACL, PCL)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina nestability pately
Skupina pacientů s nestabilitou pately pramenící z recidivující dislokace pately
Kontrola kontrolní skupiny
Skupina, která nebyla zkontrolována na nestabilitu pately.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Existence torze tuberozity tibie.
Časové okno: 4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje.
Toto kritérium bude považováno za relevantní, pokud je spojeno s dislokací pately. Existence Ano nebo Ne a míra torze ve stupních IRM
4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra patelárního náklonu
Časové okno: 4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje. Jednotka ve stupních
Patellar Tilt (ano nebo ne), na základě IRM pacienta. Jednotka ve stupních
4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje. Jednotka ve stupních
Vzdálenost TT-TG tibiální tuberosita a trochleární drážka
Časové okno: 4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje.
vzdálenost mezi Tibial Tuberosity a Trochlear Groove
4 recenzenti Hodnocení 92 IRM pacientů. Sběr údajů ze studie od dubna 2010 do prosince 2016. Doba sledování pacienta se neaplikuje.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ramsay Générale de Santé

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
European Clinical Trial Experts Network
Dr Vincent Chassaing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RGDS TTA study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární dislokace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení