Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Torsie van de tibiale tuberositas, een nieuwe factor van patella-instabiliteit?

11 maart 2019 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé
Patellaire instabiliteit (terugkerende patellaire dislocatie) kan op elke leeftijd voorkomen. Het wordt het vaakst gezien bij jonge proefpersonen, vooral bij adolescenten. Het gaat vaak gepaard met anatomische factoren. Een nieuwe factor, niet beschreven in bibliografische bronnen en gekenmerkt door een externe torsie van de tibiale tuberositas, wordt vaak aangetroffen bij patiënten met patella-instabiliteit dankzij MRI's. Dit lijkt niet het geval te zijn wanneer er geen patellapathologie is. Een statistische studie is nodig om deze roterende anomalie te beoordelen. Valideer de voorspellende voordelen bij het meten van de torsie van de tibiale tuberositas in gevallen met terugkerende patellaire dislocatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Patellaire instabiliteit (terugkerende patellaire dislocatie) kan op elke leeftijd voorkomen. Het wordt het vaakst gezien bij jonge proefpersonen, vooral bij adolescenten. Het gaat gewoonlijk gepaard met anatomische factoren waarvan bekend is dat ze de drijvende kracht zijn: dysplasie van de trochlea, patella alta, lateralisatie van de tibiale tuberositas, patellaire torsie en verkeerde uitlijning, scheuren van het mediale patello-femorale ligament... De beoordeling van deze factoren is essentieel om de instabiliteit te evalueren en de procedures van de chirurgische behandeling te begeleiden. MRI's zijn een belangrijke test geworden voor de analyse en meting van deze factoren. Een nieuwe factor, niet beschreven in bibliografische bronnen en gekenmerkt door een externe torsie van de tibiale tuberositas, wordt vaak aangetroffen bij patiënten met patella-instabiliteit dankzij MRI's. Dit lijkt niet het geval te zijn wanneer er geen patellapathologie is. Een statistische studie is nodig om deze roterende anomalie te beoordelen. Er zal in de toekomst rekening mee moeten worden gehouden met betrekking tot indicaties en technieken voor tibiale tuberositas-osteotomieën, die vaak worden gebruikt om patella-instabiliteit te corrigeren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • IDF
      • Paris, IDF, Frankrijk, 75010
        • ECTEN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

groep patiënten met patella-instabiliteit als gevolg van een terugkerende patelladislocatie en een controlegroep die niet is gecontroleerd op patella-instabiliteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen
  • Proefpersonen die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van de gegevens voor onderzoeksdoeleinden

Klinische criteria:

  • Onstabiele groep:

    • Medische voorgeschiedenis met 2 patellaire dislocaties of meer,
    • met of zonder chirurgische behandeling na een MRI Controlegroep: mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar
    • Proefpersonen die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van de gegevens voor onderzoeksdoeleinden

  • Controlegroep:

    • Patiënten met meniscusletsel op MRI die al dan niet zijn behandeld (meniscectomie of hechtingen)

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele groep:

    • MRI uitgevoerd op één knie geopereerd voor patellaire instabiliteit
    • Geassocieerde scheuring van het ligament (ACL, PCL)

  • Controlegroep:

    • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van patellapathologie
    • Patiënten met geassocieerde ligamentische schade (ACL, PCL)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patellaire instabiliteitsgroep
Groep patiënten met patellaire instabiliteit als gevolg van een terugkerende patellaire dislocatie
Controle groepsbesturing
Groep die niet is gecontroleerd op patella-instabiliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestaan ​​van tibiale tuberositas torsie.
Tijdsspanne: 4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing.
Dit criterium wordt als relevant beschouwd als het verband houdt met patellaire dislocatie. Bestaan ​​Ja of Nee en maat van de torsie in graden op de IRM
4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meten van Patella Tilt
Tijdsspanne: 4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing. Eenheid in graden
Patella Tilt (ja of nee), op basis van een IRM van een patiënt. Eenheid in graden
4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing. Eenheid in graden
Afstand TT-TG Tibiale tuberositas en trochleaire groef
Tijdsspanne: 4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing.
afstand tussen tibiale tuberositas en trochleaire groef
4 recensenten Beoordeling van 92 IRM van patiënten. Studiegegevensverzameling van april 2010 tot december 2016. Patiëntduur follow-up niet van toepassing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ramsay Générale de Santé

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
European Clinical Trial Experts Network
Dr Vincent Chassaing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 maart 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RGDS TTA study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellaire ontwrichting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen