Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sääriluun mukuloiden vääntyminen, uusi polvilumpion epävakauden tekijä?

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
Polvilumpion epävakautta (toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno) voi esiintyä missä iässä tahansa. Se näkyy useimmiten nuorilla, erityisesti nuorilla. Siihen liittyy yleensä anatomisia tekijöitä. Uusi tekijä, jota ei ole kuvattu bibliografisissa lähteissä ja jolle on ominaista sääriluun mukuloiden ulkoinen vääntö, löytyy usein potilaista, joilla on polvilumpion epävakaus magneettikuvauksen ansiosta. Näin ei näytä olevan silloin, kun polvilumpion patologiaa ei ole. Tämän pyörivän poikkeaman arvioimiseksi tarvitaan tilastollinen tutkimus. Vahvista ennakoivat hyödyt mittaamalla sääriluun mukuloiden vääntöä tapauksissa, joissa polvilumpion dislokaatio on toistuva.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Polvilumpion epävakautta (toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno) voi esiintyä missä iässä tahansa. Se näkyy useimmiten nuorilla, erityisesti nuorilla. Siihen liittyy yleensä anatomisia tekijöitä, joiden tiedetään aiheuttavan: trochlean dysplasia, polvilumpio alta, sääriluun tuberositeetin lateralisaatio, polvilumpion vääntyminen ja suuntausvirhe, mediaalisen patellon reisiluun nivelsiteen repeämä... Näiden tekijöiden arviointi on välttämätöntä epävakauden arvioimiseksi ja kirurgisen hoidon toimenpiteiden ohjaamiseksi. MRI:stä on tullut tärkeä testi näiden tekijöiden analysoinnissa ja mittaamisessa. Uusi tekijä, jota ei ole kuvattu bibliografisissa lähteissä ja jolle on ominaista sääriluun mukuloiden ulkoinen vääntö, löytyy usein potilaista, joilla on polvilumpion epävakaus magneettikuvauksen ansiosta. Näin ei näytä olevan silloin, kun polvilumpion patologiaa ei ole. Tämän pyörivän poikkeaman arvioimiseksi tarvitaan tilastollinen tutkimus. Tulevaisuudessa se on otettava huomioon sääriluun tuberositeettiosteotomioiden indikaatioissa ja tekniikoissa, joita käytetään usein polvilumpion epävakauden korjaamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • IDF
      • Paris, IDF, Ranska, 75010
        • ECTEN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilasryhmä, jolla on toistuvasta polvilumpion sijoiltaanmenosta johtuva polvilumpion epävakaus, ja kontrolliryhmä, jota ei ole tarkistettu polvilumpion epästabiiliuden suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehiä tai naisia
  • Tutkittavat, jotka eivät ole vastustaneet tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin

Kliiniset kriteerit:

  • Epävakaa ryhmä:

    • Sairaushistoria, jossa on 2 tai useampia polvilumpion sijoiltaan,
    • magneettikuvauksen jälkeen kirurgista hoitoa vaativa tai ilman. Kontrolliryhmä: Miehet tai naiset yli 18-vuotiaat
    • Tutkittavat, jotka eivät ole vastustaneet tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin

  • Kontrolliryhmä:

    • Potilaat, joilla on magneettikuvauksessa nivelkipuvamma ja joita ei ehkä ole hoidettu (meniskektomia tai ompeleita)

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa ryhmä:

    • MRI tehty yhdelle polvelle, joka leikattiin polvilumpion epävakauden vuoksi
    • Nivelsiteen repeämä (ACL, PCL)

  • Kontrolliryhmä:

    • Potilaat, joilla on ollut polvilumpion patologia
    • Potilaat, joilla on nivelsidevaurio (ACL, PCL)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Polvilumpion epävakausryhmä
Potilaiden ryhmä, jolla on polvilumpion epävakaus, joka johtuu toistuvasta polvilumpion sijoiltaan
Ohjausryhmän ohjaus
Ryhmä, jota ei ole tarkastettu polvilumpion epävakauden varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sääriluun mukuloiden vääntövoiman olemassaolo.
Aikaikkuna: 4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta.
Tätä kriteeriä pidetään merkityksellisenä, jos se liittyy polvilumpion sijoiltaan. Kyllä tai ei olemassaolo ja vääntöasteen mitta IRM:ssä
4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patellarin kallistuksen mitta
Aikaikkuna: 4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta. Yksikkö asteessa
Patellar Tilt (kyllä ​​tai ei), perustuu potilaan IRM:ään. Yksikkö asteessa.
4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta. Yksikkö asteessa
Etäisyys TT-TG Sääriluun tuberosity ja trochlear Groove
Aikaikkuna: 4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta.
Tibial Tuberosityn ja Trochlear Grooven välinen etäisyys
4 arvioijaa Potilaiden 92 IRM:n arviointi. Tutkimustietojen keruu huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2016. Potilaan keston seurantaa ei sovelleta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ramsay Générale de Santé

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
European Clinical Trial Experts Network
Dr Vincent Chassaing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RGDS TTA study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvilumpion sijoiltaanmeno

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia