Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom rotresorpsjon og dentin-sialoprotein ved påføring av forskjellige ortodontiske krefter.

21. august 2018 oppdatert av: Aya Ahmed Moursi El Faham

Korrelasjon mellom rotresorpsjon og dentin-sialoprotein ved bruk av forskjellige kjeveortopedisk krefter, en delt munn-teknikk, en randomisert klinisk prøve

Siden rotresorpsjon er en hyppig konsekvens av kjeveortopedisk behandling, er DSP ikke-kollagene dentinspesifikke matriseproteiner som postuleres å være involvert i mineraliseringen av pre-dentin til dentin. Beregning av mengden DSP -Dentine Sialo Protein- produsert ved rotresorpsjon kan være en veiledende biologisk markør for rotresorpsjon

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Histologiske og radiografiske observasjoner har vist at rotresorpsjon er en hyppig konsekvens av kjeveortopedisk behandling (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry og Sims, 1982). Hos de fleste pasienter er denne resorpsjonen liten og uten betydning. Noen få tenner viser imidlertid alvorlig resorpsjon. I en studie av Goldson og Henrikson (1975) ble det funnet at 6 prosent av 924 tenner ble resorbert mer enn 2 mm etter behandling med et Begg-apparat og Malmgren et al. (1982) fant en tilsvarende grad av rotresorpsjon i 10 prosent av 264 fortenner behandlet med et kantvis apparat og i 5 prosent av 176 fortenner behandlet med et Begg-apparat(1).

Rotresorpsjon som følge av uønsket kjeveortopedisk kraft er en uønsket oppfølger, som frykter alle kjeveortopeder, inkludert deres eksperter også(2).

DSP er ikke-kollagene dentinspesifikke matriseproteiner som postuleres å være involvert i mineraliseringen av pre-dentin til dentin (3,4). Derfor frigjøres ikke disse proteinene rutinemessig til det omkringliggende rommet da dentin ikke gjennomgår prosessen med ombygging som i bein. Det er bare i nærvær av aktiv ekstern rotresorpsjon at disse proteinene kan frigjøres inn i det periodontale ligamentrommet (5).

Siden periapikalt -intraoralt- røntgenbilde gir en todimensjonal informasjon, som oppdager rotresorpsjon etter at 60-70 % av det mineraliserte vevet er tapt. (6) Så, det er ikke følsomt for å oppdage tidlig rotresorpsjon, så i denne studien introduserer etterforskerne den biologiske markøren DSP for å overvåke rotresorpsjon fra starten ved å samle prøver fra GCF - gingival crevicular fluid - for deteksjon.

Beregning av mengden DSP -Dentine Sialo Protein- produsert ved rotresorpsjon kan være en indikativ biologisk markør for rotresorpsjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
27

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge kvinnelige pasienter i alderen 15-18 år, med hele settet med permanent tannsett.
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Klasse I fortrengning eller klasse II malokklusjon hvis behandling krever ekstraksjon av første maxillære premolarer.
  • Tilstrekkelig munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Systematiske sykdommer.
  • Dårlig munnhygiene.
  • Manglende permanente tenner (unntatt tredje jeksler).
  • Ukontrollerte patologiske tilstander som kan kontraindisere umiddelbar kjeveortopedisk behandling (karies, gingivitt, periodontitt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: tung kraft 100gm
kraftig påtrengende kraft skal påføres på en første premolar på den ene siden
Fremgangsmåte: Kjeveortopedisk inntrenging

27 kvinnelige pasienter som kommer til kjeveortopedisk avdeling, Cairo University som søker kjeveortopedisk behandling, hvor deres alder varierer fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan inkluderer ekstraksjon av øvre første premolarer, og ved bruk av delt munn-teknikk, vil den ene siden være kontrollgruppe uten bruk av kraft der den andre siden vil motta påtrengende mekanikk for samme pasient i den øvre buen (den ene siden vil ikke motta noen kraft og den samme tannen på den andre siden av buen vil lide påtrengende mekanikk, det er derfor kalt SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt i to emner, ett kontrollemne (tann) og det andre studieemnet (tann). I henhold til mengden kraft på arbeidssiden vil det totale antallet pasienter deles inn i 3 grupper.

Hver av 9 forsøkspersoner, den første gruppen hvor en lett kraft vil bli brukt (10 gm), den andre gruppen hvor moderat kraft vil bli brukt (25gm), den tredje gruppen hvor tung kraft vil bli brukt (100 gram).
Annen: middels kraft 25 gm
medium inntrengende kraft skal påføres på en første premolar på den ene siden
Fremgangsmåte: Kjeveortopedisk inntrenging

27 kvinnelige pasienter som kommer til kjeveortopedisk avdeling, Cairo University som søker kjeveortopedisk behandling, hvor deres alder varierer fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan inkluderer ekstraksjon av øvre første premolarer, og ved bruk av delt munn-teknikk, vil den ene siden være kontrollgruppe uten bruk av kraft der den andre siden vil motta påtrengende mekanikk for samme pasient i den øvre buen (den ene siden vil ikke motta noen kraft og den samme tannen på den andre siden av buen vil lide påtrengende mekanikk, det er derfor kalt SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt i to emner, ett kontrollemne (tann) og det andre studieemnet (tann). I henhold til mengden kraft på arbeidssiden vil det totale antallet pasienter deles inn i 3 grupper.

Hver av 9 forsøkspersoner, den første gruppen hvor en lett kraft vil bli brukt (10 gm), den andre gruppen hvor moderat kraft vil bli brukt (25gm), den tredje gruppen hvor tung kraft vil bli brukt (100 gram).
Annen: lett kraft 10 gm
lett påtrengende kraft skal påføres på en første premolar på den ene siden
Fremgangsmåte: Kjeveortopedisk inntrenging

27 kvinnelige pasienter som kommer til kjeveortopedisk avdeling, Cairo University som søker kjeveortopedisk behandling, hvor deres alder varierer fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan inkluderer ekstraksjon av øvre første premolarer, og ved bruk av delt munn-teknikk, vil den ene siden være kontrollgruppe uten bruk av kraft der den andre siden vil motta påtrengende mekanikk for samme pasient i den øvre buen (den ene siden vil ikke motta noen kraft og den samme tannen på den andre siden av buen vil lide påtrengende mekanikk, det er derfor kalt SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt i to emner, ett kontrollemne (tann) og det andre studieemnet (tann). I henhold til mengden kraft på arbeidssiden vil det totale antallet pasienter deles inn i 3 grupper.

Hver av 9 forsøkspersoner, den første gruppen hvor en lett kraft vil bli brukt (10 gm), den andre gruppen hvor moderat kraft vil bli brukt (25gm), den tredje gruppen hvor tung kraft vil bli brukt (100 gram).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DSP (DentinSialoProtein)
Tidsramme: med i 3 måneder fra påført inntrenging
konsentrasjonen av DSP forventes å skilles ut i tannkjøttspiralvæsken ved rotresorpsjon
med i 3 måneder fra påført inntrenging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Aya Ahmed Moursi El Faham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CEBD-CU-2018-07-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotresorpsjon

Kliniske studier på Kjeveortopedisk inntrenging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger