Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juuren resorption ja dentiinin sialoproteiinin välinen korrelaatio eri ortodonttisten voimien soveltamisen yhteydessä.

tiistai 21. elokuuta 2018 päivittänyt: Aya Ahmed Moursi El Faham

Juuren resorption ja dentiinin sialoproteiinin välinen korrelaatio käytettäessä erilaisia ​​ortodontisia voimia, suuhalkaisutekniikka, satunnaistettu kliininen tutkimus

Koska juurien resorptio on yleinen seuraus oikomishoidosta, DSP ovat ei-kollageenisia dentiini-spesifisiä matriksiproteiineja, joiden oletetaan osallistuvan predentiinin mineralisaatioon dentiiniksi. Juuren resorptiossa tuotetun DSP-Dentine Sialo Protein -määrän laskeminen voi olla suuntaa-antava biologinen merkki juuren resorptiolle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Histologiset ja radiografiset havainnot ovat osoittaneet, että juurien resorptio on yleinen seuraus oikomishoidosta (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry ja Sims, 1982). Useimmilla potilailla tämä resorptio on vähäistä eikä sillä ole merkitystä. Muutamat hampaat kuitenkin osoittavat voimakasta resorptiota. Goldsonin ja Henriksonin (1975) tutkimuksessa havaittiin, että 6 prosenttia 924 hampaasta resorpoitui yli 2 mm Begg-laitteen ja Malmgren et al. (1982) havaitsivat samanlaisen juuren resorption 10 prosentissa 264 etuhampaasta, jotka käsiteltiin reunasuuntaisella välineellä ja 5 prosentilla 176 etuhampaasta, jotka käsiteltiin Begg-laitteella (1).

Ei-toivotusta oikomisvoimasta johtuva juurien resorptio on ei-toivottu seuraus, joka pelkää kaikkia oikomishoitajia mukaan lukien heidän asiantuntijansa(2).

DSP ovat ei-kollageenisia dentiini-spesifisiä matriisiproteiineja, joiden oletetaan osallistuvan predentiinin mineralisoitumiseen dentiiniksi (3,4). Dentiinille tapahtuu jatkuvaa kerrostumista koko elämän ajan sekundaarisena dentiininä vain pulpalin pinnalle. Siksi näitä proteiineja ei rutiininomaisesti vapaudu ympäröivään tilaan, koska dentiini ei käy läpi uusiutumisprosessia kuten luussa. Vain aktiivisen ulkoisen juuren resorption läsnä ollessa nämä proteiinit voivat vapautua parodontaalisen ligamentin tilaan (5).

Koska periapikaalinen -suunsisäinen - röntgenkuva antaa kaksiulotteisen tiedon, joka havaitsee juuren resorption sen jälkeen, kun 60-70 % mineralisoidusta kudoksesta on menetetty. (6) Joten, se ei ole herkkä havaitsemaan varhaista juuren resorptiota, joten tässä tutkimuksessa tutkijat ottavat käyttöön biologisen markkerin DSP, joka seuraa juuren resorptiota sen alkamisesta lähtien keräämällä näytteitä GCF:stä -gingival crevicular fluid - sen havaitsemista varten.

Juuren resorptiossa tuotetun DSP-Dentine Sialo Protein -määrän laskeminen saattaa olla suuntaa-antava biologinen merkki juurien resorptiolle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret naispotilaat ovat 15-18-vuotiaita, ja heillä on täydellinen pysyvä hampaisto.
  • Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
  • Luokan I ahtautuminen tai luokan II epäpuhtaus, jonka hoito vaatii ensimmäisen yläleuan esihammasta poistamista.
  • Riittävä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systemaattiset sairaudet.
  • Huono suuhygienia.
  • Pysyvien hampaiden puuttuminen (paitsi kolmatta poskihampaat).
  • Hallitsemattomat patologiset tilat, jotka voivat olla vasta-aiheisia välittömälle oikomishoidolle (kariies, ientulehdus, parodontiitti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: raskas voima 100gm
voimakasta tunkeutuvaa voimaa on kohdistettava ensimmäiseen esipursaan toisella puolella
Menettely: Ortodonttinen tunkeutuminen

Kairon yliopiston oikomishoitoon hakeutuvat 27 naispotilasta, joiden ikä on 15-18 vuotta, jossa hoitosuunnitelmaan sisältyy ylempien esihammashampaiden poisto ja suuhalkaisutekniikkaa käyttäen toinen puoli on kontrolliryhmä. ilman voiman käyttöä, jolloin toinen puoli vastaanottaa tunkeuttavaa mekaniikkaa samalle potilaalle yläkaaressa (toinen puoli ei saa mitään voimaa ja sama hammas kaaren toisella puolella kärsii tunkeutuvasta mekaniikasta, siksi nimetty SPLIT MOUTH TECHNIQUE - ikään kuin kaari olisi jaettu kahteen aineeseen, joista yksi on vertailuaine (hammas) ja toinen opiskeluaine (hammas). Työpuolen voiman määrän mukaan potilaiden kokonaismäärä jaetaan 3 ryhmään.

Jokainen yhdeksästä koehenkilöstä, ensimmäinen ryhmä, jossa käytetään kevyttä voimaa (10 g), toinen ryhmä, jossa käytetään kohtalaista voimaa (25 g), kolmas ryhmä, jossa käytetään suurta voimaa (100 grammaa).
Muut: keskivoimainen 25 gm
keskisuuria tunkeutuvaa voimaa on kohdistettava ensimmäiseen esihamsaan toisella puolella
Menettely: Ortodonttinen tunkeutuminen

Kairon yliopiston oikomishoitoon hakeutuvat 27 naispotilasta, joiden ikä on 15-18 vuotta, jossa hoitosuunnitelmaan sisältyy ylempien esihammashampaiden poisto ja suuhalkaisutekniikkaa käyttäen toinen puoli on kontrolliryhmä. ilman voiman käyttöä, jolloin toinen puoli vastaanottaa tunkeuttavaa mekaniikkaa samalle potilaalle yläkaaressa (toinen puoli ei saa mitään voimaa ja sama hammas kaaren toisella puolella kärsii tunkeutuvasta mekaniikasta, siksi nimetty SPLIT MOUTH TECHNIQUE - ikään kuin kaari olisi jaettu kahteen aineeseen, joista yksi on vertailuaine (hammas) ja toinen opiskeluaine (hammas). Työpuolen voiman määrän mukaan potilaiden kokonaismäärä jaetaan 3 ryhmään.

Jokainen yhdeksästä koehenkilöstä, ensimmäinen ryhmä, jossa käytetään kevyttä voimaa (10 g), toinen ryhmä, jossa käytetään kohtalaista voimaa (25 g), kolmas ryhmä, jossa käytetään suurta voimaa (100 grammaa).
Muut: kevyt voima 10 gm
kevyttä tunkeutuvaa voimaa on kohdistettava ensimmäiseen esihamsaan toisella puolella
Menettely: Ortodonttinen tunkeutuminen

Kairon yliopiston oikomishoitoon hakeutuvat 27 naispotilasta, joiden ikä on 15-18 vuotta, jossa hoitosuunnitelmaan sisältyy ylempien esihammashampaiden poisto ja suuhalkaisutekniikkaa käyttäen toinen puoli on kontrolliryhmä. ilman voiman käyttöä, jolloin toinen puoli vastaanottaa tunkeuttavaa mekaniikkaa samalle potilaalle yläkaaressa (toinen puoli ei saa mitään voimaa ja sama hammas kaaren toisella puolella kärsii tunkeutuvasta mekaniikasta, siksi nimetty SPLIT MOUTH TECHNIQUE - ikään kuin kaari olisi jaettu kahteen aineeseen, joista yksi on vertailuaine (hammas) ja toinen opiskeluaine (hammas). Työpuolen voiman määrän mukaan potilaiden kokonaismäärä jaetaan 3 ryhmään.

Jokainen yhdeksästä koehenkilöstä, ensimmäinen ryhmä, jossa käytetään kevyttä voimaa (10 g), toinen ryhmä, jossa käytetään kohtalaista voimaa (25 g), kolmas ryhmä, jossa käytetään suurta voimaa (100 grammaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DSP (DentinSialoProtein)
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä tunkeutumisesta
DSP-konsentraation odotetaan erittyvän ikenen rakonesteeseen juurien resorption yhteydessä
3 kuukauden sisällä tunkeutumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Aya Ahmed Moursi El Faham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 7. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CEBD-CU-2018-07-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juuren resorptio

Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen tunkeutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia