Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem rodresorption og dentin-sialoprotein ved anvendelse af forskellige ortodontiske kræfter.

21. august 2018 opdateret af: Aya Ahmed Moursi El Faham

Korrelation mellem rodresorption og dentin sialoprotein ved anvendelse af forskellige ortodontiske kræfter, en spaltmundsteknik, et randomiseret klinisk forsøg

Da rodresorption er en hyppig konsekvens af ortodontisk behandling, er DSP ikke-kollagene dentinspecifikke matrixproteiner, der postuleres at være involveret i mineraliseringen af ​​præ-dentin til dentin. Beregning af mængden af ​​DSP -Dentine Sialo Protein- produceret ved rodresorption kan være en vejledende biologisk markør for rodresorption

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Histologiske og radiografiske observationer har vist, at rodresorption er en hyppig følge af ortodontisk behandling (Reitan, 1974; Rygh, 1977; Harry og Sims, 1982). Hos de fleste patienter er denne resorption mindre og uden betydning. Nogle få tænder udviser dog alvorlig resorption. I en undersøgelse af Goldson og Henrikson (1975) blev det fundet, at 6 procent af 924 tænder blev resorberet mere end 2 mm efter behandling med et Begg-apparat og Malmgren et al. (1982) fandt en lignende grad af rodresorption i 10 procent af 264 fortænder behandlet med et kantvis apparat og i 5 procent af 176 fortænder behandlet med et Begg-apparat(1).

Rodresorption som følge af uønsket ortodontisk kraft er en uønsket følge, som frygter alle ortodonter, inklusive deres eksperter(2).

DSP er ikke-kollagene dentin-specifikke matrixproteiner, der postuleres til at være involveret i mineraliseringen af ​​præ-dentin til dentin (3,4). Derfor frigives disse proteiner ikke rutinemæssigt til det omgivende rum, da dentin ikke gennemgår processen med omdannelse som i knogler. Det er kun i nærværelse af aktiv ekstern rodresorption, at disse proteiner kunne frigøres til det periodontale ligamentrum(5).

Da periapikal -intraoral- røntgenbillede giver en todimensionel information, som detekterer rodresorption efter at 60-70% af det mineraliserede væv er tabt. (6) Så det er ikke følsomt til at detektere tidlig rodresorption, så i denne undersøgelse introducerer efterforskerne den biologiske markør DSP for at overvåge rodresorption fra dens begyndelse ved at indsamle prøver fra GCF - gingival crevicular fluid - til dets påvisning.

Beregning af mængden af ​​DSP -Dentine Sialo Protein- produceret ved rodresorption kan være en vejledende biologisk markør for rodresorption.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • economic treatment center, Orthodontics Department, Cairo University
        • Kontakt:
          • Mohamed Amgad Kaddah, Phd in Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge kvindelige patienter i alderen 15-18 år, med det fulde sæt af permanent tandsæt.
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling.
  • Klasse I trængsel eller klasse II malocclusion, hvis behandling kræver ekstraktion af første maxillære præmolarer.
  • Tilstrækkelig mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Systematiske sygdomme.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Manglende permanente tænder (undtagen tredje kindtænder).
  • Ukontrollerede patologiske tilstande, der kan kontraindicere øjeblikkelig ortodontisk behandling (caries, tandkødsbetændelse, paradentose).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: kraftig kraft 100gm
kraftig indtrængende kraft skal påføres på en første præmolar på den ene side
Procedure: Ortodontisk indtrængen

27 kvindelige patienter, der kommer til den ortodontiske afdeling, Cairo University, der søger ortodontisk behandling, hvor deres alder spænder fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan omfatter ekstraktion af øvre første præmolarer, og ved brug af split-mouth teknikken, vil den ene side være kontrolgruppe uden påføring af kraft, hvor den anden side vil modtage påtrængende mekanik for den samme patient i den øvre bue (den ene side vil ikke modtage nogen kraft og den samme tand på den anden side af buen vil lide påtrængende mekanik, det er derfor den hedder SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt op i to emner, det ene kontrolemne (tand) og det andet studieemne (tand). I henhold til mængden af ​​kraft på arbejdssiden vil det samlede antal patienter blive opdelt i 3 grupper.

Hver af 9 forsøgspersoner, den første gruppe hvor en let kraft vil blive påført (10 gm), den anden gruppe hvor moderat kraft vil blive påført (25gm), den tredje gruppe hvor der vil blive påført kraftig kraft (100 gram).
Andet: medium kraft 25 gm
medium indtrængende kraft skal påføres på en første præmolar på den ene side
Procedure: Ortodontisk indtrængen

27 kvindelige patienter, der kommer til den ortodontiske afdeling, Cairo University, der søger ortodontisk behandling, hvor deres alder spænder fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan omfatter ekstraktion af øvre første præmolarer, og ved brug af split-mouth teknikken, vil den ene side være kontrolgruppe uden påføring af kraft, hvor den anden side vil modtage påtrængende mekanik for den samme patient i den øvre bue (den ene side vil ikke modtage nogen kraft og den samme tand på den anden side af buen vil lide påtrængende mekanik, det er derfor den hedder SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt op i to emner, det ene kontrolemne (tand) og det andet studieemne (tand). I henhold til mængden af ​​kraft på arbejdssiden vil det samlede antal patienter blive opdelt i 3 grupper.

Hver af 9 forsøgspersoner, den første gruppe hvor en let kraft vil blive påført (10 gm), den anden gruppe hvor moderat kraft vil blive påført (25gm), den tredje gruppe hvor der vil blive påført kraftig kraft (100 gram).
Andet: let kraft 10 gm
let indtrængende kraft skal påføres på en første præmolar på den ene side
Procedure: Ortodontisk indtrængen

27 kvindelige patienter, der kommer til den ortodontiske afdeling, Cairo University, der søger ortodontisk behandling, hvor deres alder spænder fra 15 - 18 år, hvor deres behandlingsplan omfatter ekstraktion af øvre første præmolarer, og ved brug af split-mouth teknikken, vil den ene side være kontrolgruppe uden påføring af kraft, hvor den anden side vil modtage påtrængende mekanik for den samme patient i den øvre bue (den ene side vil ikke modtage nogen kraft og den samme tand på den anden side af buen vil lide påtrængende mekanik, det er derfor den hedder SPLIT MOUTH TECHNIQUE - som om buen er delt op i to emner, det ene kontrolemne (tand) og det andet studieemne (tand). I henhold til mængden af ​​kraft på arbejdssiden vil det samlede antal patienter blive opdelt i 3 grupper.

Hver af 9 forsøgspersoner, den første gruppe hvor en let kraft vil blive påført (10 gm), den anden gruppe hvor moderat kraft vil blive påført (25gm), den tredje gruppe hvor der vil blive påført kraftig kraft (100 gram).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DSP (DentinSialoProtein)
Tidsramme: med i 3 måneder fra påført indtrængen
koncentration af DSP forventes at blive udskilt i tandkødsspaltevæsken ved rodresorption
med i 3 måneder fra påført indtrængen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aya Ahmed Moursi El Faham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEBD-CU-2018-07-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rodresorption

Kliniske forsøg med Ortodontisk indtrængen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger