Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BEtablokkerbehandling etter akutt hjerteinfarkt hos pasienter uten redusert systolisk funksjon i venstre ventrikkel (BETAMI)

4. juni 2025 oppdatert av: Dan Atar, Oslo University Hospital

BEtablokkerbehandling etter akutt hjerteinfarkt hos pasienter uten redusert venstre ventrikkel systolisk funksjon (BETAMI)

Studien tar sikte på å undersøke om oral betablokkerbehandling (BB) er overlegen ingen slik behandling etter et akutt hjerteinfarkt (AMI).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert, åpen blindet endepunkt (PROBE) studie. Pasienter med AMI vil bli randomisert 1-8 dager etter PCI eller trombolyse, og tildelt enten forskrivning av en BB eller til ingen slik resept. Forsøkspersonene vil bli fulgt opp i minst 2 år med hensyn til primære og sekundære endepunkter.

Det primære målet er å teste om oral BB-behandling reduserer risikoen for død av alle årsaker eller ikke-dødelig MI sammenlignet med ingen slik terapi, hos pasienter med AMI behandlet med PCI eller trombolyse uten redusert LVEF.

De viktigste sekundære målene er:

  • For å studere om oral BB-behandling reduserer risikoen for hver av komponentene i det primære endepunktet separat, sammenlignet med ingen slik terapi
  • For å studere om oral BB-behandling reduserer risikoen for sykehusinnleggelse for ventrikulære arytmier eller hjertesvikt sammenlignet med ingen slik terapi
  • Å studere om oral BB-behandling reduserer risikoen for kardiovaskulær død sammenlignet med ingen slik terapi
  • For å vurdere kliniske utfall knyttet BB-terapi inkludert utfall i behandlingsundergrupper (dvs. doser), STEMI vs. NSTEMI, betablokker-naive pasienter vs. de som ikke er det, LVEF-undergrupper (bevart LVEF: ≥50 % vs. middels LVEF: 40-49 %), legemiddelrelaterte bivirkninger, medikamentoverholdelse , kardiovaskulære risikofaktorer, livskvalitet, angst, depresjon, symptombelastning (angina, dyspné), seksuell dysfunksjon og søvnforstyrrelser
  • For å studere sosiodemografiske, kliniske og psykososiale egenskaper (PROMS og kliniske data) mellom de to studiearmene og i det totale utvalget
  • Å gjennomføre kostnads-nytteanalyse i forhold til livskvalitet og en helseøkonomisk evaluering inkludert narkotikabruk, helsevesen, sysselsetting, inntekt og nyttebruk
  • For å vurdere studiesikkerhet

Utforskende mål:

  • Å studere andelen og prediktorene for manglende overholdelse av BB, statiner og andre kardiovaskulære legemidler vurdert ved direkte metoder som kvantifiserer legemiddelkonsentrasjoner i blod
  • Identifisere farmakokinetiske, farmakogenetiske og farmakodynamiske markører assosiert med bivirkninger og suboptimal respons på behandling med kardiovaskulære legemidler

Mål etter prøveversjonen:

• Å utføre en felles analyse av dataene fra denne studien med den fra REDUCE-studien (Sverige). Denne analysen vil omfatte 17 000 pasienter, noe som gir økt kraft og presisjon for kliniske beslutninger på både primære og sekundære endepunkter.

De primære studiens endepunkt vil bli oppnådd gjennom kobling til Norsk hjerte- og karsykdomsregister og Folkeregisteret.

Sekundære endepunkter vil oppnås ved kobling til følgende nasjonale registre: Folkeregisteret, Dødsårsaksregisteret, Norsk pasientregister, Norsk hjerte- og karsykdomsregister, Norsk Reseptdatabase, Norsk inntektsregister, FD-Trygd-databasen (trygdemikrodata for forskning) og databasen Kontroll og utbetaling av refusjoner til helsetjenesteytere (KUHR). Videre ved å samle inn selvrapporterte spørreskjemaer og en klinisk undersøkelse med blodprøvetaking.

Sikkerhetsendepunkter:

• Hyppighet av ventrikulære arytmier, hjertesvikt, ny hjerteinfarkt eller død av alle årsaker 30 dager etter randomisering og hyppighet av ny hjerteinfarkt eller død av alle årsaker etter 6 og 18 måneder

Sikkerhetsendepunkter vil være under ansvar av primæretterforskerne ved alle deltakende sentre og samlet inn av:

  • 30 dager: direkte telefonkontakt med pasienten og fra sykehusets journal
  • Ved 6 og 18 måneder: sikkerhetsvurderinger ved studiebesøkene i tillegg til kobling til Norsk hjerte- og karsykdomsregister og Folkeregisteret
  • Kontinuerlig overvåking av alvorlige bivirkninger (SAE)

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2895

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Arendal, Norge
        • Sørlandet Sykehus
      • Bergen, Norge
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norge
        • Nordlandssykehuset HF Bodø
      • Drammen, Norge
        • Drammen Hospital
      • Fredrikstad, Norge
        • Sykehuset Østfold Kalnes
      • Gjøvik, Norge
        • Sykehuset Innlandet HF, Gjøvik Sykehus
      • Hamar, Norge
        • Sykehuset Innlandet Hamar
      • Hønefoss, Norge
        • Vestre Viken HF, Ringerike Sykehus
      • Lillehammer, Norge
        • Sykehuset Innlandet Lillehammer
      • Lørenskog, Norge
        • AHUS
      • Lørenskog, Norge
        • LHL Gardermoen
      • Oslo, Norge
        • Lovisenberg diakonale sykehus
      • Oslo, Norge
        • Diakonhjemmet sykehus
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital Rikshospitalet, Dept.of Cardiology
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital Ullevaal, Dept. of Cardiology
      • Sandvika, Norge
        • Vestre Viken HF, Bærum Sykehus
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Tromsø, Norge
        • Universitetssykehuset Nord-Norge, UNN
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs University Hospital
      • Tønsberg, Norge
        • Vestfold Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

For å være kvalifisert for inkludering i studien, må fagene oppfylle følgende kriterier ved inkludering:

  • 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med akutt MI type I i henhold til "Universal Definition of MI" (definert som en påvisning av en økning og/eller fall av hjertebiomarkørverdi, fortrinnsvis troponin, med minst én verdi over 99. persentil øvre referansegrense og med minst ett av følgende: a) symptomer på iskemi, b) nye eller antatt nye signifikante ST-segment-T-bølgeforandringer eller ny venstre grenblokk, c) utvikling av patologiske Q-bølger, d) bildediagnostikk på nytt tap av levedyktig myokard eller e) identifikasjon av en intrakoronar trombe ved koronar angiogram)
  • Må ha vært behandlet med PCI eller trombolyse under pågående sykehusinnleggelse
  • Signert informert samtykke og forventet samarbeid fra pasienten i henhold til ICH/GCP og nasjonale/lokale forskrifter
  • Ha et nasjonalt fødselsnummer og forventes ikke å emigrere under studiet

Eksklusjonskriterier

Studieemner må ikke oppfylle noen av følgende kriterier:

  • Å ha en tilstand der betablokkerbehandling er nødvendig, inkludert men ikke begrenset til:

    • Arytmier
    • Hypertensjon
    • Kardiomyopatier
    • Klinisk diagnose av hjertesvikt
    • LVEF < 40 % ved ekkokardiografi (ved måling og ikke bare visuell vurdering for STEMI-pasienter)
    • Venstre ventrikkel akinesi i ≥ 3 segmenter uavhengig av LVEF

  • Kontraindikasjoner for betablokkerbehandling, inkludert men ikke begrenset til:

    • Bradyarytmier
    • Hypotensjon
    • Alvorlig perifer arteriesykdom
    • Tidligere kjente bivirkninger som forårsaker abstinens
    • Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
    • • Kvinner i fertil alder (en kvinne anses som fertil, dvs. fruktbar, etter menarche og inntil de blir postmenopausale med mindre de er permanent sterile)
  • Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst ingrediens i IMP
  • Annet, ifølge ansvarlig etterforsker
  • Somatisk sykdom i sluttstadiet med kort forventet levealder, demens, psykose og andre tilstander kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, forvirre studieresultatene, forstyrre personens deltakelse i studien betydelig eller gjøre informert samtykke umulig.

Tidligere behandling med betablokker er ikke et eksklusjonskriterium for opptak til BETAMI-studien. Registrerte pasienter kan delta i enhver annen studie som ikke direkte endrer effekten av betablokkerbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Betablokker
Pasienter som får en betablokker. Enhver annen behandling eller behandling skal gis som vanlig behandling.
Legemiddel: Betablokker

En betablokker vil bli administrert. For å gjenspeile moderne ledelse, som denne studien er designet for å teste, vil det ikke være en definert minimumsdose. Typen og dosen av BB vil bli overlatt etter PIs skjønn. Generisk legemiddel og aksepterte doser vil være:

  • Metoprololsuksinat opp til en total dose på 200 mg daglig
  • Bisoprolol opp til en total dose på 10 mg daglig
  • Carvedilol opp til en total dose på 50 mg daglig

Den behandlende legen vil bli oppfordret til å sikte på en ekvipotent dose på 100 mg metoprololsuksinat eller høyere. Enhver annen behandling eller behandling skal gis som vanlig behandling.
Eksperimentell: Ikke-betablokker
Ingen betablokker gis til denne armen. Enhver annen behandling eller behandling skal gis som vanlig behandling.
Annen: Ikke-betablokker
Ingen betablokker vil bli administrert. Pasienter randomisert til ingen betablokkade vil frarådes å bruke betablokkade så lenge det ikke er annen indikasjon enn strengt sekundær forebygging etter hjerteinfarkt. Enhver annen behandling eller behandling skal gis som vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En sammensatt død av enhver årsak, tilbakevendende hjerteinfarkt, hjertesvikt, koronar revaskularisering, iskemisk hjerneslag, ondartet ventrikulær arytmi inkludert gjenopplivet hjertestans av hjertestrømopprinnelse
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Forekomst av kombinert endepunkt fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet er 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevendende MI
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Tid til tilbakevendende MI fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet er 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Død av alle årsaker
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Tid til å forårsake død fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet er 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Sykehusinnleggelse eller poliklinisk konsultasjon for hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Tid til sykehusinnleggelse eller poliklinisk konsultasjon for hjertesvikt fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet er 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Uplanlagt koronar revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Tid til uplanlagt koronar revaskularisering fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet er 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Tid til iskemisk hjerneslag fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet er 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Kardiovaskulær død
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Tid til kardiovaskulær død fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet er 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Sykehusinnleggelse for stabil og ustabil angina
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Tid til sykehusinnleggelse for stabil og ustabil angina fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet er 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Sykehusinnleggelse for atrieflimmer, atrieflutter eller andre atrietakyarytmier
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Tid til sykehusinnleggelse for atrieflimmer, atrieflutter eller andre atrietakyarytmier fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet er 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Sykehusinnleggelse for bradykardi, synkope eller implantasjon av pacemaker
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Tid til sykehusinnleggelse for bradykardi, synkope eller implantasjon av pacemaker fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet I 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Sykehusinnleggelse for kronisk obstruktiv lungesykdom, astma eller perifer arteriesykdom
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Tid til sykehusinnleggelse for kronisk obstruktiv lungesykdom, astma eller perifer arteriesykdom fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet er 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
Angina symptomer
Tidsramme: Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Canadian Cardiovascular Society (CCS) gradering av angina pectoris.
Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Helserelatert livskvalitet målt ved Short Form (SF) 12
Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Mål for depresjon og angst
Tidsramme: Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Mål for seksuell dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
International Index of Erectile Function (IIEF) og Female Sexual Function Index (FSFI)
Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Mål for søvnforstyrrelser
Tidsramme: Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Bergen insomnia Scale
Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Mål for søvnforstyrrelser
Tidsramme: Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Bergen insomnia Skala og søvnvarighet
Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Mål for marerittfrekvens
Tidsramme: Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Marerittfrekvens spørreskjema
Gjennom selvrapporterende spørreskjemaer administrert ved inkludering, 30 dager, 3,6 og 18 måneder
Ondartet ventrikulære arytmier inkludert gjenopplivet hjertestans av hjertegrunnlag
Tidsramme: 6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)
På tide til ondartet ventrikulær arytmi inkludert gjenopplivet hjertestans av hjertets opprinnelse fra randomisering. Estimert maksimal oppfølging for hver pasient for dette utfallet er 6 måneder til 6 år
6 måneder (minimum) til 6 år (maksimalt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Vestre Viken Hospital Trust
University of Oslo
University Hospital of North Norway
Norwegian University of Science and Technology
Diakonhjemmet Hospital
Ostfold Hospital Trust
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
St. Olavs Hospital
Sykehuset Innlandet HF
The Hospital of Vestfold
Nordlandssykehuset HF
Lovisenberg Diakonale Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Dan Atar, MD Prof, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2018-000590-75

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST Elevation Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger