Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koble nødavdelinger med samfunnstjenester for å forhindre mobilitetstap hos pre-skjøre og skrøpelige eldre (CEDeComS)

18. juni 2019 oppdatert av: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Koble nødavdelinger med samfunnstjenester for å forhindre mobilitetstap hos pre-skjøre og skrøpelige seniorer (CEDeComS)

Omtrent 18 % av uavhengige personer over 65 år som blir evaluert i akuttmottaket for mindre skader (brudd, forstuinger) viser en viss mobilitetsnedgang opptil 3 til 6 måneder etter skaden. Personer med risiko for tilbakegang er prefrail eller skrøpelige; denne tilstanden kan forklares med tap av muskelegenskaper. Trening er en velprøvd metode som kan bidra til å begrense skrøpelighet og tillate å gjenopprette mobiliteten.

Målet med vår studie er å evaluere om et passende treningsprogram på en time, to ganger i uken i 12 uker vil begrense funksjonstap og skjørhet hos skadde eldre voksne etter deres akuttmottaksbesøk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Årlig pådrar rundt 400 000 kanadiske seniorer som bor i lokalsamfunnet skader som ikke er livstruende, men som begrenser deres mobilitet og normale aktiviteter. Opptil 65 % av disse eldre søker hjelp i akuttmottak (ED) og 2/3 blir skrevet ut fra akuttmottak med varierende grad av mindre skader. Siden 2010 og ved å bruke multisenter store kanadiske kohorter (n=3000), har vårt fremvoksende CIHR CETI*-team vist at mindre skader utløser en nedadgående spiral av mobilitetsnedgang hos 16 % av seniorene som fortsatt er uavhengige på skadetidspunktet, og avslører tidlige svekkelser. og en prefrail eller skrøpelig status. Siden det ikke er noen retningslinjer for ED-behandling designet for å forhindre at disse prefrail (35 %) og skrøpelige (13 %) skadde seniorene mister mobilitet og funksjon, forverres de innen 6 måneder etter ED-utskrivning. Dette er uheldig fordi det er overbevisende bevis på effektiviteten av fellesskaps- og hjemmebaserte mobilitetsintervensjoner som viser at enkle, målrettede intervensjoner kan forhindre skrøpelighet og funksjonelle begrensninger.

I den sammenheng er identifisering av eldre i risikosonen i EDs avgjørende for å implementere effektive intervensjoner. CETI har validert en enkel Clinical Decision Rule (CETI-CDR) som screener og orienterer seniorer med høy, moderat og lav risiko for funksjonsnedgang til passende oppfølging etter ED. Sistnevnte inkluderer effektive lokalsamfunnsbaserte mobilitetsintervensjoner tilgjengelig på tvers av alle kanadiske samfunn. En pågående pilotstudie (n=120) i to ED-er viser gjennomførbarheten og effektiviteten (forebygging av funksjonell nedgang) av intervensjoner og pasienttilfredshet. Etterforskerne foreslår derfor å implementere CEDeComS-intervensjonen, som involverer CETI-CDR kombinert med rask kobling til fellesskapsmobilitetsprogrammer direkte fra ED-er.

Hovedmålene med denne studien er å 1) evaluere effektiviteten til CEDeComS sammenlignet med vanlig pleie, på å forbedre eldres helseresultater, 2) bestemme kostnadseffektiviteten til intervensjonen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1500

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Canada, K1Y 4E9
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Rekruttering
        • CHU-Québec
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • marcel émond, MD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 120 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Konsultasjon ved akuttmottaket (ED) for en skade
  • Skaden skjedde i løpet av de 14 dagene før ED-besøket
  • 65 år og over
  • Utskrivning fra ED innen 48 timer
  • Uavhengig i grunnleggende dagliglivsaktiviteter (ADL)

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse knyttet til traumet
  • Større operasjon knyttet til traumet
  • Ikke uavhengig i ADL
  • Bor på langtidspleiehjem
  • Viktig kognitiv svikt
  • Snakker ikke fransk eller engelsk
  • Kan ikke samtykke
  • Ingen traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: innblanding
EDs 1 til 7 vil da bli tilfeldig faset inn INT hver 3. måned.
Annen: Treningsprogram
Treningsprogram i fellesskap / Treningsprogram hjemme
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
I løpet av de første 6 månedene og gjennom CTRL-tiden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kumulativ forekomst av funksjonsnedgang 3 og 6 måneder etter det første ED-besøket (grunnlinje)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon
Andel deltakere som viste et tap ≥2/28 på OARS-skalaen 3 eller 6 måneder etter ED-besøket, sammenlignet med baseline. (OARS: Older American Resource and Services flerdimensjonal funksjonell skala, som inkluderer 7 grunnleggende ADL-er og 7 instrumentelle ADL-elementer)
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gjennomsnittlig SPPB-score 3 og 6 måneder etter det første ED-besøket (grunnlinje)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon
SPPB (Short Physical Portable Battery) kombinerer gange, balanse og styrkeelementer. Poeng varierer fra 0 til 12 (best).
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon
Endringer i gjennomsnittlig SOF-skjørhetsindeksscore ved 3 og 6 måneder etter det første ED-besøket (fra Baseline)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon
SOF-indeksen er et skrøpelighetsmål. Poeng varierer fra 0/3 (robust senior) til 3/3 (skjør senior)
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultasjon av legevakten (ED) av deltakerne T1: 3 måneder etter ED-konsultasjon; T2: 6 måneder etter ED-konsultasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Washington University School of Medicine
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Mount Sinai Hospital, Canada
Laval University
Université de Montréal
Alberta Health Services, Calgary
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Sunnybrook Research Institute
Université du Québec a Montréal

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger