Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse af akutafdelinger med samfundstjenester for at forhindre mobilitetstab hos præ-svage og skrøbelige ældre (CEDeComS)

18. juni 2019 opdateret af: Marie-Josée Sirois, CHU de Quebec-Universite Laval

Forbindelse af akutafdelinger med samfundstjenester for at forhindre mobilitetstab hos præ-svage og skrøbelige seniorer (CEDeComS)

Omkring 18 % af uafhængige personer over 65 år, som bliver evalueret på akutmodtagelser for mindre skader (frakturer, forstuvninger), viser en vis mobilitetsnedgang op til 3 til 6 måneder efter skaden. Mennesker med risiko for tilbagegang er prefrail eller skrøbelige; denne tilstand kan forklares med tab af muskelegenskaber. Motion er en gennemprøvet metode, der kan hjælpe med at begrænse skrøbelighed og give mulighed for at genoprette mobiliteten.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere, om et passende træningsprogram på en time, to gange om ugen i 12 uger, vil begrænse funktionelle tab og skrøbelighed hos tilskadekomne ældre voksne efter deres akutmodtagelsesbesøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Årligt pådrager sig omkring 400.000 canadiske seniorer, der bor i lokalsamfundet, skader, der ikke er livstruende, men som begrænser deres mobilitet og normale aktiviteter. Op til 65 % af disse seniorer søger pleje på akutmodtagelser (ED'er), og 2/3 udskrives fra ED'er med varierende grader af mindre skader. Siden 2010 og ved hjælp af multicenter store canadiske kohorter (n=3000), har vores CIHR CETI* nye team vist, at mindre skader udløser en nedadgående spiral af mobilitetsnedgang hos 16 % af seniorer, som stadig er uafhængige på skadestidspunktet, hvilket afslører tidlige svækkelser og en prefrail eller svag status. Da der ikke er nogen retningslinjer for ED-ledelse designet til at forhindre disse præfraile (35%) og skrøbelige (13%) tilskadekomne ældre i at miste deres mobilitet og funktion, forværres de inden for 6 måneder efter udskrivelse af ED. Dette er uheldigt, fordi der er overbevisende beviser for effektiviteten af ​​lokal- og hjemmebaserede mobilitetsinterventioner, der viser, at enkle, målrettede interventioner kan forhindre skrøbelighed og funktionelle begrænsninger.

I den sammenhæng er identifikation af seniorer i risikogruppen i ED'er afgørende for at implementere effektive interventioner. CETI har valideret en simpel Clinical Decision Rule (CETI-CDR), der screener og orienterer seniorer med høj, moderat og lav risiko for funktionsnedgang til passende opfølgninger efter ED. Sidstnævnte omfatter effektive lokalsamfundsbaserede mobilitetsinterventioner, der er tilgængelige på tværs af alle canadiske samfund. En igangværende pilotundersøgelse (n=120) i to ED'er viser gennemførligheden og effektiviteten (forebyggelse af funktionel tilbagegang) af interventioner og patienttilfredshed. Efterforskerne foreslår således at implementere CEDeComS-interventionen, som involverer CETI-CDR kombineret med hurtig kobling til lokalsamfundsmobilitetsprogrammer direkte fra ED'er.

Hovedformålene med denne undersøgelse er at 1) evaluere effektiviteten af ​​CEDeComS sammenlignet med sædvanlig pleje, på at forbedre seniorers helbredsresultater, 2) bestemme omkostningseffektiviteten af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sunnybrook Health Science Center
    • Ontaro
      • Ottawa, Ontaro, Canada, K1Y 4E9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • debra Eagles, MD
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4J 1C5
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 120 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsultation på Akutafdelingen (ED) for en skade
  • Skaden skete i de 14 dage før ED-besøget
  • 65 år og derover
  • Udskrivelse fra ED inden for 48 timer
  • Uafhængig i grundlæggende daglige aktiviteter (ADL)

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse relateret til traumet
  • Større operation relateret til traumet
  • Ikke uafhængig i ADL
  • Bor på et langtidsplejehjem
  • Vigtig kognitiv svækkelse
  • Taler ikke fransk eller engelsk
  • Kan ikke give samtykke
  • Intet traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: intervention
EDs 1 til 7 vil derefter blive tilfældigt indfaset INT hver 3. måned.
Andet: Træningsprogram
Træningsprogram i fællesskaber / Træningsprogram i hjemmet
NO_INTERVENTION: styring
I løbet af de første 6 måneder og i hele CTRL-tiden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kumulativ forekomst af funktionelt fald 3 og 6 måneder efter det indledende ED-besøg (Baseline)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation
Andele af deltagere, der viste et tab ≥2/28 på OARS-skalaen 3 eller 6 måneder efter ED-besøg sammenlignet med baseline. (OARS: Older American Resource and Services multidimensional funktionel skala, som inkluderer 7 grundlæggende ADL'er og 7 instrumentelle ADL'er-elementer)
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gennemsnitlig SPPB-score 3 og 6 måneder efter det første ED-besøg (baseline)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation
SPPB (Short Physical Portable Battery) kombinerer gang-, balance- og styrkeartikler. Score varierer fra 0 til 12 (bedst).
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation
Ændringer i SOF-svaghedsindeksets gennemsnitlige score 3 og 6 måneder efter det første ED-besøg (fra baseline)
Tidsramme: Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation
SOF-indekset er et skrøbelighedsmål. Resultater spænder fra 0/3 (robust senior) til 3/3 (svag senior)
Resultatmål vurderes på tre tidspunkter: Baseline T0: tidspunkt for konsultation af Akutafdelingen (ED) af deltagere T1: 3 måneder efter ED-konsultation; T2: 6 måneder efter ED-konsultation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Washington University School of Medicine
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
The Ottawa Hospital
University of Ottawa
Mount Sinai Hospital, Canada
Laval University
Université de Montréal
Alberta Health Services, Calgary
Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Sunnybrook Research Institute
Université du Québec a Montréal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Marcel ME Emond, Md, Ph.D, Centre de recherche du CHU de Québec

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MP-20-2017-3235
  • 364485 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger