En studie av SHR3680 i kombinasjon med SHR3162 i behandling av mCRPC

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet prostatakreft; antyder ikke nevroendokrine eller småcelleegenskaper
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0 eller 1;
3. Radiografisk bevis på metastase;
4. Vedvarende terapi av luteiniserende hormonfrigjørende hormonanalog (LHRHA) eller mottatt bilateral orkiektomi; pasienter som ikke fikk bilateral orkiektomi er villige til å motta vedvarende behandling av LHRHA;
5. Bevis på prostatakreftprogresjon under vedvarende behandling av LHRHA eller bilateral orkiektomi;
6. Tilstrekkelige lever-, nyre-, hjerte- og hematologiske funksjoner;
7. Pasienter har gitt frivillig skriftlig informert samtykke før gjennomføring av en studierelatert prosedyre som ikke er en del av normal medisinsk behandling, med den forståelse at samtykke kan trekkes tilbake av pasienten når som helst uten at det påvirker fremtidig medisinsk behandling.
8. Pasienten har blitt behandlet med Abiraterone og behandlingen mislyktes (Behandlingssvikt er definert som progresjon av sykdom under behandlingen)
9. Pasienten har blitt behandlet med Docetaxel og behandlingen mislyktes eller tåler ikke docetaxel-kjemoterapi eller pasienter som ikke er egnet for docetaksel-behandling på tidspunktet for screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt antitumorterapi de siste 4 ukene, inkludert strålebehandling, kjemoterapi, operasjon, målrettet terapi, immunterapi og endokrinoterapi;
2. Planlagt å igangsette andre antitumorterapier i løpet av studien;
3. Ute av stand til å svelge, kronisk diaré og intestinal obstruksjon, eller tilstedeværelsen av en rekke andre faktorer som påvirker narkotikabruk og absorpsjon;
4. Klinisk signifikante kardiovaskulære sykdommer;
5. Anamnese med anfall eller visse tilstander som kan disponere for anfall;
6. Alvorlig samtidig sykdom og infeksjon som, etter utrederens vurdering, ville gjøre pasienten uegnet for innskrivning.