Un estudio de SHR3680 en combinación con SHR3162 en el tratamiento de mCRPC

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de próstata confirmado histológica o citológicamente; no sugiere características neuroendocrinas o de células pequeñas
2. Estado funcional (PS) del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1;
3. Evidencia radiográfica de metástasis;
4. Terapia sostenida de análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRHA) u orquiectomía bilateral recibida; los pacientes que no recibieron orquiectomía bilateral están dispuestos a recibir terapia sostenida de LHRHA;
5. Evidencia de progresión del cáncer de próstata bajo la terapia sostenida de LHRHA u orquiectomía bilateral;
6. Funciones hepáticas, renales, cardíacas y hematológicas adecuadas;
7. Los pacientes han dado su consentimiento informado voluntario por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio que no forme parte de la atención médica normal, en el entendimiento de que el paciente puede retirar su consentimiento en cualquier momento sin perjuicio de la atención médica futura.
8. El paciente ha sido tratado con abiraterona y el tratamiento fracasó (el fracaso del tratamiento se define como la progresión de la enfermedad durante el tratamiento)
9. El paciente ha sido tratado con docetaxel y el tratamiento fracasó o no puede tolerar la quimioterapia con docetaxel o los pacientes que no son aptos para el tratamiento con docetaxel en el momento de la selección.

Criterio de exclusión:

1. Ha recibido alguna terapia antitumoral en las últimas 4 semanas, incluida radioterapia, quimioterapia, operación, terapia dirigida, inmunoterapia y endocrinoterapia;
2. Planificado para iniciar cualquier otra terapia antitumoral durante el estudio;
3. Incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal, o la presencia de una variedad de otros factores que afectan el uso y la absorción de drogas;
4. Enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas;
5. Historial de convulsiones o ciertas condiciones que pueden predisponer a las convulsiones;
6. Enfermedad e infección concurrentes graves que, a juicio del investigador, harían que el paciente no fuera apto para la inscripción.