Uno studio di SHR3680 in combinazione con SHR3162 nel trattamento di mCRPC

Criterio di inclusione:

1. Cancro alla prostata confermato istologicamente o citologicamente; non suggerisce caratteristiche neuroendocrine o a piccole cellule
2. Performance Status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 o 1;
3. evidenza radiografica di metastasi;
4. Terapia sostenuta dell'analogo dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRHA) o orchiectomia bilaterale ricevuta; i pazienti che non hanno ricevuto orchiectomia bilaterale sono disposti a ricevere una terapia prolungata di LHRHA;
5. Evidenza di progressione del cancro alla prostata sotto la terapia sostenuta di LHRHA o orchiectomia bilaterale;
6. Adeguate funzioni epatiche, renali, cardiache ed ematologiche;
7. I pazienti hanno fornito il consenso informato scritto volontario prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio che non fa parte della normale assistenza medica, con la consapevolezza che il consenso può essere ritirato dal paziente in qualsiasi momento senza pregiudizio per future cure mediche.
8. Il paziente è stato trattato con Abiraterone e il trattamento è fallito (il fallimento del trattamento è definito come la progressione della malattia durante il trattamento)
9. Il paziente è stato trattato con docetaxel e il trattamento ha fallito o non può tollerare la chemioterapia con docetaxel o pazienti che non sono idonei al trattamento con docetaxel al momento dello screening.

Criteri di esclusione:

1. - Ha ricevuto qualsiasi terapia antitumorale nelle ultime 4 settimane, tra cui radioterapia, chemioterapia, operazione, terapia mirata, immunoterapia ed endocrinoterapia;
2. Previsto per iniziare qualsiasi altra terapia antitumorale durante lo studio;
3. Incapace di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale, o la presenza di una varietà di altri fattori che influenzano l'uso e l'assorbimento della droga;
4. Malattie cardiovascolari clinicamente significative;
5. Storia di convulsioni o determinate condizioni che possono predisporre al sequestro;
6. - Grave malattia e infezione concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente non idoneo per l'arruolamento.