Effekt av atferdsintervensjon på cannabinoidreseptorer i BAD (WHM_BAD)
Effekten av atferdsintervensjon på cannabinoidreseptorsystemet hos pasienter med bipolar affektiv lidelse
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Otto Muzik
- Telefonnummer: 3139932616
- E-post: otto@pet.wayne.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Vaibhav Diwadkar
- Telefonnummer: 3135770164
- E-post: vaibhav.diwadkar@wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DÅRLIG type I eller II, i klinisk remisjon av akutt stemningsepisode minst 3 måneder før studien
- Har opplevd en akutt affektiv episode de siste 3 årene
- Etter å ha lidd av minst to livslange depressive episoder
- Monoterapi eller kombinasjon med en stemningsstabilisator (litium, valproat, karbamazepin eller lamotrigin) i optimale doser, quetiapin monoterapi eller i kombinasjon med de nevnte stabilisatorene, ethvert oralt atypisk antipsykotika i kombinasjon med et antidepressivum
- Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) poengsum (>8 og
- Å kunne forstå og være enig i krav til studieprotokoll
Ekskluderingskriterier:
- (i) Enhver akutt stemningsepisode i de 12 ukene før prøvestart
- Enhver gjeldende DSM-IV-diagnose som er forskjellig fra BAD (inkludert stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse på tidspunktet for studiestart, bortsett fra hvis den er under fullstendig remisjon. Ikke aktuelt for nikotin eller koffein)
- Risiko for selvmord eller selv-/hetero-aggressivitet
- Svangerskap
- Alvorlig og ustabil medisinsk sykdom
- Mental retardasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroller
Kontrollpersoner som gjennomgår en 8-ukers atferdsmodifiseringsteknikk bestående av en kombinasjon av pusteøvelser, kuldeeksponering og meditasjon
|
8-ukers atferdsmodifiseringsintervensjon som instruerer deltakerne i en kombinasjon av pusteøvelser, kuldeeksponering og meditasjon
|
|
Eksperimentell: DÅRLIG
Pasienter med bipolar affektiv lidelse (BAD) som gjennomgår en 8-ukers atferdsmodifikasjonsteknikk bestående av en kombinasjon av pusteøvelser, kuldeeksponering og meditasjon
|
8-ukers atferdsmodifiseringsintervensjon som instruerer deltakerne i en kombinasjon av pusteøvelser, kuldeeksponering og meditasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cannabinoid PET-avbildning
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer i cannabinoidreseptortetthet målt ved bruk av F18-FMPEP-d2 PET/CT-avbildning før og etter atferdsintervensjon
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 19061167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .