Влияние поведенческого вмешательства на каннабиноидные рецепторы при БАР (WHM_BAD)
Влияние поведенческого вмешательства на систему каннабиноидных рецепторов у пациентов с биполярным аффективным расстройством
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Otto Muzik
- Номер телефона: 3139932616
- Электронная почта: otto@pet.wayne.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vaibhav Diwadkar
- Номер телефона: 3135770164
- Электронная почта: vaibhav.diwadkar@wayne.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- БАР типа I или II в клинической ремиссии острого эпизода настроения не менее чем за 3 месяца до исследования.
- Наличие острого аффективного эпизода в течение последних 3 лет
- Перенес не менее двух депрессивных эпизодов в жизни
- Монотерапия или комбинация со стабилизатором настроения (литий, вальпроат, карбамазепин или ламотриджин) в оптимальных дозах, монотерапия кветиапином или в сочетании с вышеупомянутыми стабилизаторами, любой пероральный атипичный антипсихотик в сочетании с антидепрессантом
- Оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS) (> 8 и
- Способность понимать и соглашаться с требованиями протокола исследования
Критерий исключения:
- (i) Любой острый эпизод настроения за 12 недель до начала исследования
- Любой текущий диагноз DSM-IV, отличный от БАР (включая расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ или алкоголя, на момент включения в исследование, за исключением случаев, когда оно находится в стадии полной ремиссии. Не относится к никотину или кофеину)
- Риск суицида или ауто/гетероагрессии
- Беременность
- Тяжелое и нестабильное соматическое заболевание
- Умственная отсталость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Элементы управления
Контрольные субъекты проходят 8-недельную технику модификации поведения, состоящую из комбинации дыхательных упражнений, воздействия холода и медитации.
|
8-недельное вмешательство по модификации поведения, в ходе которого участников обучают сочетанию дыхательных упражнений, воздействия холода и медитации.
|
|
Экспериментальный: ПЛОХО
Пациенты с биполярным аффективным расстройством (БАР), проходящие 8-недельный курс модификации поведения, состоящий из комбинации дыхательных упражнений, воздействия холода и медитации.
|
8-недельное вмешательство по модификации поведения, в ходе которого участников обучают сочетанию дыхательных упражнений, воздействия холода и медитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каннабиноидная ПЭТ-визуализация
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения плотности каннабиноидных рецепторов, измеренные с помощью ПЭТ/КТ F18-FMPEP-d2 до и после поведенческого вмешательства
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 19061167
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .