Effetto dell'intervento comportamentale sui recettori dei cannabinoidi in BAD (WHM_BAD)
L'effetto dell'intervento comportamentale sul sistema dei recettori dei cannabinoidi nei pazienti con disturbo affettivo bipolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Otto Muzik
- Numero di telefono: 3139932616
- Email: otto@pet.wayne.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Vaibhav Diwadkar
- Numero di telefono: 3135770164
- Email: vaibhav.diwadkar@wayne.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BAD di tipo I o II, in remissione clinica dell'episodio acuto dell'umore almeno 3 mesi prima dello studio
- Aver vissuto un episodio affettivo acuto negli ultimi 3 anni
- Aver sofferto almeno due episodi depressivi nel corso della vita
- Monoterapia o combinazione con uno stabilizzatore dell'umore (litio, valproato, carbamazepina o lamotrigina) a dosi ottimali, quetiapina in monoterapia o in combinazione con i suddetti stabilizzatori, qualsiasi antipsicotico atipico orale in combinazione con un antidepressivo
- Punteggio Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) (>8 e
- Essere in grado di comprendere e concordare con i requisiti del protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- (i) Qualsiasi episodio di umore acuto nelle 12 settimane prima dell'inizio del processo
- Qualsiasi diagnosi corrente del DSM-IV diversa da BAD (incluso il disturbo da uso di sostanze o alcol al momento dell'ingresso nello studio, a meno che non sia in completa remissione. Non applicabile alla nicotina o alla caffeina)
- Rischio di suicidio o aggressività auto/etero
- Gravidanza
- Malattia medica grave e instabile
- Ritardo mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controlli
Soggetti di controllo sottoposti a una tecnica di modifica comportamentale di 8 settimane consistente in una combinazione di esercizi di respirazione, esposizione al freddo e meditazione
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Intervento di modifica comportamentale di 8 settimane che istruisce i partecipanti in una combinazione di esercizi di respirazione, esposizione al freddo e meditazione
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Sperimentale: CATTIVO
Pazienti con disturbo affettivo bipolare (BAD) sottoposti a una tecnica di modifica comportamentale di 8 settimane consistente in una combinazione di esercizi di respirazione, esposizione al freddo e meditazione
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Intervento di modifica comportamentale di 8 settimane che istruisce i partecipanti in una combinazione di esercizi di respirazione, esposizione al freddo e meditazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging PET con cannabinoidi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Cambiamenti nella densità del recettore dei cannabinoidi misurati utilizzando l'imaging PET/CT F18-FMPEP-d2 prima e dopo l'intervento comportamentale
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19061167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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