Efecto de la intervención conductual sobre los receptores de cannabinoides en BAD (WHM_BAD)
El efecto de la intervención conductual en el sistema receptor de cannabinoides en pacientes con trastorno afectivo bipolar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Otto Muzik
- Número de teléfono: 3139932616
- Correo electrónico: otto@pet.wayne.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vaibhav Diwadkar
- Número de teléfono: 3135770164
- Correo electrónico: vaibhav.diwadkar@wayne.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- BAD tipo I o II, en remisión clínica del episodio agudo del estado de ánimo al menos 3 meses antes del estudio
- Haber experimentado un episodio afectivo agudo en los últimos 3 años
- Haber sufrido al menos dos episodios depresivos a lo largo de su vida.
- Monoterapia o combinación con un estabilizador del estado de ánimo (litio, valproato, carbamazepina o lamotrigina) a dosis óptimas, quetiapina en monoterapia o en combinación con los estabilizadores antes mencionados, cualquier antipsicótico atípico oral en combinación con un antidepresivo
- Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS) (> 8 y
- Ser capaz de comprender y estar de acuerdo con los requisitos del protocolo de estudio.
Criterio de exclusión:
- (i) Cualquier episodio agudo del estado de ánimo en las 12 semanas anteriores al inicio del ensayo
- Cualquier diagnóstico DSM-IV actual diferente de TAB (incluido el trastorno por consumo de sustancias o alcohol al momento de ingresar al estudio, excepto si está en remisión completa). No aplicable a la nicotina o la cafeína)
- Riesgo de suicidio o auto/heteroagresividad
- El embarazo
- Enfermedad médica grave e inestable.
- Retraso mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Control S
Sujetos de control sometidos a una técnica de modificación del comportamiento de 8 semanas que consiste en una combinación de ejercicios de respiración, exposición al frío y meditación
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Intervención de modificación del comportamiento de 8 semanas que instruye a los participantes en una combinación de ejercicios de respiración, exposición al frío y meditación.
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Experimental: MALO
Pacientes con trastorno afectivo bipolar (TAB) sometidos a una técnica de modificación del comportamiento de 8 semanas que consiste en una combinación de ejercicios de respiración, exposición al frío y meditación
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Intervención de modificación del comportamiento de 8 semanas que instruye a los participantes en una combinación de ejercicios de respiración, exposición al frío y meditación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes PET de cannabinoides
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambios en la densidad de los receptores de cannabinoides medidos mediante imágenes F18-FMPEP-d2 PET/CT antes y después de la intervención conductual
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 19061167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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