Project CheckUP: A Brief Behavioral Intervention for Quitline Callers Who Use Marihuana (MJ) and Tobacco
En kort atferdsintervensjon for medbrukere av marihuana (MJ) og tobakk blant røykere som ringer State Quitlines
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alula Torres, MPH
- Telefonnummer: 469-608-4204
- E-post: alula.torres@optum.com
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- OPTUM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- daglig bruk av 5 eller flere tobakkssigaretter
- 21 år og eldre
- rekruttert fra deltakende statlige quitlines (AK, DC, OR, WA)
- oppgir en e-postadresse
- ønsker å slutte med tobakk i løpet av de neste 30 dagene
- brukt cannabis i 9 eller flere dager de siste 30 dagene
Eksklusjonskriterier
- ikke kan snakke og lese engelsk
- har begrenset tilgang til telefon
- gravid eller post-partum (fordi de ikke tilbys standard QL-programmet)
- selvrapportert schizofreni
- all cannabisbruk anbefales av lege eller annet helsepersonell
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Quitline-behandling som vanlig (TAU)
Oppgi quitline-behandling som vanlig
|
TAU er statlig quitline-behandling som kan inkludere coaching-økter, tekstmeldinger og tilgang til det nettbaserte programmet pluss seponeringsmedisiner og ubegrensede oppringninger til QL for støtte mellom øktene.
|
|
Eksperimentell: QL Marihuana Check-Up intervensjon (QL-MJCU).
Nyutviklet intervensjon for medbrukere av marihuana og tobakk.
|
QL Marijuana Check-Up intervensjon (QL-MJCU) ble utviklet for ikke-behandlingssøkende MJ-brukere og er basert på Motivational Enhancement Therapy.
Inkluderer TAU (se standard quitline-arm) med trent trener pluss en MJ-vurdering og personlig tilbakemeldingsrapport (PFR).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall samtaler fullført
Tidsramme: Fra programinnmelding opp til 3 måneder etter påmeldingen
|
Antall samtaler fullført (samlet inn under behandlingen og avsluttet på slutten av studien)
|
Fra programinnmelding opp til 3 måneder etter påmeldingen
|
|
Tobakksbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Opphør fra tobakk Bruk 7-dagers poeng utbredt avholdenhet
|
3 måneder
|
|
Tilfredshet med behandlinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshet med behandlinger fremkalt via spørsmål om resultatundersøkelse.
Spørsmål: "Totalt sett, hvor fornøyd var du med Quitline?
Vil du si ... "Svar svar var: veldig fornøyd; fornøyd; noe fornøyd; noe misfornøyd; misfornøyd; veldig misfornøyd; jeg foretrekker å ikke svare.
Utfallsmålet rapporterte antallet av de som svarte som noe fornøyd eller høyere.
|
3 måneder
|
|
Beredskap til å endre bruk av marihuana
Tidsramme: 3 måneder
|
1-10 skala, der 1 betyr lav beredskap.
På 3-måneders etter-utkoms undersøkelsesdeltakere ble deltakerne spurt: "På en skala fra 1 til 10 der 1 ikke er klar og 10 er veldig klar, hvor klar er du til å redusere hvor mye cannabis du bruker?"
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk verifisering av tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvadministrert test av biokjemisk verifisering (spytttest) vil bli sendt til deltakere som selv rapporterer tobakksavholdenhet ved 3 måneders utfall.
|
3 måneder
|
|
Bruk av marihuana
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall dager brukt de siste 30
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly M Carpenter, PhD, Consumer Wellness Solutions (Optum)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- R34DA051051 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .