Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til kombinasjon av gjenopprettingsprotokoller hos fotballspillere

18. april 2021 oppdatert av: University of Vic - Central University of Catalonia

Evaluering av effektiviteten av kombinasjonen av ulike gjenopprettingsmetoder etter innsats på kvalitet og gjenopprettingstid hos semiprofesjonelle fotballspillere

Hovedmålet med dette prosjektet er å sammenligne effektiviteten av å kombinere ulike restitusjonsmetoder på perseptuell og fysisk ytelse hos fotballspillere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En crossover-studie vil bli utført og spillere vil bli tildelt forskjellige kombinasjoner av gjenopprettingsmetoder etter deres deltakelse i en fotballkamp. Etterforskerne vil ta grunnleggende tiltak før kampen og tiltak etter konkurransen 24 timer etter kampen (en time før gjenopprettingsintervensjonen). I tillegg vil ytterligere to målemomenter bli brukt, 24 og 48 timer etter restitusjonsintervensjonen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
20

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Vic, Spania, 08500
        • Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • semi-profesjonelle fotballspillere
  • 75 minutters spilldeltakelse (minimum)
  • 5 års erfaring med fotball

Ekskluderingskriterier:

  • keepere
  • skadde spillere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Protokoll I: Foam Roller (FR) + Cold Water Immersion (CWI)
Foam Roller (FR) Kaldtvannsnedsenking (CWI)
Annen: Foam Roller (FR)
Foam Roller (FR): Deltakerne vil følge Foam Roller-protokollen ved å bruke en polyvinylkloridrørrulle (10,3 cm diameter, 0,3 cm tykkelse omgitt av et 1,5 cm tykt neoprenskum). De vil begynne med Foam Roller på den mest proksimale delen av muskelen og rulle så mye kroppsmasse som tåles frem og tilbake langs den så jevnt som mulig med en tråkkfrekvens på 1 sekund overlegen og 1 sekund lavere som bestemt med metronomen. Foam Roller vil bli utført i 45 sekunder etterfulgt av en 15-sekunders hvile for hver muskelgruppe (quadriceps, adduktorer, hamstrings, abductors og legg) i hver ekstremitet og gjentas én gang.
Annen: Kaldtvannsnedsenkning (CWI)
Cold-Water Immersion (CWI): vil være den siste strategien som brukes. Deltakerne vil senke underkroppen til høyde med hoftene i 10 minutter i kaldt vann (10°C).
Eksperimentell: Protokoll II: Stretching (STR) + Cold Water Immersion (CWI)
Stretching (STR) Cold Water Immersion (CWI)
Annen: Kaldtvannsnedsenkning (CWI)
Cold-Water Immersion (CWI): vil være den siste strategien som brukes. Deltakerne vil senke underkroppen til høyde med hoftene i 10 minutter i kaldt vann (10°C).
Annen: Stretching (STR)
Stretching (STR): Deltakerne vil utføre 8 minutter med statisk strekk, som involverer 3 bilaterale repetisjoner på 30 sekunder holdt strekk til quadriceps, adduktorer, hamstrings, abduktorer og leggmuskler.
Eksperimentell: Protokoll III: Foam Roller (FR) + Stretching (STR)
Foam Roller (FR) Stretching (STR)
Annen: Foam Roller (FR)
Foam Roller (FR): Deltakerne vil følge Foam Roller-protokollen ved å bruke en polyvinylkloridrørrulle (10,3 cm diameter, 0,3 cm tykkelse omgitt av et 1,5 cm tykt neoprenskum). De vil begynne med Foam Roller på den mest proksimale delen av muskelen og rulle så mye kroppsmasse som tåles frem og tilbake langs den så jevnt som mulig med en tråkkfrekvens på 1 sekund overlegen og 1 sekund lavere som bestemt med metronomen. Foam Roller vil bli utført i 45 sekunder etterfulgt av en 15-sekunders hvile for hver muskelgruppe (quadriceps, adduktorer, hamstrings, abductors og legg) i hver ekstremitet og gjentas én gang.
Annen: Stretching (STR)
Stretching (STR): Deltakerne vil utføre 8 minutter med statisk strekk, som involverer 3 bilaterale repetisjoner på 30 sekunder holdt strekk til quadriceps, adduktorer, hamstrings, abduktorer og leggmuskler.
Eksperimentell: Protokoll IV: Foam Roller (FR) + Stretching (STR) + Cold Water Immersion (CWI)
Foam Roller (FR) Stretching (STR) Cold Water Immersion (CWI)
Annen: Foam Roller (FR)
Foam Roller (FR): Deltakerne vil følge Foam Roller-protokollen ved å bruke en polyvinylkloridrørrulle (10,3 cm diameter, 0,3 cm tykkelse omgitt av et 1,5 cm tykt neoprenskum). De vil begynne med Foam Roller på den mest proksimale delen av muskelen og rulle så mye kroppsmasse som tåles frem og tilbake langs den så jevnt som mulig med en tråkkfrekvens på 1 sekund overlegen og 1 sekund lavere som bestemt med metronomen. Foam Roller vil bli utført i 45 sekunder etterfulgt av en 15-sekunders hvile for hver muskelgruppe (quadriceps, adduktorer, hamstrings, abductors og legg) i hver ekstremitet og gjentas én gang.
Annen: Kaldtvannsnedsenkning (CWI)
Cold-Water Immersion (CWI): vil være den siste strategien som brukes. Deltakerne vil senke underkroppen til høyde med hoftene i 10 minutter i kaldt vann (10°C).
Annen: Stretching (STR)
Stretching (STR): Deltakerne vil utføre 8 minutter med statisk strekk, som involverer 3 bilaterale repetisjoner på 30 sekunder holdt strekk til quadriceps, adduktorer, hamstrings, abduktorer og leggmuskler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevromuskulære eller fysiske ytelsesmål endres: hopphøyde
Tidsramme: Baseline, 1 time før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
Counter Movement Jump (CMJ) vil bli utført for å bestemme maksimal høyde i centimeter (cm). Fra stående stilling med hendene festet på hoftene, vil deltakerne bli pålagt å bøye knærne til en fritt valgt vinkel og utføre et maksimalt vertikalt hopp. Deltakerne vil bli instruert om å holde kroppen vertikal gjennom hele hoppet, og å lande med knærne helt utstrakt. Ethvert hopp som vil bli oppfattet å avvike fra de nødvendige instruksjonene vil bli gjentatt. Spillere vil hoppe 3 ganger så høyt som mulig, og det beste forsøket vil bli brukt i etterfølgende analyse. En 15-sekunders passiv restitusjonsfase vil bli gitt mellom hoppene.
Baseline, 1 time før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
Nevromuskulære eller fysiske ytelsesmål endres: hoppflyvning og kontakttid
Tidsramme: Baseline, 1 time før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
Counter Movement Jump (CMJ) vil bli utført for å bestemme hoppflyvningen og kontakttiden i millisekunder (ms). Fra stående stilling med hendene festet på hoftene, vil deltakerne bli pålagt å bøye knærne til en fritt valgt vinkel og utføre et maksimalt vertikalt hopp. Deltakerne vil bli instruert om å holde kroppen vertikal gjennom hele hoppet, og å lande med knærne helt utstrakt. Ethvert hopp som vil bli oppfattet å avvike fra de nødvendige instruksjonene vil bli gjentatt. Spillere vil hoppe 3 ganger så høyt som mulig, og det beste forsøket vil bli brukt i etterfølgende analyse. En 15-sekunders passiv restitusjonsfase vil bli gitt mellom hoppene.
Baseline, 1 time før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive perseptuelle/velvære spørreskjematiltak endres
Tidsramme: Baseline, 1 time før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
Velværespørreskjemaet (McLean et al. 2010) vil vurdere deltakernes tretthet, søvnkvalitet, generelle muskelsår, stressnivåer og humør på en fempunkts skala (skårer fra 1[verst utfall] til 5 [beste resultat], trinn på 0,5 poeng). Totalt velvære vil da bli bestemt ved å summere de fem poengsummene.
Baseline, 1 time før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
Total Quality Recovery perceived (TQRper) skala. Subjektive perseptuelle spørreskjema måler endring
Tidsramme: Baseline, 1 time før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
Spillere vil bli bedt om å vurdere restitusjonen sin ved å bruke det subjektive spørreskjemaet Total Quality Recovery perceived (TQRper) skala (Kenttä & Hassmén, 1998) og svare på spørsmålet "hvor restituert føler du deg?" på en skala som varierer fra 0 (svært dårlig restituert) til 10 (veldig godt restituert) og den brukes som en subjektiv måling for å vurdere trettheten som spillerne lider (Laurent et al., 2011).
Baseline, 1 time før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
Rate of Perceived Exertion (RPE) skala. Subjektive perseptuelle spørreskjema måler endring
Tidsramme: Baseline, 1 time før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon
Spillere vil bli bedt om å vurdere hastigheten på opplevd anstrengelse ved å bruke Rate of Perceived Exertion (RPE) Borgs skala som svarer på spørsmålet "hvor utmattet føler du deg?" på en skala som går fra 0 (ekstremt godt uthvilt) til 10 (ekstremt utmattet) (Casamichana et al., 2013).
Baseline, 1 time før intervensjon, 24 timer etter intervensjon, 48 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Vic - Central University of Catalonia

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Albert Altarriba-Bartes, UVic-UCC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. april 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RCTREC002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger